Evalueer de relevantie van meetinstrumenten bij het beoordelen van de effectiviteit van ACARIZAX® bij allergische rhinitis door huisstofmijt

Volwassen patiënten (18-65 jaar) bij wie op basis van de klinische voorgeschiedenis en een positieve test op sensibilisatie van huisstofmijt [huidpriktest en/of specifiek immunoglobuline E (IgE)] ten minste één van de volgende aandoeningen is vastgesteld:

• aanhoudende matige tot ernstige huisstofmijtallergische rhinitis ondanks gebruik van symptoomverlichtende medicatie
• huisstofmijtallergisch astma dat niet goed onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en geassocieerd is met milde tot ernstige huisstofmijtallergische rhinitis.

Adolescenten (12-17 jaar) gediagnosticeerd op basis van de klinische voorgeschiedenis en een positieve test op huisstofmijtsensibilisatie (huidpriktest en/of specifiek IgE) met aanhoudende matige tot ernstige huisstofmijtallergische rhinitis ondanks gebruik van symptoomverlichtende medicatie.

Inclusiecriteria:

• Volwassen en adolescente (12-65 jaar) patiënten met allergische rhinitis moeten aan elk van de volgende criteria voldoen:

  • Volwassenen met een leeftijd tussen 18 en 65 jaar met allergische rhinitis, met of zonder allergisch astma. Adolescent in de leeftijd van 12-17 jaar met allergische rhinitis.
  • Klinische voorgeschiedenis en een positieve test op huisstofmijtsensibilisatie (positief huidpriktestresultaat ≥+++ of positief specifiek IgE-testresultaat ≥graad 3). Voor patiënten met een allergie voor meerdere allergeen moet een positieve test op sensibilisatie van andere allergenen dan huisstofmijt worden beperkt tot een resultaat van de huidpriktest ≤++ en/of een specifiek IgE-testresultaat ≤ graad 2.
  • Aanhoudende matige tot ernstige huisstofmijtallergische rhinitis ondanks gebruik van symptoomverlichtende medicatie (symptoombeoordeling gedefinieerd als het beoordelen van de symptomen van rhinitis aan de hand van een VAS-score ≥ 5).
  • Nieuw voorgeschreven met ACARIZAX®.
  • Voor volwassenen: ondertekende geïnformeerde toestemming; voor adolescenten moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van zowel de voogd als de patiënt zelf, als het niveau van intellectuele volwassenheid dit passend maakt.

• Patiënten met allergisch astma moeten ook aan beide volgende criteria voldoen:

  • Door huisstofmijt geïnduceerd astma is niet goed onder controle met inhalatiecorticosteroïden en gaat gepaard met milde tot ernstige allergische rhinitis door huisstofmijt.
  • FEV1 ≥ 70% van de voorspelde waarde na adequate farmacologische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen.
• Patiënten met ernstige astma-exacerbaties in de afgelopen 3 maanden.
• Astmatische patiënten die een acute luchtweginfectie ervaren, moeten de behandeling uitstellen.
• Patiënten met acute ernstige orale ontstekingen en orale wonden.
• AR met AA-patiënten die eerder met omalizumab zijn behandeld.
• Patiënt die momenteel deelneemt of van plan is deel te nemen aan een interventioneel klinisch onderzoek.
• Elke andere reden die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt om aan dit onderzoek deel te nemen.