Klinisk evaluering af Giomer-baseret lak versus CPP-ACP-lak i behandling af dentinoverfølsomhed: et randomiseret klinisk forsøg
24. november 2023 opdateret af: yomna sayed khallaf, Cairo University
Dentinoverfølsomhed er et drastisk problem, som truer mange tandpatienter.
Ifølge den seneste offentliggjorte systematiske gennemgang og metaanalyse i 2019 er forekomsten af dentinoverfølsomhed 33,5 % blandt befolkningen.
Desuden blev det fastslået, at unge voksne med aldersspænd fra 18 til 44 år udviste høj procentdel (43,9%) af et sådant problem
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige tilgange til dentin-overfølsomhedsbehandling blev foreslået for at interferere, enten forbigående eller permanent, med den hydrodynamiske teori.
Disse tilgange omfatter roddækning og brug af lasere, ioner, dentinforseglingsmidler og okklusions- og nervedepolarisationsmidler, valgt ud fra den primære årsag.
Der er to hovedstrategier i styring af DH; den første er nerve desensibilisering, og den anden er den fysiske okklusion af den patenterede tubuli.
Den anden tilgang kan udføres gennem en bred vifte af behandlingsmodaliteter, herunder brugen af proteiner, salte eller ioner til at tilstoppe tubuli.
Mange introducerede midler er i stand til at forsegle dentintubuli og kan bruges til at reducere følsomheden.
Af disse midler er CPP-ACP lak og den nyligt introducerede giomerbaserede lak med S-PRG teknologi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Faculty of Dentistry Cairo University
- Telefonnummer: 010 02159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- yomna khallaf, master
- Telefonnummer: 00201006781076
- E-mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere af begge køn i alderen 18 til 40 år med god mundhygiejne, der lider af smerter på grund af dentinoverfølsomhed i mindst én tand
Ekskluderingskriterier:
Har taget desensibiliserende behandling inden for de sidste 6 måneder. (Det påvirker resultatet)
- Tager anti-inflammatoriske lægemidler. (Det påvirker overfølsomhedsopfattelsen)
- Drægtige hunner. (De klager over kvalme og gentagne opkastningsanfald)
- Rygere. (Rygning vil påvirke mundhygiejnen og parodontal sundhed)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Giomer baseret lak
|
En lyshærdet Giomer-lak til langvarig lindring af overfølsomhed.
Forsegler og beskytter udsatte dentintubuli for at forhindre smerter.
Ideel til patienter, der oplever tab af emalje, tandkødsrecession
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACP baseret lak
|
CPP binder til mundoverflader såsom tænder, dentin, mundslimhinde og biofilm.
CPP-ACP-lak leverer biotilgængelige calcium- og fosfationer til at okkludere dentintubuli, der behandler dentinoverfølsomhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fordampningstest
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, efter 1,3 og 6 måneder
|
ved hjælp af en luftblæsning fra en konventionel dental enhed luft-vand sprøjte i 5 sekunder.
|
Umiddelbart postoperativt, efter 1,3 og 6 måneder
|
|
Termisk test
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, efter 1,3 og 6 måneder
|
ved at bruge bedøvelsesmiddel, opbevaret i køleskabet ved 4oC i mindst 24 timer, indtil det blev til is, tages det ud af køleskabet umiddelbart før testning.
|
Umiddelbart postoperativt, efter 1,3 og 6 måneder
|
|
Taktil test
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, efter 1,3 og 6 måneder
|
bruge spidsen af en skarp opdagelsesrejsende (nummer 3) til forsigtigt at ridse den blottede cervikale overflade i en apiko-koronal retning med korte strøg.
|
Umiddelbart postoperativt, efter 1,3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2023
Først opslået (Faktiske)
4. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Giomer-CPPACP-Varnish
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .