Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Giomeeripohjaisen lakan kliininen arviointi verrattuna CPP-ACP-lakkaan dentiinin yliherkkyyden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: yomna sayed khallaf, Cairo University
Dentiinin yliherkkyys on vakava ongelma, joka uhkaa monia hammaspotilaita. Viimeisimmän vuonna 2019 julkaistun systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin mukaan dentiiniyliherkkyyden esiintyvyys väestöstä on 33,5 prosenttia. Lisäksi todettiin, että nuorilla aikuisilla, joiden ikä vaihtelee 18–44-vuotiaista, oli suuri osuus (43,9 %) tällaisista ongelmista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita lähestymistapoja dentiinin yliherkkyyden hoitoon ehdotettiin häiritsevän joko väliaikaisesti tai pysyvästi hydrodynaamista teoriaa. Näitä lähestymistapoja ovat juuripeitto ja laserien, ionien, hammastiivisteiden sekä tukkeumien ja hermodepolarisaatioaineiden käyttö ensisijaisen syyn mukaan. DH:n hallinnassa on kaksi päästrategiaa; ensimmäinen on hermojen herkkyys, ja toinen on avoimen tubuluksen fyysinen tukkeutuminen. Toinen lähestymistapa voidaan toteuttaa useilla eri hoitomenetelmillä, mukaan lukien proteiinien, suolojen tai ionien käyttö tubulusten tukkimiseksi. Monet käyttöön otetut aineet pystyvät sulkemaan dentiinitiehyitä, ja niitä voidaan käyttää herkkyyden vähentämiseen. Näistä aineista ovat CPP-ACP-lakka ja äskettäin esitelty giomeeripohjainen lakka S-PRG-teknologialla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten 18-40-vuotiaat osallistujat, joilla on hyvä suuhygienia ja jotka kärsivät dentiiniyliherkkyydestä ainakin yhdessä hampaassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Desensibilisoiva hoito viimeisen 6 kuukauden aikana. (Se vaikuttaa lopputulokseen)

    • Tulehduskipulääkkeiden ottaminen. (Se vaikuttaa yliherkkyyshavaintokykyyn)
    • Raskaana olevat naiset. (He valittavat pahoinvoinnista ja toistuvista oksentelukohtauksista)
    • Tupakoitsijat. (Tupakointi vaikuttaa suuhygieniaan ja parodontaaliin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Giomer-pohjainen lakka
Valokovettuva Giomer-lakka pitkäaikaiseen yliherkkyyden lievitykseen. Tiivistä ja suojaa paljaita hammastubuluksia kivun estämiseksi. Ihanteellinen potilaille, joilla on kiilteen menetys, ienten lama
Active Comparator: CPP-ACP-pohjainen lakka
CPP sitoutuu suun pintoihin, kuten hampaisiin, dentiiniin, suun limakalvoon ja biofilmiin. CPP-ACP Varnish toimittaa biologisesti saatavilla olevia kalsium- ja fosfaatti-ioneja tukkimaan dentiinitubuluksia, jotka hoitavat dentiinin yliherkkyyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haihtumistesti
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
käyttämällä ilmasuihkua tavanomaisesta hammaslääkäriyksikön ilma-vesiruiskusta 5 sekunnin ajan.
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Lämpötesti
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
käyttämällä anestesiakarpullia, jota säilytetään jääkaapissa 4 oC:ssa vähintään 24 tuntia, kunnes se muuttui jääksi, sitten se poistetaan jääkaapista välittömästi ennen testausta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Tuntotesti
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
raaputa varovasti paljastunutta kohdunkaulan pintaa apikokoronaaliseen suuntaan lyhyin vedoin terävän tutkijan kärjellä (numero 3).
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Giomer-CPPACP-Varnish

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa