Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Giomer alapú lakk klinikai értékelése a CPP-ACP lakkkal szemben a dentin túlérzékenység kezelésében: randomizált klinikai vizsgálat

2023. november 24. frissítette: yomna sayed khallaf, Cairo University
A dentin túlérzékenység drasztikus probléma, amely sok fogászati ​​beteget fenyeget. A legutóbbi, 2019-ben publikált szisztematikus áttekintés és metaanalízis szerint a dentin túlérzékenység prevalenciája a lakosság körében 33,5%. Megállapítást nyert továbbá, hogy a 18 és 44 év közötti fiatal felnőttek körében magas arányban (43,9%) fordult elő ilyen probléma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dentin túlérzékenység kezelésének számos megközelítését javasolták, hogy átmenetileg vagy tartósan befolyásolják a hidrodinamikai elméletet. Ezek a megközelítések magukban foglalják a gyökérfedést, valamint a lézerek, ionok, dentin tömítőanyagok, valamint elzáródást okozó és idegdepolarizációs szerek használatát, az elsődleges ok szerint megválasztva. A DH kezelésében két fő stratégia létezik; az első az ideg deszenzitizációja, a második pedig a szabad tubulus fizikai elzáródása. A második megközelítés a kezelési módok széles skáláján keresztül hajtható végre, beleértve a fehérjék, sók vagy ionok használatát a tubulusok eltömítésére. Számos bevezetett szer képes a dentintubulusok lezárására, és az érzékenység csökkentésére használható. Ezen szerek közül a CPP-ACP lakk és az újonnan bevezetett giomer alapú lakk S-PRG technológiával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem 18 és 40 év közötti, jó szájhigiéniával rendelkező résztvevői, akik legalább egy fogban dentin túlérzékenység miatti fájdalomtól szenvednek

Kizárási kritériumok:

  • Érzéketlenítő kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban. (Befolyásolja az eredményt)

    • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése. (Befolyásolja a túlérzékenység észlelését)
    • Terhes nőstények. (Hányingerről és ismétlődő hányásról panaszkodnak)
    • Dohányosok. (A dohányzás hatással van a szájhigiéniára és a fogágy egészségére)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Giomer alapú lakk
Eljárás: Giomer lakk
Fényre keményedő Giomer lakk a túlérzékenység tartós enyhítésére. Lezárja és védi a szabaddá vált dentintubulusokat a fájdalom megelőzése érdekében. Ideális olyan betegek számára, akik zománcvesztést, íny recessziót tapasztalnak
Aktív összehasonlító: CPP-ACP alapú lakk
Eljárás: CPP-ACP lakk
A CPP olyan szájfelületekhez kötődik, mint a fogak, a dentin, a szájnyálkahártya és a biofilm. A CPP-ACP lakk biológiailag hozzáférhető kalcium- és foszfát-ionokat szállít a dentin tubulusok elzárásához, kezelve a dentin túlérzékenységét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
párolgási teszt
Időkeret: Közvetlenül a műtét után, 1, 3 és 6 hónap múlva
a hagyományos fogászati ​​egység levegő-víz fecskendőjének levegőfúvásával 5 másodpercig.
Közvetlenül a műtét után, 1, 3 és 6 hónap múlva
Termikus teszt
Időkeret: Közvetlenül a műtét után, 1, 3 és 6 hónap múlva
érzéstelenítő karpulával legalább 24 órán át hűtőszekrényben 4°C-on, amíg jéggé nem válik, majd közvetlenül a vizsgálat előtt kivesszük a hűtőszekrényből.
Közvetlenül a műtét után, 1, 3 és 6 hónap múlva
Tapintási teszt
Időkeret: Közvetlenül a műtét után, 1, 3 és 6 hónap múlva
éles felfedező (3. számú) hegyével finoman karcolja meg a szabaddá tett nyaki felületet apikokoronális irányban, rövid mozdulatokkal.
Közvetlenül a műtét után, 1, 3 és 6 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Giomer-CPPACP-Varnish

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Klinikai vizsgálatok a Giomer lakk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel