Avalie a relevância dos instrumentos de medição na avaliação da eficácia do ACARIZAX® na rinite alérgica aos ácaros da poeira doméstica

Pacientes adultos (18-65 anos) diagnosticados pela história clínica e um teste positivo de sensibilização aos ácaros do pó doméstico [teste cutâneo de puntura e/ou imunoglobulina E específica (IgE)] com pelo menos uma das seguintes condições:

• rinite alérgica persistente moderada a grave aos ácaros do pó doméstico, apesar do uso de medicação para alívio dos sintomas
• asma alérgica aos ácaros do pó doméstico não bem controlada com corticosteróides inalados e associada a rinite alérgica ligeira a grave aos ácaros do pó doméstico.

Adolescentes (12-17 anos) diagnosticados pela história clínica e um teste positivo de sensibilização aos ácaros do pó doméstico (teste cutâneo de picada e/ou IgE específica) com rinite alérgica persistente moderada a grave aos ácaros do pó doméstico, apesar do uso de medicação para alívio dos sintomas.

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos e adolescentes (12 a 65 anos) com rinite alérgica devem atender a cada um dos seguintes critérios:

  • Adulto com idade entre 18 e 65 anos com rinite alérgica com ou sem asma alérgica. Adolescente com idade entre 12 e 17 anos com rinite alérgica.
  • História clínica e teste positivo de sensibilização aos ácaros (resultado positivo do teste cutâneo de picada ≥+++ ou resultado positivo do teste de IgE específica ≥grau 3). Para pacientes com alergia a múltiplos alérgenos, um teste positivo de sensibilização a alérgenos que não os ácaros deve ser limitado ao resultado do teste cutâneo de puntura ≤++ e/ou resultado do teste de IgE específico ≤grau 2.
  • Rinite alérgica persistente moderada a grave aos ácaros da poeira, apesar do uso de medicação para alívio dos sintomas (avaliação dos sintomas definida como a avaliação dos sintomas de rinite pela pontuação VAS ≥ 5).
  • Recentemente prescrito com ACARIZAX®.
  • Para adultos, deve fornecer consentimento informado assinado; para adolescentes, o consentimento informado por escrito deve ser obtido tanto do responsável quanto do próprio paciente, se o nível de maturidade intelectual o tornar apropriado.

• Pacientes com asma alérgica também devem atender aos seguintes critérios:

  • Asma induzida por ácaros não bem controlada por corticosteróides inalados e associada a rinite alérgica ligeira a grave aos ácaros.
  • VEF1 ≥ 70% do valor previsto após tratamento farmacológico adequado.

Critério de exclusão:

• Pacientes com hipersensibilidade a algum dos excipientes.
• Pacientes com exacerbações graves de asma nos últimos 3 meses.
• Pacientes asmáticos com infecção aguda do trato respiratório devem ter o tratamento adiado.
• Pacientes com inflamação oral aguda grave e feridas orais.
• RA com pacientes com AA tratados previamente com omalizumabe.
• Paciente que atualmente participa ou planeja participar de qualquer estudo clínico intervencionista.
• Qualquer outro motivo que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para participar deste estudo.