Klinické hodnocení laku na bázi Giomer versus lak CPP-ACP v léčbě hypersenzitivity dentinu: Randomizovaná klinická studie
24. listopadu 2023 aktualizováno: yomna sayed khallaf, Cairo University
Hypersenzitivita dentinu je drastický problém, který ohrožuje mnoho zubních pacientů.
Podle posledního publikovaného systematického přehledu a metaanalýzy v roce 2019 je prevalence hypersenzitivity dentinu v populaci 33,5 %.
Navíc bylo zjištěno, že mladí dospělí ve věku od 18 do 44 let vykazovali vysoké procento (43,9 %) tohoto problému.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo navrženo několik přístupů k léčbě hypersenzitivity dentinu, které interferují, ať přechodně nebo trvale, s hydrodynamickou teorií.
Tyto přístupy zahrnují pokrytí kořenů a použití laserů, iontů, dentálních těsnění a okluzních a nervových depolarizačních činidel, vybraných podle primární příčiny.
Existují dvě hlavní strategie řízení DH; první je desenzibilizace nervu a druhá fyzická okluze otevřeného tubulu.
Druhý přístup lze provést pomocí široké škály léčebných modalit, včetně použití proteinů, solí nebo iontů k ucpání tubulů.
Mnoho zavedených činidel je schopno utěsnit dentinové tubuly a lze je použít ke snížení citlivosti.
Mezi tyto prostředky patří lak CPP-ACP a nově zavedený lak na bázi giomeru s technologií S-PRG
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Faculty of Dentistry Cairo University
- Telefonní číslo: 010 02159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- yomna khallaf, master
- Telefonní číslo: 00201006781076
- E-mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci obou pohlaví ve věku 18 až 40 let s dobrou ústní hygienou, trpící bolestí způsobenou hypersenzitivitou dentinu alespoň jednoho zubu
Kritéria vyloučení:
Užívání desenzibilizační léčby v posledních 6 měsících. (to má vliv na výsledek)
- Užívání protizánětlivých léků. (Ovlivňuje vnímání přecitlivělosti)
- Březí samice. (Stěžují si na nevolnost a opakované záchvaty zvracení)
- Kuřáci. (Kouření ovlivní ústní hygienu a zdraví parodontu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lak na bázi Giomer
|
Světlem tuhnoucí lak Giomer pro prodlouženou úlevu od přecitlivělosti.
Těsní a chrání odhalené dentinové tubuly, aby se zabránilo bolesti.
Ideální pro pacienty se ztrátou skloviny, gingivální recesí
|
|
Aktivní komparátor: Lak na bázi CPP-ACP
|
CPP se váže na povrchy úst, jako jsou zuby, dentin, ústní sliznice a biofilm.
CPP-ACP Varnish dodává biologicky dostupné vápenaté a fosfátové ionty k uzavření dentinových tubulů a léčí hypersenzitivitu dentinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vypařovací test
Časové okno: Bezprostředně po operaci, po 1, 3 a 6 měsících
|
pomocí proudu vzduchu z konvenční zubní soupravy stříkačky vzduch-voda po dobu 5 sekund.
|
Bezprostředně po operaci, po 1, 3 a 6 měsících
|
|
Tepelný test
Časové okno: Bezprostředně po operaci, po 1, 3 a 6 měsících
|
pomocí anestetické karpule uchovávané v chladničce při teplotě 4oC po dobu alespoň 24 hodin, dokud nezmrzne, poté je bezprostředně před testováním vyjmuta z lednice.
|
Bezprostředně po operaci, po 1, 3 a 6 měsících
|
|
Hmatový test
Časové okno: Bezprostředně po operaci, po 1, 3 a 6 měsících
|
špičkou ostrého průzkumníku (číslo 3) jemně poškrábejte exponovaný povrch děložního čípku v apiko-koronálním směru krátkými tahy.
|
Bezprostředně po operaci, po 1, 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Giomer-CPPACP-Varnish
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .