Évaluation clinique du vernis à base de Giomer par rapport au vernis CPP-ACP dans la prise en charge de l'hypersensibilité dentinaire : un essai clinique randomisé
24 novembre 2023 mis à jour par: yomna sayed khallaf, Cairo University
L’hypersensibilité dentinaire est un problème grave qui menace de nombreux patients dentaires.
Selon la dernière revue systématique et méta-analyse publiée en 2019, la prévalence de l'hypersensibilité dentinaire est de 33,5 % dans la population.
De plus, il a été déterminé que les jeunes adultes âgés de 18 à 44 ans présentaient un pourcentage élevé (43,9 %) de ce type de problème.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs approches du traitement de l'hypersensibilité dentinaire ont été proposées pour interférer, de manière transitoire ou permanente, avec la théorie hydrodynamique.
Ces approches comprennent la couverture radiculaire et l'utilisation de lasers, d'ions, de scellants dentinaires et d'agents d'occlusion et de dépolarisation nerveuse, choisis en fonction de la cause principale.
Il existe deux stratégies principales dans la gestion de la DH ; la première est la désensibilisation nerveuse et la seconde est l'occlusion physique du tubule perméable.
La deuxième approche peut être réalisée à travers un large éventail de modalités de traitement, notamment l'utilisation de protéines, de sels ou d'ions pour boucher les tubules.
De nombreux agents introduits sont capables de sceller les tubules dentinaires et peuvent être utilisés pour réduire la sensibilité.
Parmi ces agents figurent le vernis CPP-ACP et le nouveau vernis à base de giomère doté de la technologie S-PRG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Faculty of Dentistry Cairo University
- Numéro de téléphone: 010 02159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
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Contact:
- yomna khallaf, master
- Numéro de téléphone: 00201006781076
- E-mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants des deux sexes âgés de 18 à 40 ans ayant une bonne hygiène bucco-dentaire, souffrant de douleurs dues à une hypersensibilité dentinaire d'au moins une dent
Critère d'exclusion:
Prendre un traitement désensibilisant au cours des 6 derniers mois. (Cela affecte le résultat)
- Prendre des médicaments anti-inflammatoires. (Cela affecte la perception de l'hypersensibilité)
- Femelles enceintes. (Ils se plaignent de nausées et de crises de vomissements répétés)
- Les fumeurs. (Fumer affectera l'hygiène bucco-dentaire et la santé parodontale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vernis à base de Giomer
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Un vernis Giomer photopolymérisable pour un soulagement prolongé de l'hypersensibilité.
Scelle et protège les tubules dentinaires exposés pour prévenir la douleur.
Idéal pour les patients souffrant de perte d'émail ou de récession gingivale
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Comparateur actif: Vernis à base de CPP-ACP
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Le CPP se lie aux surfaces buccales telles que les dents, la dentine, la muqueuse buccale et le biofilm.
Le vernis CPP-ACP délivre des ions calcium et phosphate biodisponibles pour obstruer les tubules dentinaires et traiter l'hypersensibilité dentinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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essai d'évaporation
Délai: Immédiatement postopératoire, après 1,3 et 6 mois
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en utilisant un jet d'air provenant d'une seringue air-eau pour unité dentaire conventionnelle pendant 5 secondes.
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Immédiatement postopératoire, après 1,3 et 6 mois
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Test thermique
Délai: Immédiatement postopératoire, après 1,3 et 6 mois
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en utilisant une carpule anesthésique conservée au réfrigérateur à 4 ° C pendant au moins 24 heures jusqu'à ce qu'elle se transforme en glace, puis elle est retirée du réfrigérateur immédiatement avant le test.
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Immédiatement postopératoire, après 1,3 et 6 mois
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Test tactile
Délai: Immédiatement postopératoire, après 1,3 et 6 mois
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en utilisant la pointe d'un explorateur pointu (numéro 3) pour gratter doucement la surface cervicale exposée dans une direction apico-coronale avec des mouvements courts.
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Immédiatement postopératoire, après 1,3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Première publication (Réel)
4 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Giomer-CPPACP-Varnish
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .