Evaluar la relevancia de los instrumentos de medición para evaluar la eficacia de ACARIZAX® en la rinitis alérgica a los ácaros del polvo doméstico

Pacientes adultos (18-65 años) diagnosticados por historia clínica y prueba positiva de sensibilización a ácaros del polvo doméstico [prueba cutánea y/o Inmunoglobulina E (IgE) específica] con al menos una de las siguientes condiciones:

• Rinitis alérgica persistente de moderada a grave a los ácaros del polvo doméstico a pesar del uso de medicamentos para aliviar los síntomas.
• Asma alérgica a los ácaros del polvo doméstico no bien controlada con corticosteroides inhalados y asociada con rinitis alérgica a los ácaros del polvo doméstico de leve a grave.

Adolescentes (12-17 años) diagnosticados por historia clínica y una prueba positiva de sensibilización a los ácaros del polvo doméstico (prueba cutánea y/o IgE específica) con rinitis alérgica persistente de moderada a grave a los ácaros del polvo doméstico a pesar del uso de medicamentos para aliviar los síntomas.

Criterios de inclusión:

• Los pacientes con rinitis alérgica adultos y adolescentes (de 12 a 65 años) deben cumplir cada uno de los siguientes criterios:

  • Adulto con edad de 18 a 65 años por rinitis alérgica con o sin asma alérgica. Adolescente con edad de 12 a 17 años por rinitis alérgica.
  • Historia clínica y prueba positiva de sensibilización a los ácaros del polvo (resultado positivo de la prueba cutánea ≥+++ o resultado positivo de la prueba de IgE específica ≥grado 3). Para pacientes con alergia a múltiples alérgenos, una prueba positiva de sensibilización a alérgenos distintos de los ácaros del polvo debe limitarse a un resultado de la prueba cutánea ≤++ y/o un resultado de la prueba de IgE específica ≤grado 2.
  • Rinitis alérgica persistente de moderada a grave a los ácaros del polvo a pesar del uso de medicamentos para aliviar los síntomas (evaluación de los síntomas definida como la evaluación de los síntomas de la rinitis mediante una puntuación VAS ≥ 5).
  • Recién prescrito con ACARIZAX®.
  • Para adultos, debe proporcionar consentimiento informado firmado; en el caso de los adolescentes, se debe obtener el consentimiento informado por escrito tanto del tutor como del propio paciente si el nivel de madurez intelectual lo hace adecuado.

• Los pacientes con asma alérgica también deben cumplir los dos criterios siguientes:

  • El asma inducida por ácaros del polvo no se controla bien con corticosteroides inhalados y se asocia con rinitis alérgica por ácaros del polvo de leve a grave.
  • FEV1 ≥ 70% del valor previsto después de un tratamiento farmacológico adecuado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con hipersensibilidad a alguno de los excipientes.
• Pacientes con exacerbaciones graves de asma en los últimos 3 meses.
• Los pacientes asmáticos que experimenten una infección aguda del tracto respiratorio deben posponer el tratamiento.
• Pacientes con inflamación bucal aguda grave y heridas bucales.
• RA con pacientes con AA tratados previamente con omalizumab.
• Paciente que actualmente participa o planea participar en algún estudio clínico intervencionista.
• Cualquier otro motivo que, a juicio del investigador, haga que el paciente no sea apto para participar en este estudio.