ラテン系アメリカ人における新型コロナウイルス感染症ワクチン摂取に対する多段階介入
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の格差は、地方および全国的な感染拡大の中心となっている。 新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) の出現以来、世界中で 1 億 480 万人以上の感染者が確認されており、米国は感染者数と死亡者数でトップとなっています (この記事の執筆時点で、それぞれ 2,660 万人以上、45 万 5,000 人以上)1カリフォルニア州の感染者は 330 万人を超え、米国をリードしています。1 新型コロナウイルス感染症 (SARS-CoV-2 によって引き起こされる病気) は、主に感染者との濃厚かつ持続的な接触を通じて人から人へ広がります。 残念なことに、パンデミックに対する米国の対応は主に州や地方自治体に委ねられており、結果はまちまちとなっている。 民族/人種的少数派は白人に比べてSARS-CoV-2感染のリスクが高く、新型コロナウイルス感染症による臨床転帰はより悪いことが示されている。 たとえば、ラテン系アメリカ人は白人と比較して、新型コロナウイルス感染症による死亡率が 2.5 倍高くなります。2 カリフォルニアでは、白人と同様の人口割合（38.9％対36.6％、 それぞれ).3 サンディエゴ郡ではラテン系の感染率が最も高い（56.3%） 他の民族グループと比較して。4 これらのデータは、カリフォルニア州とサンディエゴ郡のラテン系アメリカ人に影響を及ぼしている深刻かつ明らかな格差を示しています。
ラテン系アメリカ人の間での新型コロナウイルス感染症による格差の決定要因は、蔓延する体系的な社会経済的格差の結果である。 ラテン系アメリカ人は「必要不可欠」とみなされる職業に不均衡に属しており (78%)5、白人 (それぞれ 59% と 8.7%) に比べて高い貧困率 (18.3%) に苦しんでいます。 これらの要因が重なって、ラテンアメリカ人は家の外で働き続ける必要性が高まり、それによって SARS-CoV-2 にさらされるリスクが増大します。 さらに、経済的および文化的要因の両方により、ラテン系アメリカ人は多世代世帯の小さな住宅ユニットに住んでいる可能性があり、そのため社会的距離を保つことが困難になっています7。また、ラテン系アメリカ人は肥満、高血圧、2 型糖尿病の割合が高くなります。これらはすべて、新型コロナウイルス感染症の重篤な合併症の既知の危険因子です。8 最後に、教育格差と政府機関に対する歴史的不信のせいで9、ラテン系アメリカ人は新型コロナウイルス感染症に関する誤った情報に対してより脆弱である可能性があり、そのため予防勧告を採用したり遵守したりしない可能性がある10。 これらの格差は、ラテン系アメリカ人の新型コロナウイルス感染症の負担を軽減する緊急の必要性を浮き彫りにしている。
ラテン系アメリカ人の間でのワクチン接種への躊躇と不信感は、このグループが経験する新型コロナウイルス感染症の負担をさらに悪化させる可能性がある。 これまでのところ、新型コロナウイルス感染症のパンデミックとその後のワクチン接種の展開に対する国の対応はほとんど不十分だ。 新型コロナウイルス感染症ワクチンに関してよく挙げられる懸念としては、開発と承認のスピード、mRNAベースの技術（モデルナとファイザー）の新しさ、入手可能な比較的短期間の有効性と安全性データ、潜在的な感染リスクなどが挙げられる。副作用。 これらの懸念をさらに悪化させるために、ソーシャル メディアやその他のプラットフォーム (Facebook や YouTube など) が、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンに関する誤った情報を広めるために使用されています。 これらの要因が組み合わさって、新型コロナウイルス感染症ワクチンに対するラテン系住民の信頼が低下した。 したがって、ラテン系アメリカ人が、新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する信頼を高め、新型コロナウイルス感染症ワクチンの摂取量を増やすための戦略を実行する優先グループであることは明らかです。 FHCSD は、多数のラテン系アメリカ人にリーチしサービスを提供するための効果的な方法の確立を中心とした研究を実施するのに理想的な環境を提供します。
最近では、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン接種が、インフルエンザと同様に、毎年行われる季節性ワクチンになることが明らかになりました。 これを考慮すると、複数のワクチンを対象としたワクチン接種の取り組みやコミュニケーションキャンペーンを活用することが重要です。 これらには、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)、インフルエンザ、肺炎球菌性肺炎、帯状疱疹などが含まれます。 インフルエンザ (11 件)、肺炎球菌性肺炎 (12 件)、および帯状疱疹 (13 件) にも同様の民族格差が存在することが証拠で示されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92102
- Family Health Centers San Diego
-
San Diego、California、アメリカ、92182
- San Diego State University Research Foundation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 介入参加クリニックの患者であること
- 18歳以上の大人になりましょう
- ラテン系アメリカ人であることを自認する
除外基準:
- 今後 2 年以内にサンディエゴ郡外への転居を計画している
- 認知障害があるため、インフォームド・コンセントを完了できない
- 4つの治験ワクチン（新型コロナウイルス感染症、肺炎球菌、帯状疱疹、インフルエンザ）の接種に禁忌がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：多段階介入
マルチレベル介入条件では、ワクチン接種に関するカスタマイズされたターゲットを絞ったメッセージが受信されます。
保健教育者はまた、研究の最初の6か月間、ワクチン接種を受ける資格のある患者に動機付けの面接セッションを提供します。
これらの出会いを補うために、保健教育者は、ワクチンの利点を強化する郵便、電子メール、および/またはテキストメッセージベースの情報資料（ビデオ、体験談、リソースを含む）も患者に送信します。
|
ランダムに割り当てられた介入クリニックの患者には、追加のワクチン情報が提供され、研究に焦点を当てた 4 つのワクチン（新型コロナウイルス感染症、帯状疱疹、肺炎球菌、インフルエンザ）のいずれかについて質問する機会が与えられます。
保健教育者は追加情報を提供し、誤った情報や偽情報に対処し、ワクチンの予約のスケジュールを提案します。
|
|
介入なし：標準的な臨床実践
ラテン系患者のワクチン摂取を促進するための一般的な患者支援からなる標準的な臨床診療。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ラテン系クリニック患者へのワクチン接種
時間枠：1年
|
標準臨床診療を受けているラテン系患者と比較して、ラテン系患者の新型コロナウイルス感染症、肺炎球菌、帯状疱疹、インフルエンザのワクチン摂取量について、ベースライン、6か月後、12か月後のマルチレベル介入の有効性をテストします。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心理社会的および個人レベルの結果
時間枠：1年
|
200 人のラテン系クリニック患者のサブグループを対象に、心理社会的および生活の質の結果に対するマルチレベル介入の長期 (24 か月) の有効性をテストします。
|
1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実装評価
時間枠：1年
|
ベースライン、3か月、6か月、12か月の時点で患者、クリニックスタッフ、地域機関、関係者による介入の受容性と認識された実現可能性を含む、実装プロセスと忠実度を評価します。
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HS-2022-0096
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。