Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van op Giomer gebaseerde vernis versus CPP-ACP-vernis bij de behandeling van overgevoeligheid voor dentine: een gerandomiseerde klinische studie

24 november 2023 bijgewerkt door: yomna sayed khallaf, Cairo University
Overgevoeligheid voor dentine is een drastisch probleem dat veel tandheelkundige patiënten bedreigt. Volgens de laatst gepubliceerde systematische review en meta-analyse uit 2019 bedraagt ​​de prevalentie van overgevoeligheid voor dentine 33,5% onder de bevolking. Bovendien werd vastgesteld dat jongvolwassenen in de leeftijdscategorie van 18 tot 44 jaar een hoog percentage (43,9%) van dergelijke problemen vertoonden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden verschillende benaderingen voor de behandeling van dentine-overgevoeligheid voorgesteld die, tijdelijk of permanent, de hydrodynamische theorie zouden verstoren. Deze benaderingen omvatten worteldekking en het gebruik van lasers, ionen, dentinale sealants en occluderende en zenuwdepolarisatiemiddelen, gekozen op basis van de primaire oorzaak. Er zijn twee belangrijke strategieën bij het beheren van DH; de eerste is zenuwdesensibilisatie, en de tweede is de fysieke occlusie van de patenttubulus. De tweede benadering kan worden uitgevoerd via een breed scala aan behandelingsmodaliteiten, waaronder het gebruik van eiwitten, zouten of ionen om de tubuli af te sluiten. Veel geïntroduceerde middelen zijn in staat de dentinetubuli af te dichten en kunnen worden gebruikt om de gevoeligheid te verminderen. Tot deze middelen behoren CPP-ACP-vernis en de nieuw geïntroduceerde op giomeer gebaseerde vernis met S-PRG-technologie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van beide geslachten in de leeftijd van 18 tot 40 jaar met een goede mondhygiëne en pijn als gevolg van overgevoeligheid voor dentine in ten minste één tand

Uitsluitingscriteria:

  • Desensibiliserende behandeling ondergaan in de afgelopen 6 maanden. (Het heeft invloed op de uitkomst)

    • Het nemen van ontstekingsremmende medicijnen. (Het beïnvloedt de perceptie van overgevoeligheid)
    • Zwangere vrouwtjes. (Ze klagen over misselijkheid en herhaalde braakaanvallen)
    • Rokers. (Roken heeft invloed op de mondhygiëne en de parodontale gezondheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vernis op basis van Giomer
Procedure: Giomer-vernis
Een lichtuithardende Giomer-lak voor langdurige verlichting van overgevoeligheid. Sluit en beschermt blootliggende dentinetubuli om pijn te voorkomen. Ideaal voor patiënten die last hebben van verlies van glazuur en tandvleesrecessie
Actieve vergelijker: Vernis op basis van CPP-ACP
Procedure: CPP-ACP-vernis
CPP bindt zich aan orale oppervlakken zoals tanden, dentine, mondslijmvlies en biofilm. CPP-ACP Varnish levert biologisch beschikbare calcium- en fosfaationen om dentinetubuli af te sluiten en overgevoeligheid voor dentine te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verdampingstest
Tijdsspanne: Direct postoperatief, na 1,3 en 6 maanden
met behulp van een luchtstoot uit een conventionele lucht-waterspuit gedurende 5 seconden.
Direct postoperatief, na 1,3 en 6 maanden
Thermische test
Tijdsspanne: Direct postoperatief, na 1,3 en 6 maanden
met behulp van verdovingsmiddel wordt de carpule ten minste 24 uur in de koelkast bij 4oC bewaard totdat het ijs wordt. Vervolgens wordt het onmiddellijk vóór het testen uit de koelkast gehaald.
Direct postoperatief, na 1,3 en 6 maanden
Tactiele test
Tijdsspanne: Direct postoperatief, na 1,3 en 6 maanden
gebruik de punt van een scherpe ontdekkingsreiziger (nummer 3) om met korte bewegingen voorzichtig het blootgestelde cervicale oppervlak in apico-coronale richting te krabben.
Direct postoperatief, na 1,3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Giomer-CPPACP-Varnish

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine overgevoeligheid

Klinische onderzoeken op Giomer-vernis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren