评估测量仪器在评估 ACARIZAX® 对屋尘螨过敏性鼻炎的有效性方面的相关性

通过临床病史和屋尘螨致敏试验阳性[皮肤点刺试验和/或特异性免疫球蛋白 E (IgE)] 诊断的成年患者（18-65 岁），且至少患有以下一种情况：

• 尽管使用缓解症状的药物，但仍持续存在中度至重度屋尘螨过敏性鼻炎
• 吸入皮质类固醇不能很好地控制屋尘螨过敏性哮喘，并与轻度至重度屋尘螨过敏性鼻炎相关。

青少年（12-17 岁）通过临床病史和屋尘螨致敏试验（皮肤点刺试验和/或特异性 IgE）呈阳性诊断，尽管使用了缓解症状的药物，但仍患有持续性中度至重度屋尘螨过敏性鼻炎。

纳入标准：

• 成人和青少年（12-65岁）过敏性鼻炎患者应符合以下各项标准：

  • 18-65岁患有过敏性鼻炎伴或不伴过敏性哮喘的成人。 12-17岁青少年过敏性鼻炎。
  • 临床病史和尘螨致敏试验阳性（皮肤点刺试验结果阳性≥+++或特异性IgE试验结果阳性≥3级）。 对于多种过敏原过敏的患者，尘螨以外的过敏原致敏试验阳性应限于皮肤点刺试验结果≤++和/或特异性IgE检测结果≤2级。
  • 尽管使用症状缓解药物，但持续存在中度至重度尘螨过敏性鼻炎（症状评估定义为通过 VAS 评分≥ 5 来评估鼻炎症状）。
  • 新处方 ACARIZAX®。
  • 对于成人，必须提供签署的知情同意书；对于青少年，如果智力成熟程度合适，则必须获得监护人和患者本人的书面知情同意。

• 过敏性哮喘患者还应符合以下两项标准：

  • 吸入皮质类固醇不能很好地控制尘螨引起的哮喘，并与轻度至重度尘螨过敏性鼻炎相关。
  • 充分药物治疗后 FEV1 ≥ 预测值的 70%。

排除标准：

• 对任何赋形剂过敏的患者。
• 过去 3 个月内有严重哮喘发作的患者。
• 患有急性呼吸道感染的哮喘患者应推迟治疗。
• 患有急性严重口腔炎症和口腔伤口的患者。
• AR 合并 AA 患者之前接受过奥马珠单抗治疗。
• 目前正在参加或计划参加任何介入性临床研究的患者。
• 研究者认为使患者不适合参加本研究的任何其他原因。