척추 경척추 고정이 필요한 환자에서 로봇 보조자를 이용한 임상 연구

다기관 비비교 임상시험.

이 중재적 연구는 척추경 나사 고정이 필요한 환자를 대상으로 전자 기계 추적 시스템을 기반으로 한 로봇 보조자의 안전성과 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 초점은 전통적인 최소 침습 수술의 한계를 극복하고 척추경 나사 배치의 정확성을 높이는 것입니다. , 특히 척추관에 인접한 복잡한 척추경 영역 내에서 발생합니다.

연구 설계는 스페인의 두 병원 센터에서 실시된 전향적 중재 시험으로, 두 명의 주요 연구자가 조사를 주도하고 있습니다. 척추경 나사 고정이 필요한 환자를 모집합니다. 척추경 나사 고정을 용이하게 하기 위해 로봇 보조자가 채용됩니다. 이 시스템은 기존 기술에 비해 나사 배치의 정확성과 안전성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

환자에는 척추 골절, 척추 협착증, 후만증 및 경척추 나사 고정이 필요한 기타 질환이 있는 개인이 포함됩니다. 스페인의 두 명의 수석 조사관이 채용 과정을 이끌 것입니다.

이 연구는 다음과 같은 몇 가지 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

• 나사 정확도 결정: Gertzbein-Robbins 척도를 사용하여 척추경으로의 나사 침범 정도를 평가하고 96% 허용 가능한 나사 배치를 달성하는 것을 목표로 합니다.
• 계획 및 최종 나사 배치 평가: 계획된 위치와 실제 최종 위치를 비교하여 나사 배치의 정확성을 결정합니다.
• 시스템 성능: 수술 중 로봇 시스템의 전반적인 성능을 평가합니다.
• 재수술 및 수술 후 시간: 재수술의 필요성을 결정하고 수술 후 회복 시간을 평가합니다.
• 부작용: 수술 과정 중에 발생하는 모든 부작용을 감지하고 문서화합니다.

숙련된 방사선 전문의는 Gertzbein-Robbins 척도를 사용하여 척추경 침범 정도에 초점을 맞춰 나사 배치의 정확성을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 연구는 12개월 동안 진행될 예정이며, 이 기간 동안 환자들은 정기적인 평가를 받고 결과를 면밀히 모니터링하게 됩니다. 로봇 보조 장치에 전자 기계식 추적 시스템을 포함하면 조사에 기술적 차원이 추가되어 최소 침습 척추 수술 분야의 발전에 기여합니다.