象牙質過敏症の管理におけるジオマーベースのワニスと CPP-ACP ワニスの臨床評価: ランダム化臨床試験
2023年11月24日 更新者：yomna sayed khallaf、Cairo University
象牙質過敏症は深刻な問題であり、多くの歯科患者を脅かしています。
2019年に最後に発表された系統的レビューとメタ分析によると、象牙質知覚過敏症の有病率は人口全体の33.5%となっています。
さらに、18 歳から 44 歳までの若年成人がそのような問題を抱えている割合が高い (43.9%) ことが判明しました。
調査の概要
詳細な説明
象牙質知覚過敏症の治療に対するいくつかのアプローチは、一時的または永続的であっても、流体力学理論に干渉することが提案されています。
これらのアプローチには、根の被覆、主な原因に応じて選択されるレーザー、イオン、象牙質シーラント、閉塞剤および神経脱分極剤の使用が含まれます。
DH の管理には 2 つの主要な戦略があります。 1 つ目は神経の脱感作、2 つ目は開存尿細管の物理的閉塞です。
2 番目のアプローチは、尿細管に栓をするためのタンパク質、塩、またはイオンの使用など、幅広い治療法を通じて実行できます。
導入された薬剤の多くは象牙細管を封鎖することができ、知覚過敏を軽減するために使用できます。
これらの薬剤には、CPP-ACP ワニスと、S-PRG テクノロジーを採用した新たに導入されたジオマーベースのワニスが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Faculty of Dentistry Cairo University
- 電話番号：010 02159535
- メール：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry
-
コンタクト：
- yomna khallaf, master
- 電話番号：00201006781076
- メール：yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 口腔衛生状態が良好で、少なくとも 1 本の歯の象牙質過敏症による痛みに苦しんでいる 18 ～ 40 歳の性別の参加者
除外基準:
過去6か月以内に減感作療法を受けている。 (結果に影響します)
- 抗炎症薬の服用。 （知覚過敏に影響します）
- 妊娠中の女性。 （彼らは吐き気と繰り返しの嘔吐発作を訴えます）
- 喫煙者。 （喫煙は口腔衛生と歯周の健康に影響を与えます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ジオマーベースのワニス
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過敏症を長期間軽減するための光硬化ジオマーワニス。
露出した象牙細管を密閉して保護し、痛みを防ぎます。
エナメル質の喪失、歯肉退縮を経験している患者に最適
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アクティブコンパレータ：CPP-ACPベースのワニス
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CPPは歯、象牙質、口腔粘膜、バイオフィルムなどの口腔表面に結合します。
CPP-ACP ワニスは、生体利用可能なカルシウムおよびリン酸イオンを供給して象牙細管を閉塞し、象牙質過敏症を治療します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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蒸発試験
時間枠：術後直後、1、3、6ヶ月後
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従来の歯科ユニットの空気/水シリンジからのエアブラストを 5 秒間使用します。
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術後直後、1、3、6ヶ月後
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熱試験
時間枠：術後直後、1、3、6ヶ月後
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麻酔薬カープルを使用し、氷になるまで少なくとも 24 時間 4℃の冷蔵庫に保管し、試験直前に冷蔵庫から取り出します。
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術後直後、1、3、6ヶ月後
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触覚検査
時間枠：術後直後、1、3、6ヶ月後
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鋭利なエクスプローラー (番号 3) の先端を使用して、露出した頸椎表面を根尖冠状方向に短いストロークで優しく引っ掻きます。
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術後直後、1、3、6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月24日
最初の投稿 (実際)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。