- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06154941
Giomeeripohjaisen lakan kliininen arviointi verrattuna CPP-ACP-lakkaan dentiinin yliherkkyyden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: yomna sayed khallaf, Cairo University
Dentiinin yliherkkyys on vakava ongelma, joka uhkaa monia hammaspotilaita.
Viimeisimmän vuonna 2019 julkaistun systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin mukaan dentiiniyliherkkyyden esiintyvyys väestöstä on 33,5 prosenttia.
Lisäksi todettiin, että nuorilla aikuisilla, joiden ikä vaihtelee 18–44-vuotiaista, oli suuri osuus (43,9 %) tällaisista ongelmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita lähestymistapoja dentiinin yliherkkyyden hoitoon ehdotettiin häiritsevän joko väliaikaisesti tai pysyvästi hydrodynaamista teoriaa.
Näitä lähestymistapoja ovat juuripeitto ja laserien, ionien, hammastiivisteiden sekä tukkeumien ja hermodepolarisaatioaineiden käyttö ensisijaisen syyn mukaan.
DH:n hallinnassa on kaksi päästrategiaa; ensimmäinen on hermojen herkkyys, ja toinen on avoimen tubuluksen fyysinen tukkeutuminen.
Toinen lähestymistapa voidaan toteuttaa useilla eri hoitomenetelmillä, mukaan lukien proteiinien, suolojen tai ionien käyttö tubulusten tukkimiseksi.
Monet käyttöön otetut aineet pystyvät sulkemaan dentiinitiehyitä, ja niitä voidaan käyttää herkkyyden vähentämiseen.
Näistä aineista ovat CPP-ACP-lakka ja äskettäin esitelty giomeeripohjainen lakka S-PRG-teknologialla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Faculty of Dentistry Cairo University
- Puhelinnumero: 010 02159535
- Sähköposti: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- yomna khallaf, master
- Puhelinnumero: 00201006781076
- Sähköposti: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten 18-40-vuotiaat osallistujat, joilla on hyvä suuhygienia ja jotka kärsivät dentiiniyliherkkyydestä ainakin yhdessä hampaassa
Poissulkemiskriteerit:
Desensibilisoiva hoito viimeisen 6 kuukauden aikana. (Se vaikuttaa lopputulokseen)
- Tulehduskipulääkkeiden ottaminen. (Se vaikuttaa yliherkkyyshavaintokykyyn)
- Raskaana olevat naiset. (He valittavat pahoinvoinnista ja toistuvista oksentelukohtauksista)
- Tupakoitsijat. (Tupakointi vaikuttaa suuhygieniaan ja parodontaaliin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Giomer-pohjainen lakka
|
Valokovettuva Giomer-lakka pitkäaikaiseen yliherkkyyden lievitykseen.
Tiivistä ja suojaa paljaita hammastubuluksia kivun estämiseksi.
Ihanteellinen potilaille, joilla on kiilteen menetys, ienten lama
|
|
Active Comparator: CPP-ACP-pohjainen lakka
|
CPP sitoutuu suun pintoihin, kuten hampaisiin, dentiiniin, suun limakalvoon ja biofilmiin.
CPP-ACP Varnish toimittaa biologisesti saatavilla olevia kalsium- ja fosfaatti-ioneja tukkimaan dentiinitubuluksia, jotka hoitavat dentiinin yliherkkyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haihtumistesti
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
käyttämällä ilmasuihkua tavanomaisesta hammaslääkäriyksikön ilma-vesiruiskusta 5 sekunnin ajan.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Lämpötesti
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
käyttämällä anestesiakarpullia, jota säilytetään jääkaapissa 4 oC:ssa vähintään 24 tuntia, kunnes se muuttui jääksi, sitten se poistetaan jääkaapista välittömästi ennen testausta.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Tuntotesti
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
raaputa varovasti paljastunutta kohdunkaulan pintaa apikokoronaaliseen suuntaan lyhyin vedoin terävän tutkijan kärjellä (numero 3).
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Giomer-CPPACP-Varnish
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .