Evaluación clínica del barniz a base de Giomer versus el barniz CPP-ACP en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina: un ensayo clínico aleatorizado
24 de noviembre de 2023 actualizado por: yomna sayed khallaf, Cairo University
La hipersensibilidad dentinaria es un problema drástico que amenaza a muchos pacientes dentales.
Según la última revisión sistemática y metanálisis publicados en 2019, la prevalencia de hipersensibilidad dentinaria es del 33,5% entre la población.
Además, se determinó que los adultos jóvenes con edades comprendidas entre 18 y 44 años presentaron un alto porcentaje (43,9%) de dicho problema.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se propusieron varios enfoques para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria para interferir, ya sea de forma transitoria o permanente, con la teoría hidrodinámica.
Estos enfoques incluyen la cobertura radicular y el uso de láseres, iones, selladores dentinarios y agentes de oclusión y despolarización nerviosa, elegidos según la causa primaria.
Hay dos estrategias principales en el manejo de la DH; el primero es la desensibilización nerviosa y el segundo es la oclusión física del túbulo permeable.
El segundo enfoque se puede llevar a cabo mediante una amplia gama de modalidades de tratamiento, incluido el uso de proteínas, sales o iones para tapar los túbulos.
Muchos agentes introducidos son capaces de sellar los túbulos dentinarios y pueden usarse para reducir la sensibilidad.
De estos agentes se encuentran el barniz CPP-ACP y el barniz a base de giómero recientemente introducido con tecnología S-PRG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Faculty of Dentistry Cairo University
- Número de teléfono: 010 02159535
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- yomna khallaf, master
- Número de teléfono: 00201006781076
- Correo electrónico: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ambos sexos de 18 a 40 años con buena higiene bucal, que padezcan dolor por hipersensibilidad dentinaria en al menos un diente.
Criterio de exclusión:
Tomando tratamiento desensibilizante en los últimos 6 meses. (Afecta el resultado)
- Tomar medicamentos antiinflamatorios. (Afecta la percepción de hipersensibilidad)
- Hembras preñadas. (Se quejan de náuseas y ataques repetidos de vómitos)
- Fumadores. (Fumar afectará la higiene bucal y la salud periodontal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Barniz a base de Giomer
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Un barniz Giomer fotopolimerizable para un alivio prolongado de la hipersensibilidad.
Sella y protege los túbulos dentinarios expuestos para prevenir el dolor.
Ideal para pacientes que experimentan pérdida de esmalte y recesión gingival.
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Comparador activo: Barniz a base de CPP-ACP
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El CPP se une a las superficies bucales como los dientes, la dentina, la mucosa bucal y la biopelícula.
El barniz CPP-ACP proporciona iones de calcio y fosfato biodisponibles para ocluir los túbulos dentinarios y tratar la hipersensibilidad de la dentina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de evaporación
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, después de 1,3 y 6 meses.
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utilizando un chorro de aire de una jeringa de aire-agua de unidad dental convencional durante 5 segundos.
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Postoperatorio inmediato, después de 1,3 y 6 meses.
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Prueba térmica
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, después de 1,3 y 6 meses.
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usando carpule anestésico mantenido en el refrigerador a 4oC durante al menos 24 horas hasta que se convierta en hielo y luego se retira del refrigerador inmediatamente antes de la prueba.
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Postoperatorio inmediato, después de 1,3 y 6 meses.
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Prueba táctil
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, después de 1,3 y 6 meses.
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utilizando la punta de un explorador afilado (número 3) para rascar suavemente la superficie cervical expuesta en dirección apico-coronal con movimientos cortos.
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Postoperatorio inmediato, después de 1,3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Giomer-CPPACP-Varnish
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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