상아질 과민증 관리에 있어서 Giomer 기반 바니시와 CPP-ACP 바니시의 임상 평가: 무작위 임상 시험
2023년 11월 24일 업데이트: yomna sayed khallaf, Cairo University
상아질 과민증은 많은 치과 환자를 위협하는 심각한 문제입니다.
2019년에 마지막으로 발표된 체계적 검토 및 메타 분석에 따르면 상아질 과민증의 유병률은 인구 중 33.5%입니다.
또한 18~44세의 젊은층에서 이러한 문제가 있는 비율이 43.9%로 높은 것으로 나타났다.
연구 개요
상세 설명
일시적이든 영구적이든 유체역학 이론을 방해하기 위해 상아질 과민증 치료에 대한 여러 가지 접근법이 제안되었습니다.
이러한 접근법에는 치근 피복, 레이저, 이온, 상아질 밀봉제, 폐색제 및 신경 탈분극제의 사용이 포함되며, 이는 주요 원인에 따라 선택됩니다.
DH 관리에는 두 가지 주요 전략이 있습니다. 첫 번째는 신경 탈감작이고, 두 번째는 개존 세뇨관의 물리적 폐색입니다.
두 번째 접근법은 단백질, 염 또는 이온을 사용하여 세뇨관을 막는 등 광범위한 치료 방식을 통해 수행할 수 있습니다.
도입된 많은 제제는 상아세관을 밀봉할 수 있으며 민감도를 감소시키는 데 사용될 수 있습니다.
이러한 에이전트에는 CPP-ACP 바니시와 S-PRG 기술이 적용된 새로 도입된 지오머 기반 바니시가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Faculty of Dentistry Cairo University
- 전화번호: 010 02159535
- 이메일: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry
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연락하다:
- yomna khallaf, master
- 전화번호: 00201006781076
- 이메일: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 구강 위생이 양호하고 적어도 하나의 치아에 상아질 과민증으로 인한 통증을 겪고 있는 18~40세 남녀 남녀 참가자
제외 기준:
지난 6개월 동안 탈감작 치료를 받았습니다. (결과에 영향을 미칩니다)
- 항염증제 복용. (과민성 지각에 영향을 미칩니다)
- 임신한 여성. (메스꺼움과 반복적인 구토 증상을 호소합니다.)
- 흡연자. (흡연은 구강 위생 및 치주 건강에 영향을 미칩니다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지오머 기반 바니시
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장기간 과민증 완화를 위한 광중합형 Giomer 바니시입니다.
통증을 예방하기 위해 노출된 상아세관을 밀봉하고 보호합니다.
법랑질 손실, 치은퇴축을 겪고 있는 환자에게 이상적
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활성 비교기: CPP-ACP 기반 바니시
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CPP는 치아, 상아질, 구강 점막 및 생물막과 같은 구강 표면에 결합합니다.
CPP-ACP 바니시는 생체 이용 가능한 칼슘과 인산 이온을 전달하여 상아질 과민증을 치료하는 상아세관을 폐쇄합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증발 테스트
기간: 수술 직후, 1, 3, 6개월 후
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기존 치과용 공기-물 주사기의 공기 분사를 5초 동안 사용합니다.
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수술 직후, 1, 3, 6개월 후
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열 테스트
기간: 수술 직후, 1, 3, 6개월 후
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마취 카풀을 사용하여 얼음이 될 때까지 4oC에서 최소 24시간 동안 냉장고에 보관한 후 검사 직전에 냉장고에서 꺼냅니다.
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수술 직후, 1, 3, 6개월 후
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촉각 테스트
기간: 수술 직후, 1, 3, 6개월 후
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날카로운 탐침기(3번)의 끝부분을 사용하여 노출된 경추 표면을 치근단 방향으로 짧은 스트로크로 부드럽게 긁습니다.
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수술 직후, 1, 3, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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