脊椎経椎弓根固定を必要とする患者に対するロボットアシスタントを用いた臨床研究

多施設共同非比較臨床試験。

この介入研究は、経椎弓根スクリュー固定を必要とする患者において、電気機械追跡システムに基づくロボットアシスタントの安全性とパフォーマンスを評価することを目的としています。主な焦点は、従来の低侵襲手術の限界を克服し、椎弓根スクリューの配置精度を向上させることです。特に脊柱管に隣接する複雑な椎弓根領域内で。

この研究デザインは、スペインの 2 つの病院センターで実施される前向き介入試験であり、2 人の主任研究者が調査を主導します。 経椎弓根ネジ固定を必要とする患者が募集されます。 ロボットアシスタントは、経椎弓根ネジ固定を容易にするために採用されます。 このシステムは、従来の技術と比較して、ネジの配置精度と安全性を向上させることを目的としています。

患者には、脊椎骨折、脊柱管狭窄症、後弯症、および経椎弓根ネジ固定を必要とするその他の症状を患っている人が含まれます。 スペインの2人の主任研究員が採用プロセスを主導する。

この研究は、いくつかの重要な質問に答えることを目的としています。

• スクリューの精度を決定する: 96% の許容可能なスクリュー配置を達成することを目標として、Gertzbein-Robbins スケールを使用して椎弓根へのスクリューの侵入の程度を評価します。
• 計画と最終的なネジの配置を評価する: 計画された位置と実際の最終的な位置を比較することによって、ネジの配置の精度を判断します。
• システムパフォーマンス: 外科手術中のロボットシステムの全体的なパフォーマンスを評価します。
• 再手術と術後時間: 再手術の必要性を判断し、術後の回復時間を評価します。
• 有害事象: 手術プロセス中に発生する有害事象を検出し、記録します。

訓練を受けた放射線科医は、Gertzbein-Robbins スケールを使用して椎弓根への浸潤の程度に焦点を当て、スクリューの配置の精度を評価する際に重要な役割を果たします。 この研究は12か月にわたる予定で、その間患者は定期的な評価を受け、結果が注意深く監視されます。 ロボットアシスタントに電気機械追跡システムを組み込むことで、研究に技術的な側面が加わり、低侵襲脊椎手術の分野の進歩に貢献します。