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Intervenção multinível na adoção da vacina COVID-19 entre latinos

1 de julho de 2025 atualizado por: San Diego State University
Este estudo é significativo porque tem como alvo uma população que apresenta taxas excepcionalmente altas de morbidade e mortalidade devido à COVID-19, gripe, pneumonia pneumocócica e herpes zoster; e que demonstram uma desconfiança significativa em relação às vacinas. É inovador na medida em que aproveitaremos a vasta experiência da nossa equipa de investigação no desenvolvimento de intervenções personalizadas e de vários níveis, trabalhando com parceiros comunitários para aumentar a aceitação da vacina em adultos entre os latinos. Através deste projecto, desenvolveremos a experiência e a infra-estrutura para um modelo comunitário-académico escalável que possa ser implementado e adaptado a outras comunidades (especialmente aquelas com resistência prevalecente às vacinas) e outras ameaças emergentes à saúde pública. Existe um grande potencial para o impacto económico/na saúde pública a curto e longo prazo no aumento da aceitação da vacina em adultos entre populações de alto risco, como os latinos. Este trabalho contribuirá para o conjunto de evidências de estratégias comportamentais e comunitárias eficazes para melhorar a saúde dos latinos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

As disparidades da COVID-19 são fundamentais para a sua propagação local e nacional. Desde o surgimento do novo coronavírus (SARS-CoV-2), houve mais de 104,8 milhões de casos confirmados em todo o mundo, com os EUA liderando em número de casos e mortes (no momento em que este livro foi escrito, >26,6 mil e 455K+, respectivamente)1 e A Califórnia lidera os EUA com >3,3 mil casos.1 A COVID-19 (a doença causada pelo SARS-CoV-2) é transmitida principalmente de pessoa para pessoa através do contato próximo e sustentado com um indivíduo infectado. Infelizmente, a resposta dos EUA à pandemia foi em grande parte deixada aos governos estaduais e locais, o que resultou em resultados mistos. Indivíduos de minorias étnicas/raciais correm um risco aumentado de adquirir a infecção por SARS-CoV-2 em comparação com os brancos e demonstram piores resultados clínicos da COVID-19. Por exemplo, os latinos apresentam uma taxa de mortalidade 2,5 vezes maior por COVID-19 em comparação com os brancos.2 Na Califórnia, os latinos são responsáveis ​​pela maior percentagem de casos de COVID-19 (55%) e mortes (46%), apesar de percentagens populacionais semelhantes às dos brancos (38,9% vs. 36,6%, respectivamente).3 No condado de San Diego, os latinos têm as taxas de casos mais altas (56,3%) em comparação com qualquer outro grupo étnico.4 Esses dados mostram disparidades profundas e claras que afetam os latinos na Califórnia e no condado de San Diego.

Os determinantes das disparidades da COVID-19 entre os latinos são o resultado de disparidades socioeconómicas sistémicas generalizadas. Os latinos estão desproporcionalmente representados em ocupações consideradas “essenciais” (78%)5 e sofrem de altas taxas de pobreza (18,3%) em comparação com os brancos (59% e 8,7%, respectivamente).6 Juntos, estes factores colocam os latinos numa maior necessidade de continuar a trabalhar fora de casa, aumentando assim o risco de exposição ao SARS-CoV-2. Além disso, devido a factores económicos e culturais, os latinos podem viver em unidades habitacionais mais pequenas com agregados familiares multigeracionais, o que torna difícil a prática do distanciamento social.7 Os latinos também apresentam taxas mais elevadas de obesidade, hipertensão e diabetes tipo 2; todos eles são fatores de risco conhecidos para complicações graves da COVID-19.8 Por último, devido às disparidades educacionais e à desconfiança histórica nas entidades governamentais,9 os latinos podem ser mais vulneráveis ​​à desinformação sobre a COVID-19 e, portanto, não adotarem ou aderirem às recomendações preventivas.10 Estas disparidades realçam a necessidade urgente de reduzir o fardo da COVID-19 entre os latinos.

A hesitação e a desconfiança em relação à vacinação entre os latinos podem agravar ainda mais o fardo da COVID-19 vivido por este grupo. Até à data, a resposta nacional à pandemia da COVID-19 e a subsequente implementação da vacinação têm sido em grande parte inadequadas. As preocupações comuns citadas sobre a vacina COVID-19 incluem a velocidade com que foram desenvolvidas e aprovadas, a novidade da tecnologia baseada em mRNA (Moderna & Pfizer), os dados de eficácia e segurança de relativamente curto prazo disponíveis e o risco de potencial efeitos colaterais. Para agravar estas preocupações, as redes sociais e outras plataformas (por exemplo, Facebook e YouTube) têm sido utilizadas para propagar desinformação sobre a COVID-19 e as vacinas contra a COVID-19. Estes factores, em combinação, degradaram a confiança dos latinos na vacina contra a COVID-19. Assim, é claro que os latinos são um grupo prioritário para implementar estratégias para aumentar a confiança na vacina contra a COVID-19 e aumentar a adesão à vacina contra a COVID-19. O FHCSD oferece um cenário ideal para conduzir pesquisas centradas no estabelecimento de métodos eficazes para alcançar e servir um grande número de latinos.

Mais recentemente, tornou-se evidente que a vacinação contra a COVID-19 será uma vacina anual e sazonal, semelhante à gripe. Perante isto, é importante alavancar os esforços de vacinação e as campanhas de comunicação que visam múltiplas vacinas. Estes incluem: COVID-19, gripe, pneumonia pneumocócica e herpes zoster. As evidências indicam que existem disparidades étnicas semelhantes para gripe (11), pneumonia pneumocócica (12) e herpes zoster (13).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

238

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92102
        • Family Health Centers San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • San Diego State University Research Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser paciente de uma clínica participante da intervenção
  • Ser um adulto maior de 18 anos
  • Auto-identificar-se como latino

Critério de exclusão:

  • Planejo sair do condado de San Diego nos próximos 2 anos
  • Têm comprometimento cognitivo que os torna incapazes de preencher o consentimento informado
  • Tem alguma contra-indicação para receber as 4 vacinas do estudo (COVID-19, pneumocócica, herpes zoster, influenza)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Multinível
A condição de Intervenção Multinível receberá mensagens personalizadas e direcionadas sobre vacinação. Os educadores de saúde também realizarão sessões de entrevistas motivacionais aos pacientes elegíveis para receber as vacinas durante os primeiros 6 meses do estudo. Para complementar estes encontros, os educadores de saúde também enviarão aos pacientes correspondência, e-mails e/ou materiais informativos baseados em mensagens de texto (incluindo vídeos, testemunhos e recursos) que reforçam os benefícios das vacinas.
Os pacientes clínicos das clínicas de intervenção designadas aleatoriamente receberão informações adicionais sobre vacinas e terão a oportunidade de fazer qualquer pergunta que possam ter sobre qualquer uma das 4 vacinas focadas no estudo (COVID-19, herpes zoster, pneumocócica, influenza). Os educadores de saúde fornecer-lhes-ão informações adicionais, abordarão qualquer desinformação e desinformação e oferecer-se-ão para agendar a(s) consulta(s) de vacinação para eles.
Sem intervenção: Prática Clínica Padrão
Prática clínica padrão que consiste na divulgação genérica de pacientes para promover a aceitação da vacina entre pacientes latinos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacinação de pacientes de clínicas latinas
Prazo: 1 ano
Teste a eficácia da intervenção multinível no início do estudo, 6 meses e 12 meses na absorção da vacina por pacientes latinos para COVID-19, pneumocócica, herpes zoster e gripe versus pacientes latinos recebendo prática clínica padrão.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados psicossociais e individuais
Prazo: 1 ano
Teste a eficácia a longo prazo (24 meses) da intervenção multinível sobre resultados psicossociais e de qualidade de vida entre um subgrupo de 200 pacientes clínicos latinos.
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de implementação
Prazo: 1 ano
Avalie o processo de implementação e a fidelidade, incluindo a aceitabilidade da intervenção e a viabilidade percebida pelos pacientes, equipe clínica, agências comunitárias e partes interessadas no início do estudo, em pontos de tempo de 3 meses, 6 meses e 12 meses.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HS-2022-0096

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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