Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоуровневое вмешательство в распространение вакцины против COVID-19 среди латиноамериканцев

1 июля 2025 г. обновлено: San Diego State University
Это исследование имеет важное значение, поскольку оно нацелено на население с исключительно высокими показателями заболеваемости и смертности из-за COVID-19, гриппа, пневмококковой пневмонии и опоясывающего лишая; и которые демонстрируют значительное недоверие к вакцинам. Это новаторство в том, что мы будем использовать обширный опыт нашей исследовательской группы в разработке многоуровневых и индивидуальных мер, работая с партнерами из сообщества, чтобы увеличить использование вакцины взрослыми латиноамериканцами. В рамках этого проекта мы разработаем опыт и инфраструктуру для масштабируемой общинно-академической модели, которую можно будет использовать и адаптировать к другим сообществам (особенно тем, где распространена устойчивость к вакцинам) и другим возникающим угрозам общественному здравоохранению. Существует большой потенциал для краткосрочного и долгосрочного воздействия на общественное здравоохранение/экономику в увеличении использования вакцины взрослыми среди групп населения высокого риска, таких как латиноамериканцы. Эта работа будет способствовать сбору фактических данных об эффективных поведенческих и общественных стратегиях для улучшения здоровья латиноамериканцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Неравенства, связанные с Covid-19, играют центральную роль в его местном и национальном распространении. С момента появления нового коронавируса (SARS-CoV-2) во всем мире было зарегистрировано более 104,8 миллиона подтвержденных случаев заболевания, при этом США лидируют по числу заболевших и смертей (на момент написания статьи >26,6 млн и 455 тыс.+ соответственно)1 и Калифорния лидирует в США с числом случаев >3,3 млн.1 COVID-19 (заболевание, вызываемое SARS-CoV-2) передается преимущественно от человека к человеку посредством тесного и длительного контакта с инфицированным человеком. К сожалению, реакция США на пандемию в основном была оставлена ​​на усмотрение правительств штатов и местных органов власти, что привело к неоднозначным результатам. Представители этнических/расовых меньшинств подвергаются повышенному риску заражения SARS-CoV-2 по сравнению с белыми и демонстрируют худшие клинические исходы от COVID-19. Например, у латиноамериканцев уровень смертности от COVID-19 в 2,5 раза выше, чем у белых.2 В Калифорнии на латиноамериканцев приходится самый высокий процент случаев заболевания COVID-19 (55%) и смертей (46%), несмотря на такой же процент населения, как и у белых (38,9% против 36,6%, соответственно).3 В округе Сан-Диего у латиноамериканцев самый высокий уровень заболеваемости (56,3%). по сравнению с любой другой этнической группой.4 Эти данные показывают глубокие и явные различия, затрагивающие латиноамериканцев в Калифорнии и округе Сан-Диего.

Детерминанты различий среди латиноамериканцев, вызванных COVID-19, являются результатом повсеместного системного социально-экономического неравенства. Латиноамериканцы непропорционально представлены в профессиях, которые считаются «необходимыми» (78%)5, и страдают от высокого уровня бедности (18,3%) по сравнению с белыми (59% и 8,7% соответственно).6 В совокупности эти факторы вызывают у латиноамериканцев большую потребность продолжать работать вне дома, тем самым увеличивая риск заражения SARS-CoV-2. Кроме того, из-за экономических и культурных факторов латиноамериканцы могут жить в небольших жилищных единицах, в которых проживают несколько поколений, что затрудняет соблюдение социального дистанцирования.7 У латиноамериканцев также более высокие показатели ожирения, гипертонии и диабета 2 типа; все они являются известными факторами риска тяжелых осложнений COVID-19.8 Наконец, из-за неравенства в образовании и исторического недоверия к государственным органам9 латиноамериканцы могут быть более уязвимы к дезинформации о COVID-19 и, таким образом, не принимать или не соблюдать профилактические рекомендации.10 Эти различия подчеркивают острую необходимость снижения бремени Covid-19 среди латиноамериканцев.

Нерешительность и недоверие к вакцинации среди латиноамериканцев могут еще больше усугубить бремя Covid-19, которое испытывает эта группа. На сегодняшний день национальные меры реагирования на пандемию COVID-19 и последующее внедрение вакцинации оказались в значительной степени неадекватными. Часто упоминаемые опасения по поводу вакцины против COVID-19 включают скорость, с которой они были разработаны и одобрены, новизну технологии на основе мРНК (Moderna & Pfizer), относительно краткосрочные доступные данные об эффективности и безопасности, а также риск потенциального заражения. побочные эффекты. Эти опасения усугубляются тем, что социальные сети и другие платформы (например, Facebook и YouTube) используются для распространения дезинформации о COVID-19 и вакцинах против COVID-19. Эти факторы в совокупности подорвали доверие латиноамериканцев к вакцине от COVID-19. Таким образом, очевидно, что латиноамериканцы являются приоритетной группой для реализации стратегий по повышению доверия к вакцине от COVID-19 и увеличению использования вакцины от COVID-19. FHCSD предоставляет идеальные условия для проведения исследований, направленных на разработку эффективных методов охвата и обслуживания большого числа латиноамериканцев.

Совсем недавно стало очевидно, что вакцинация против COVID-19 будет ежегодной и сезонной вакциной, подобной вакцине против гриппа. Учитывая это, важно активизировать усилия по вакцинации и коммуникационные кампании, нацеленные на использование нескольких вакцин. К ним относятся: COVID-19, грипп, пневмококковая пневмония и опоясывающий лишай. Фактические данные указывают на то, что аналогичные этнические различия существуют в отношении гриппа (11), пневмококковой пневмонии (12) и опоясывающего лишая (13).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92102
        • Family Health Centers San Diego
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
        • San Diego State University Research Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть пациентом клиники, участвующей в программе вмешательства
  • Будь взрослым 18+
  • Я идентифицирую себя как латиноамериканец

Критерий исключения:

  • Планируйте переехать из округа Сан-Диего в ближайшие 2 года.
  • Имеют когнитивные нарушения, из-за которых они не могут получить информированное согласие.
  • Имеются ли какие-либо противопоказания к получению 4 исследуемых вакцин (COVID-19, пневмококковая инфекция, опоясывающий лишай, грипп)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многоуровневое вмешательство
Условие многоуровневого вмешательства будет получать индивидуальные и целевые сообщения о вакцинации. Преподаватели здравоохранения также проведут мотивационные интервью с пациентами, имеющими право на получение вакцины, в течение первых 6 месяцев исследования. В дополнение к этим встречам преподаватели здравоохранения также будут отправлять пациентам почту, электронные письма и/или текстовые сообщения с информационными материалами (включая видео, отзывы и ресурсы), которые подчеркивают преимущества вакцин.
Пациентам из случайно выбранных интервенционных клиник будет предоставлена ​​дополнительная информация о вакцинах, и у них будет возможность задать любые вопросы, которые могут у них возникнуть о любой из 4 вакцин, ориентированных на исследование (COVID-19, опоясывающий лишай, пневмококковая инфекция, грипп). Преподаватели в области здравоохранения предоставят им дополнительную информацию, рассмотрят любую дезинформацию и дезинформацию и предложат запланировать для них прием вакцинации.
Без вмешательства: Стандартная клиническая практика
Стандартная клиническая практика, состоящая из общей работы с пациентами с целью стимулирования вакцинации среди латиноамериканских пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вакцинация пациентов латиноамериканской клиники
Временное ограничение: 1 год
Проверьте эффективность многоуровневого вмешательства на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев на вакцинации пациентов-латиноамериканцев от COVID-19, пневмококковой инфекции, опоясывающего лишая и гриппа по сравнению с пациентами-латиноамериканцами, получающими стандартную клиническую практику.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты на психосоциальном и индивидуальном уровне
Временное ограничение: 1 год
Проверьте долгосрочную (24 месяца) эффективность многоуровневого вмешательства на психосоциальные результаты и качество жизни среди подгруппы из 200 пациентов латиноамериканских клиник.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка реализации
Временное ограничение: 1 год
Оцените процесс реализации и точность, включая приемлемость вмешательства и предполагаемую осуществимость со стороны пациентов, персонала клиники, общественных организаций и заинтересованных сторон на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-2022-0096

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться