Ocena przydatności przyrządów pomiarowych w ocenie skuteczności preparatu ACARIZAX® w leczeniu alergicznego nieżytu nosa wywołanego roztoczami kurzu domowego

Dorośli pacjenci (18–65 lat) zdiagnozowani na podstawie wywiadu klinicznego i dodatniego wyniku testu na uczulenie roztoczami kurzu domowego [punktowy test skórny i/lub swoista immunoglobulina E (IgE)], z co najmniej jednym z następujących schorzeń:

• utrzymujący się umiarkowany do ciężkiego alergiczny nieżyt nosa wywołany kurzem domowym pomimo stosowania leków łagodzących objawy
• Astma alergiczna na roztocza kurzu domowego, słabo kontrolowana przez wziewne kortykosteroidy i powiązana z łagodnym do ciężkiego alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wywołanym roztoczami kurzu domowego.

Młodzież (12-17 lat) ze zdiagnozowanym na podstawie wywiadu klinicznego i dodatnim wynikiem testu na uczulenie na roztocza kurzu domowego (punktowy test skórny i/lub swoiste IgE) z utrzymującym się alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego pomimo stosowania leków łagodzących objawy.

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli i młodzież (12-65 lat) pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa powinni spełniać każde z poniższych kryteriów:

  • Dorośli w wieku 18-65 lat z alergicznym nieżytem nosa z astmą alergiczną lub bez astmy. Młodzież w wieku 12-17 lat z alergicznym nieżytem nosa.
  • Historia kliniczna i dodatni wynik testu na uczulenie roztoczami kurzu domowego (dodatni wynik punktowego testu skórnego ≥+++ lub dodatni wynik testu swoistych IgE ≥stopnia 3). U pacjentów z alergią na wiele alergenów dodatni wynik testu na uczulenie na alergeny inne niż roztocza powinien być ograniczony do wyniku punktowych testów skórnych ≤++ i/lub wyniku testu swoistego IgE ≤ stopnia 2.
  • Utrzymujący się umiarkowany do ciężkiego alergiczny nieżyt nosa wywołany roztoczami kurzu domowego, pomimo stosowania leków łagodzących objawy (ocena objawów zdefiniowana jako ocena objawów nieżytu nosa na podstawie wyniku VAS ≥ 5).
  • Nowo przepisany ACARIZAX®.
  • W przypadku osób dorosłych należy przedstawić podpisaną świadomą zgodę; w przypadku nastolatków należy uzyskać pisemną świadomą zgodę zarówno od opiekuna, jak i od samego pacjenta, jeśli pozwala na to poziom dojrzałości intelektualnej.

• Pacjenci cierpiący na astmę alergiczną powinni także spełniać oba poniższe kryteria:

  • Astma wywołana roztoczami kurzu, słabo kontrolowana przez wziewne kortykosteroidy i powiązana z łagodnym do ciężkiego alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wywołanym roztoczami kurzu.
  • FEV1 ≥ 70% wartości przewidywanej po odpowiednim leczeniu farmakologicznym.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wystąpiły ciężkie zaostrzenia astmy.
• U pacjentów z astmą i ostrym zakażeniem dróg oddechowych leczenie należy przełożyć.
• Pacjenci z ostrym, ciężkim zapaleniem jamy ustnej i ranami jamy ustnej.
• AR u pacjentów z AA leczonych wcześniej omalizumabem.
• Pacjent, który obecnie uczestniczy lub planuje wziąć udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym.
• Każdy inny powód, który w opinii badacza sprawia, że ​​pacjent nie kwalifikuje się do udziału w tym badaniu.