Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av Giomer-basert lakk versus CPP-ACP-lakk i behandling av dentinoverfølsomhet: en randomisert klinisk studie

24. november 2023 oppdatert av: yomna sayed khallaf, Cairo University
Dentinoverfølsomhet er et drastisk problem, som truer mange tannpasienter. I følge den siste publiserte systematiske oversikten og metaanalysen i 2019, er prevalensen av dentinoverfølsomhet 33,5 % blant befolkningen. Dessuten ble det fastslått at unge voksne med aldersspenn fra 18 til 44 år viste høy prosentandel (43,9%) av slike problemer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere tilnærminger til dentinoverfølsomhetsbehandling ble foreslått for å forstyrre den hydrodynamiske teorien, enten det er forbigående eller permanent. Disse tilnærmingene inkluderer rotdekning og bruk av lasere, ioner, dentinforseglingsmidler og okkluderende og nervedepolariserende midler, valgt i henhold til den primære årsaken. Det er to hovedstrategier for å administrere DH; den første er nervedesensibilisering, og den andre er den fysiske okklusjonen av patentrøret. Den andre tilnærmingen kan utføres gjennom et bredt spekter av behandlingsmodaliteter, inkludert bruk av proteiner, salter eller ioner for å plugge tubuli. Mange introduserte midler er i stand til å forsegle dentintubuli, og kan brukes til å redusere følsomheten. Av disse midlene er CPP-ACP-lakk og den nylig introduserte giomerbaserte lakken med S-PRG-teknologi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere av begge kjønn i alderen 18 til 40 år med god munnhygiene, som lider av smerter på grunn av dentinoverfølsomhet i minst én tann

Ekskluderingskriterier:

  • Har tatt desensibiliserende behandling de siste 6 månedene. (Det påvirker resultatet)

    • Tar anti-inflammatoriske legemidler. (Det påvirker oppfatningen av overfølsomhet)
    • Gravide kvinner. (De klager over kvalme og gjentatte oppkastanfall)
    • Røykere. (Røyking vil påvirke munnhygiene og periodontal helse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Giomerbasert lakk
Fremgangsmåte: Giomer lakk
En lysherdet Giomer-lakk for langvarig lindring av overfølsomhet. Forsegler og beskytter eksponerte dentintubuli for å forhindre smerte. Ideell for pasienter som opplever tap av emalje, gingival resesjon
Aktiv komparator: CPP-ACP basert lakk
Fremgangsmåte: CPP-ACP lakk
CPP binder seg til orale overflater som tenner, dentin, munnslimhinne og biofilm. CPP-ACP Varnish leverer biotilgjengelige kalsium- og fosfationer for å okkludere dentintubuli som behandler dentinoverfølsomhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fordampningstest
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, etter 1,3 og 6 måneder
ved hjelp av en luftblåsing fra en konvensjonell dental enhet luft-vann sprøyte i 5 sekunder.
Umiddelbart postoperativt, etter 1,3 og 6 måneder
Termisk test
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, etter 1,3 og 6 måneder
ved å bruke bedøvelsesmiddel oppbevart i kjøleskapet ved 4oC i minst 24 timer til det ble is, så fjernes det fra kjøleskapet rett før testing.
Umiddelbart postoperativt, etter 1,3 og 6 måneder
Taktil test
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, etter 1,3 og 6 måneder
bruke tuppen av en skarp utforsker (nummer 3) for forsiktig å skrape den eksponerte cervikale overflaten i en apiko-koronal retning med korte strøk.
Umiddelbart postoperativt, etter 1,3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Giomer-CPPACP-Varnish

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere