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Valutazione clinica della vernice a base di Giomer rispetto alla vernice CPP-ACP nella gestione dell'ipersensibilità dentinale: uno studio clinico randomizzato

24 novembre 2023 aggiornato da: yomna sayed khallaf, Cairo University
L’ipersensibilità della dentina è un problema drastico, che minaccia molti pazienti odontoiatrici. Secondo l’ultima revisione sistematica e meta analisi pubblicata nel 2019, la prevalenza dell’ipersensibilità dentinale è del 33,5% tra la popolazione. Inoltre, è stato stabilito che i giovani adulti di età compresa tra 18 e 44 anni presentavano un'alta percentuale (43,9%) di tale problema

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati proposti diversi approcci al trattamento dell’ipersensibilità dentinale per interferire, in modo transitorio o permanente, con la teoria idrodinamica. Questi approcci includono la copertura radicolare e l'uso di laser, ioni, sigillanti dentinali e agenti occlusivi e di depolarizzazione dei nervi, scelti in base alla causa primaria. Esistono due strategie principali nella gestione del teleriscaldamento; il primo è la desensibilizzazione dei nervi e il secondo è l'occlusione fisica del tubulo pervio. Il secondo approccio può essere effettuato attraverso un’ampia gamma di modalità di trattamento, compreso l’uso di proteine, sali o ioni per tappare i tubuli. Molti agenti introdotti sono in grado di sigillare i tubuli dentinali e possono essere utilizzati per ridurre la sensibilità. Di questi agenti figurano la vernice CPP-ACP e la vernice a base di giomero di recente introduzione con tecnologia S-PRG

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 40 anni con una buona igiene orale, affetti da dolore dovuto all'ipersensibilità dentinale in almeno un dente

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di trattamenti desensibilizzanti negli ultimi 6 mesi. (Influisce sul risultato)

    • Assunzione di farmaci antinfiammatori. (Influisce sulla percezione di ipersensibilità)
    • Femmine incinte. (Lamentano nausea e ripetuti attacchi di vomito)
    • Fumatori. (Il fumo influirà sull’igiene orale e sulla salute parodontale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vernice a base Giomer
Procedura: Vernice Giomer
Una vernice Giomer fotopolimerizzabile per un sollievo prolungato dall'ipersensibilità. Sigilla e protegge i tubuli dentinali esposti per prevenire il dolore. Ideale per pazienti che presentano perdita di smalto, recessione gengivale
Comparatore attivo: Vernice a base CPP-ACP
Procedura: Vernice CPP-ACP
Il CPP si lega alle superfici orali come denti, dentina, mucosa orale e biofilm. CPP-ACP Varnish fornisce ioni calcio e fosfato biodisponibili per occludere i tubuli dentinali trattando l'ipersensibilità dentinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova evaporativa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, dopo 1,3 e 6 mesi
utilizzando un getto d'aria proveniente da una tradizionale siringa aria-acqua del riunito dentale per 5 secondi.
Immediatamente dopo l'intervento, dopo 1,3 e 6 mesi
Prova termica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, dopo 1,3 e 6 mesi
utilizzando la carpula anestetica conservata in frigorifero a 4°C per almeno 24 ore finché non diventa ghiaccio, quindi viene rimossa dal frigorifero immediatamente prima del test.
Immediatamente dopo l'intervento, dopo 1,3 e 6 mesi
Prova tattile
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, dopo 1,3 e 6 mesi
utilizzando la punta di un esploratore affilato (numero 3) per grattare delicatamente la superficie cervicale esposta in direzione apico-coronale con brevi colpi.
Immediatamente dopo l'intervento, dopo 1,3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Giomer-CPPACP-Varnish

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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