Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Bewertung von Giomer-basiertem Lack im Vergleich zu CPP-ACP-Lack bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit: eine randomisierte klinische Studie

24. November 2023 aktualisiert von: yomna sayed khallaf, Cairo University
Dentinüberempfindlichkeit ist ein drastisches Problem, das viele Zahnpatienten bedroht. Laut der letzten veröffentlichten systematischen Übersicht und Metaanalyse aus dem Jahr 2019 liegt die Prävalenz der Dentinüberempfindlichkeit in der Bevölkerung bei 33,5 %. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass junge Erwachsene im Alter zwischen 18 und 44 Jahren einen hohen Prozentsatz (43,9 %) dieser Probleme aufwiesen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden mehrere Ansätze zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit vorgeschlagen, die vorübergehend oder dauerhaft mit der hydrodynamischen Theorie in Konflikt geraten. Zu diesen Ansätzen gehören die Wurzelabdeckung und der Einsatz von Lasern, Ionen, Dentinversiegelungsmitteln sowie Okklusions- und Nervendepolarisationsmitteln, die entsprechend der primären Ursache ausgewählt werden. Es gibt zwei Hauptstrategien zur Bewältigung von DH; Die erste ist die Desensibilisierung der Nerven und die zweite ist der physische Verschluss des offenen Tubulus. Der zweite Ansatz kann durch eine breite Palette von Behandlungsmodalitäten durchgeführt werden, einschließlich der Verwendung von Proteinen, Salzen oder Ionen zum Verstopfen der Tubuli. Viele eingeführte Wirkstoffe sind in der Lage, Dentintubuli zu verschließen und können zur Verringerung der Empfindlichkeit eingesetzt werden. Zu diesen Wirkstoffen gehören CPP-ACP-Lack und der neu eingeführte Giomer-basierte Lack mit S-PRG-Technologie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 40 Jahren mit guter Mundhygiene und Schmerzen aufgrund einer Dentinüberempfindlichkeit an mindestens einem Zahn

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten eine desensibilisierende Behandlung eingenommen haben. (Es beeinflusst das Ergebnis)

    • Einnahme entzündungshemmender Medikamente. (Es beeinflusst die Wahrnehmung von Überempfindlichkeit)
    • Schwangere Weibchen. (Sie klagen über Übelkeit und wiederholtes Erbrechen)
    • Raucher. (Rauchen beeinträchtigt die Mundhygiene und die parodontale Gesundheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Giomer-basierter Lack
Verfahren: Giomer-Lack
Ein lichthärtender Giomer-Lack zur langanhaltenden Linderung von Überempfindlichkeit. Versiegelt und schützt freiliegende Dentintubuli, um Schmerzen vorzubeugen. Ideal für Patienten mit Zahnschmelzverlust oder Zahnfleischrückgang
Aktiver Komparator: Lack auf CPP-ACP-Basis
Verfahren: CPP-ACP-Lack
CPP bindet an Mundoberflächen wie Zähne, Dentin, Mundschleimhaut und Biofilm. CPP-ACP-Lack liefert bioverfügbare Calcium- und Phosphationen, um Dentintubuli zu verschließen und eine Dentinüberempfindlichkeit zu behandeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verdunstungstest
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, nach 1,3 und 6 Monaten
mit einem Luftstoß aus einer herkömmlichen Luft-Wasser-Spritze einer Dentaleinheit für 5 Sekunden.
Unmittelbar postoperativ, nach 1,3 und 6 Monaten
Thermischer Test
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, nach 1,3 und 6 Monaten
Unter Verwendung einer Anästhesie wird die Karpule mindestens 24 Stunden lang bei 4 °C im Kühlschrank aufbewahrt, bis sie zu Eis wird. Anschließend wird sie unmittelbar vor dem Test aus dem Kühlschrank genommen.
Unmittelbar postoperativ, nach 1,3 und 6 Monaten
Tasttest
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, nach 1,3 und 6 Monaten
Kratzen Sie mit der Spitze eines scharfen Explorers (Nummer 3) vorsichtig und mit kurzen Strichen die freiliegende Oberfläche des Gebärmutterhalses in apiko-koronaler Richtung.
Unmittelbar postoperativ, nach 1,3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Giomer-CPPACP-Varnish

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren