Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação clínica do verniz à base de Giomer versus verniz CPP-ACP no tratamento da hipersensibilidade dentinária: um ensaio clínico randomizado

24 de novembro de 2023 atualizado por: yomna sayed khallaf, Cairo University
A hipersensibilidade dentinária é um problema drástico que ameaça muitos pacientes odontológicos. De acordo com a última revisão sistemática e meta-análise publicada em 2019, a prevalência de hipersensibilidade dentinária é de 33,5% na população. Além disso, constatou-se que adultos jovens com idade entre 18 e 44 anos apresentavam alto percentual (43,9%) desse problema.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Várias abordagens para o tratamento da hipersensibilidade dentinária foram propostas para interferir, seja transitoriamente ou permanentemente, na teoria hidrodinâmica. Essas abordagens incluem o recobrimento radicular e o uso de lasers, íons, selantes dentinários e agentes oclusores e despolarizadores nervosos, escolhidos de acordo com a causa primária. Existem duas estratégias principais na gestão da DH; a primeira é a dessensibilização nervosa e a segunda é a oclusão física do túbulo patente. A segunda abordagem pode ser realizada através de uma ampla gama de modalidades de tratamento, incluindo o uso de proteínas, sais ou íons para obstruir os túbulos. Muitos agentes introduzidos são capazes de selar os túbulos dentinários e podem ser usados ​​para reduzir a sensibilidade. Destes agentes estão o verniz CPP-ACP e o recentemente introduzido verniz à base de giomer com tecnologia S-PRG

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de ambos os sexos com idade entre 18 e 40 anos com boa higiene bucal, sofrendo de dor devido à hipersensibilidade dentinária em pelo menos um dente

Critério de exclusão:

  • Fazendo tratamento dessensibilizante nos últimos 6 meses. (Isso afeta o resultado)

    • Tomando medicamentos antiinflamatórios. (Afeta a percepção de hipersensibilidade)
    • Mulheres grávidas. (Eles reclamam de náuseas e ataques repetidos de vômito)
    • Fumantes. (Fumar afetará a higiene bucal e a saúde periodontal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Verniz à base de Giomer
Verniz Giomer fotopolimerizável para alívio prolongado da hipersensibilidade. Sela e protege os túbulos dentinários expostos para prevenir a dor. Ideal para pacientes que apresentam perda de esmalte, recessão gengival
Comparador Ativo: Verniz à base de CPP-ACP
O CPP liga-se às superfícies orais, como dentes, dentina, mucosa oral e biofilme. O verniz CPP-ACP fornece íons de cálcio e fosfato biodisponíveis para ocluir os túbulos dentinários, tratando a hipersensibilidade dentinária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste evaporativo
Prazo: Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
usando um jato de ar de uma seringa de ar-água de unidade odontológica convencional por 5 segundos.
Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
Teste Térmico
Prazo: Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
utilizando carpule anestésico mantido na geladeira a 4oC por pelo menos 24 horas até virar gelo e depois retirado da geladeira imediatamente antes do teste.
Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
Teste tátil
Prazo: Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses
usando a ponta de um explorador afiado (número 3) para arranhar suavemente a superfície cervical exposta na direção ápico-coronal com movimentos curtos.
Pós-operatório imediato, após 1,3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Giomer-CPPACP-Varnish

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever