- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06154941
Avaliação clínica do verniz à base de Giomer versus verniz CPP-ACP no tratamento da hipersensibilidade dentinária: um ensaio clínico randomizado
24 de novembro de 2023 atualizado por: yomna sayed khallaf, Cairo University
A hipersensibilidade dentinária é um problema drástico que ameaça muitos pacientes odontológicos.
De acordo com a última revisão sistemática e meta-análise publicada em 2019, a prevalência de hipersensibilidade dentinária é de 33,5% na população.
Além disso, constatou-se que adultos jovens com idade entre 18 e 44 anos apresentavam alto percentual (43,9%) desse problema.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias abordagens para o tratamento da hipersensibilidade dentinária foram propostas para interferir, seja transitoriamente ou permanentemente, na teoria hidrodinâmica.
Essas abordagens incluem o recobrimento radicular e o uso de lasers, íons, selantes dentinários e agentes oclusores e despolarizadores nervosos, escolhidos de acordo com a causa primária.
Existem duas estratégias principais na gestão da DH; a primeira é a dessensibilização nervosa e a segunda é a oclusão física do túbulo patente.
A segunda abordagem pode ser realizada através de uma ampla gama de modalidades de tratamento, incluindo o uso de proteínas, sais ou íons para obstruir os túbulos.
Muitos agentes introduzidos são capazes de selar os túbulos dentinários e podem ser usados para reduzir a sensibilidade.
Destes agentes estão o verniz CPP-ACP e o recentemente introduzido verniz à base de giomer com tecnologia S-PRG
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Faculty of Dentistry Cairo University
- Número de telefone: 010 02159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contato:
- yomna khallaf, master
- Número de telefone: 00201006781076
- E-mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de ambos os sexos com idade entre 18 e 40 anos com boa higiene bucal, sofrendo de dor devido à hipersensibilidade dentinária em pelo menos um dente
Critério de exclusão:
Fazendo tratamento dessensibilizante nos últimos 6 meses. (Isso afeta o resultado)
- Tomando medicamentos antiinflamatórios. (Afeta a percepção de hipersensibilidade)
- Mulheres grávidas. (Eles reclamam de náuseas e ataques repetidos de vômito)
- Fumantes. (Fumar afetará a higiene bucal e a saúde periodontal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Verniz à base de Giomer
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Verniz Giomer fotopolimerizável para alívio prolongado da hipersensibilidade.
Sela e protege os túbulos dentinários expostos para prevenir a dor.
Ideal para pacientes que apresentam perda de esmalte, recessão gengival
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Comparador Ativo: Verniz à base de CPP-ACP
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O CPP liga-se às superfícies orais, como dentes, dentina, mucosa oral e biofilme.
O verniz CPP-ACP fornece íons de cálcio e fosfato biodisponíveis para ocluir os túbulos dentinários, tratando a hipersensibilidade dentinária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste evaporativo
Prazo: Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
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usando um jato de ar de uma seringa de ar-água de unidade odontológica convencional por 5 segundos.
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Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
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Teste Térmico
Prazo: Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
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utilizando carpule anestésico mantido na geladeira a 4oC por pelo menos 24 horas até virar gelo e depois retirado da geladeira imediatamente antes do teste.
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Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
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Teste tátil
Prazo: Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
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usando a ponta de um explorador afiado (número 3) para arranhar suavemente a superfície cervical exposta na direção ápico-coronal com movimentos curtos.
|
Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Giomer-CPPACP-Varnish
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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