Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка лака на основе гиомера по сравнению с лаком CPP-ACP в лечении гиперчувствительности дентина: рандомизированное клиническое исследование

24 ноября 2023 г. обновлено: yomna sayed khallaf, Cairo University
Гиперчувствительность дентина – серьезная проблема, угрожающая многим стоматологическим пациентам. Согласно последнему опубликованному систематическому обзору и метаанализу в 2019 году, распространенность гиперчувствительности дентина среди населения составляет 33,5%. Более того, было установлено, что высокий процент (43,9%) таких проблем наблюдается у молодых людей в возрасте от 18 до 44 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было предложено несколько подходов к лечению гиперчувствительности дентина, временно или навсегда вступающих в противоречие с гидродинамической теорией. Эти подходы включают покрытие корней и использование лазеров, ионов, дентинных герметиков, а также окклюзионных и деполяризующих агентов, выбранных в зависимости от основной причины. Существует две основные стратегии управления ЦТ; первый — это десенсибилизация нерва, а второй — физическая окклюзия открытого канальца. Второй подход может осуществляться с помощью широкого спектра методов лечения, включая использование белков, солей или ионов для закупорки канальцев. Многие введенные агенты способны запечатывать дентинные канальцы и могут использоваться для снижения чувствительности. К этим агентам относятся лак CPP-ACP и недавно представленный лак на основе гиомера с технологией S-PRG.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Faculty of Dentistry Cairo university
  • Номер телефона: 010 02159535
  • Электронная почта: dentmail@dentistry.cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники обоих полов в возрасте от 18 до 40 лет с хорошей гигиеной полости рта, страдающие от боли из-за гиперчувствительности дентина хотя бы в одном зубе.

Критерий исключения:

  • Прием десенсибилизирующего лечения в течение последних 6 месяцев. (это влияет на результат)

    • Прием противовоспалительных препаратов. (Влияет на сверхчувствительность восприятия)
    • Беременные самки. (Жалуются на тошноту и повторные приступы рвоты)
    • Курильщики. (Курение влияет на гигиену полости рта и здоровье пародонта)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лак на основе гиомера
Процедура: Гиомерный лак
Светоотверждаемый лак Giomer для длительного снятия гиперчувствительности. Запечатывает и защищает открытые дентинные канальцы, предотвращая боль. Идеально подходит для пациентов, испытывающих потерю эмали и рецессию десны.
Активный компаратор: Лак на основе CPP-ACP
Процедура: Лак CPP-ACP
CPP связывается с поверхностями полости рта, такими как зубы, дентин, слизистая оболочка полости рта и биопленка. CPP-ACP Varnish доставляет биодоступные ионы кальция и фосфата для закупорки дентинных канальцев и лечения гиперчувствительности дентина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
испарительный тест
Временное ограничение: Сразу после операции, через 1,3 и 6 мес.
с помощью струи воздуха из обычной стоматологической установки из воздушно-водяного шприца в течение 5 секунд.
Сразу после операции, через 1,3 и 6 мес.
Термическое испытание
Временное ограничение: Сразу после операции, через 1,3 и 6 мес.
Карпулу с наркозом выдерживают в холодильнике при температуре 4°С не менее 24 часов до замерзания, затем непосредственно перед исследованием ее вынимают из холодильника.
Сразу после операции, через 1,3 и 6 мес.
Тактильный тест
Временное ограничение: Сразу после операции, через 1,3 и 6 мес.
кончиком острого исследователя (номер 3) аккуратно поцарапайте обнаженную поверхность шейки матки в апикально-коронковом направлении короткими движениями.
Сразу после операции, через 1,3 и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Giomer-CPPACP-Varnish

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гиомерный лак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться