Ocena kliniczna lakieru na bazie giomeru w porównaniu z lakierem CPP-ACP w leczeniu nadwrażliwości zębiny: randomizowane badanie kliniczne
24 listopada 2023 zaktualizowane przez: yomna sayed khallaf, Cairo University
Nadwrażliwość zębiny to drastyczny problem, który zagraża wielu pacjentom stomatologicznym.
Według ostatniego opublikowanego przeglądu systematycznego i metaanalizy z 2019 roku, nadwrażliwość zębiny występuje u 33,5% populacji.
Ponadto stwierdzono, że młodzi dorośli w wieku od 18 do 44 lat wykazują wysoki odsetek (43,9%) tego problemu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaproponowano kilka podejść do leczenia nadwrażliwości zębiny, które zakłócają, przejściowo lub trwale, teorię hydrodynamiczną.
Metody te obejmują pokrycie korzenia oraz zastosowanie laserów, jonów, uszczelniaczy zębiny oraz środków okluzyjnych i depolaryzujących nerwy, wybranych w zależności od pierwotnej przyczyny.
Istnieją dwie główne strategie zarządzania DH; pierwszym jest odczulanie nerwu, a drugim fizyczne zamknięcie kanalika drożnego.
Drugie podejście można zastosować przy użyciu szerokiego zakresu metod leczenia, w tym stosowania białek, soli lub jonów do zatykania kanalików.
Wiele wprowadzonych środków ma zdolność uszczelniania kanalików zębinowych i może być stosowana w celu zmniejszenia nadwrażliwości.
Wśród nich znajdują się lakiery CPP-ACP oraz nowo wprowadzony lakier na bazie giomerów w technologii S-PRG
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Faculty of Dentistry Cairo University
- Numer telefonu: 010 02159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- yomna khallaf, master
- Numer telefonu: 00201006781076
- E-mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy obojga płci w wieku od 18 do 40 lat, dbający o higienę jamy ustnej, cierpiący na dolegliwości bólowe spowodowane nadwrażliwością zębiny co najmniej jednego zęba
Kryteria wyłączenia:
Przyjmowanie leczenia odczulającego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. (Ma to wpływ na wynik)
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych. (Wpływa na percepcję nadwrażliwości)
- Kobiety w ciąży. (Narzekają na nudności i powtarzające się ataki wymiotów)
- Palacze. (Palenie ma wpływ na higienę jamy ustnej i zdrowie przyzębia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lakier na bazie Giomeru
|
Światłoutwardzalny lakier Giomer do długotrwałej ulgi w nadwrażliwości.
Uszczelnia i chroni odsłonięte kanaliki zębinowe, zapobiegając bólowi.
Idealny dla pacjentów doświadczających utraty szkliwa, recesji dziąseł
|
|
Aktywny komparator: Lakier na bazie CPP-ACP
|
CPP wiąże się z powierzchniami jamy ustnej, takimi jak zęby, zębina, błona śluzowa jamy ustnej i biofilm.
Lakier CPP-ACP dostarcza biodostępne jony wapnia i fosforanu, które zamykają kanaliki zębinowe, łagodząc nadwrażliwość zębiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próba parowania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu, po 1,3 i 6 miesiącach
|
za pomocą podmuchu powietrza z konwencjonalnej strzykawki powietrze-woda unitu stomatologicznego przez 5 sekund.
|
Bezpośrednio po zabiegu, po 1,3 i 6 miesiącach
|
|
Próba termiczna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu, po 1,3 i 6 miesiącach
|
stosując karpulę znieczulającą przechowywaną w lodówce w temperaturze 4oC przez co najmniej 24 godziny do momentu zamrożenia, następnie wyjmuje się ją z lodówki bezpośrednio przed badaniem.
|
Bezpośrednio po zabiegu, po 1,3 i 6 miesiącach
|
|
Próba dotykowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu, po 1,3 i 6 miesiącach
|
za pomocą końcówki ostrego eksploratora (nr 3) delikatnie zarysuj odsłoniętą powierzchnię szyjki macicy krótkimi pociągnięciami w kierunku wierzchołkowo-koronowym.
|
Bezpośrednio po zabiegu, po 1,3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Giomer-CPPACP-Varnish
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .