Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention på flere niveauer af COVID-19-vaccineoptagelse blandt latinoer

1. juli 2025 opdateret af: San Diego State University
Denne undersøgelse er vigtig, da den er rettet mod en befolkning, der har usædvanligt høje sygeligheds- og dødelighedsrater på grund af COVID-19, influenza, pneumokok-lungebetændelse og helvedesild; og som udviser betydelig mistillid til vaccinerne. Det er innovativt, idet vi vil udnytte vores forskerholds omfattende erfaring med at udvikle skræddersyede interventioner på flere niveauer, der arbejder med partnere i lokalsamfundet for at øge optagelsen af ​​voksenvacciner blandt latinoer. Gennem dette projekt vil vi udvikle erfaringen og infrastrukturen til en skalerbar samfundsakademisk model, der kan implementeres og tilpasses andre samfund (især dem med udbredt vaccineresistens) og andre nye trusler mod folkesundheden. Der er et stort potentiale for kort- og langsigtet folkesundhed/økonomisk indvirkning i at øge optagelsen af ​​voksenvacciner blandt højrisikopopulationer som latinoer. Dette arbejde vil bidrage til evidensen for effektive adfærds- og samfundsbaserede strategier til at forbedre latinoernes sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-forskelle er centrale for dens lokale og nationale spredning. Siden fremkomsten af ​​den nye coronavirus (SARS-CoV-2) har der været over 104,8 millioner bekræftede tilfælde på verdensplan, med USA førende i antal tilfælde og dødsfald (i skrivende stund, henholdsvis >26,6 millioner og 455K+)1 og Californien fører USA med >3,3 millioner tilfælde.1 COVID-19 (sygdommen forårsaget af SARS-CoV-2) spredes primært fra person til person gennem tæt og vedvarende kontakt med et inficeret individ. Desværre er den amerikanske reaktion på pandemien stort set blevet overladt til statslige og lokale myndigheder, hvilket har resulteret i blandede resultater. Etniske/raceminoritetsindivider har en øget risiko for at pådrage sig SARS-CoV-2-infektion sammenlignet med hvide og viser værre kliniske resultater fra COVID-19. For eksempel oplever latinoer en 2,5 gange højere dødsrate fra COVID-19 sammenlignet med hvide.2 I Californien tegner latinoer sig for den højeste procentdel af COVID-19-tilfælde (55 %) og dødsfald (46 %) på trods af lignende befolkningsprocenter som hvide (38,9 % vs. 36,6 %, henholdsvis).3 I San Diego County har latinoerne de højeste tilfælde (56,3 %) sammenlignet med enhver anden etnisk gruppe.4 Disse data viser dybe og klare forskelle, der påvirker latinoer i Californien og San Diego County.

Determinanter for COVID-19-forskelle blandt latinoer er resultatet af omfattende systemiske socioøkonomiske forskelle. Latinoer er uforholdsmæssigt repræsenteret i erhverv, der anses for at være "essentielle" (78 %)5 og lider af høj fattigdom (18,3 %) sammenlignet med hvide (henholdsvis 59 % og 8,7 %).6 Tilsammen giver disse faktorer latinoer et større behov for at fortsætte med at arbejde uden for hjemmet, hvilket øger risikoen for at blive udsat for SARS-CoV-2. På grund af både økonomiske og kulturelle faktorer kan latinoer desuden bo i mindre boligenheder med husstande i flere generationer, hvilket gør det vanskeligt at praktisere social distancering.7 Latinoer har også højere forekomster af fedme, hypertension og type 2-diabetes; som alle er kendte risikofaktorer for alvorlige COVID-19-komplikationer.8 På grund af uddannelsesmæssige forskelle og historisk mistillid til statslige enheder,9 kan latinoer være mere sårbare over for misinformation om COVID-19 og dermed ikke vedtage eller overholde forebyggende anbefalinger.10 Disse forskelle understreger det presserende behov for at reducere COVID-19-byrden blandt latinoer.

Vaccine tøven og mistillid blandt latinoer kan yderligere forværre byrden af ​​COVID-19, som denne gruppe oplever. Til dato har den nationale reaktion på COVID-19-pandemien og den efterfølgende vaccinationsudrulning stort set været utilstrækkelig. Almindelige citerede bekymringer ved COVID-19-vaccinen omfatter den hastighed, hvormed de blev udviklet og godkendt, det nye i den mRNA-baserede teknologi (Moderna & Pfizer), de relativt kortsigtede tilgængelige data om effekt og sikkerhed og risikoen for potentiel bivirkninger. For at forstærke disse bekymringer er sociale medier og andre platforme (f.eks. Facebook og YouTube) blevet brugt til at udbrede misinformation om COVID-19 og COVID-19-vaccinerne. Disse faktorer i kombination har forringet latinofolkets tillid til COVID-19-vaccinen. Det er således klart, at latinoer er en prioriteret gruppe til at implementere strategier for at øge tilliden til COVID-19-vaccinen og øge COVID-19-vaccineoptagelsen. FHCSD giver en ideel ramme til at udføre forskning centreret om at etablere effektive metoder til at nå ud til og betjene et stort antal latinoer.

For nylig er det blevet klart, at COVID-19-vaccination vil være en årlig og sæsonbestemt vaccine, der ligner influenza. I lyset af dette er det vigtigt at udnytte vaccinationsindsatsen og kommunikationskampagner, der er rettet mod flere vacciner. Disse omfatter: COVID-19, influenza, pneumokok-lungebetændelse og helvedesild. Beviser indikerer, at der findes lignende etniske forskelle for influenza (11), pneumokok-lungebetændelse (12) og helvedesild (13).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92102
        • Family Health Centers San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • San Diego State University Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær patient på en interventionsdeltagende klinik
  • Vær en voksen 18+
  • Identificerer sig selv som latino

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at flytte ud af San Diego County i de næste 2 år
  • Har kognitiv svækkelse, der gør dem ude af stand til at fuldføre informeret samtykke
  • Har nogen kontraindikationer for at modtage de 4 undersøgelsesvacciner (COVID-19, pneumokok, helvedesild, influenza)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention på flere niveauer
Multilevel Intervention vil modtage skræddersyede og målrettede beskeder om vaccination. Sundhedsundervisere vil også levere motiverende interviewsessioner til patienter, der er kvalificerede til at modtage vaccinerne i løbet af de første 6 måneder af undersøgelsen. For at supplere disse møder vil sundhedspædagoger også sende patienter e-mails, e-mails og/eller sms-baserede informationsmaterialer (herunder videoer, vidnesbyrd og ressourcer), der styrker fordelene ved vacciner.
Klinikpatienter fra de tilfældigt tildelte interventionsklinikker vil blive forsynet med yderligere vaccineoplysninger og vil have mulighed for at stille spørgsmål, de måtte have om nogen af ​​de 4 undersøgelsesfokuserede vacciner (COVID-19, Helvedesild, Pneumokok, Influenza). Sundhedsundervisere vil give dem yderligere information, adressere enhver misinformation og desinformation og vil tilbyde at planlægge deres vaccineaftaler for dem.
Ingen indgriben: Standard klinisk praksis
Standard klinisk praksis bestående af generisk patientkontakt for at fremme vaccineoptagelse blandt Latino-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccination af Latino-klinikpatienter
Tidsramme: 1 år
Test multilevel interventions effektivitet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder på Latino-patienters vaccineoptagelse for COVID-19, Pneumokok, Helvedesild og influenza vs. Latino-patienter, der modtager standard klinisk praksis.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosociale og individuelle resultater
Tidsramme: 1 år
Test den længerevarende (24-måneders) effektivitet af Multilevel Intervention på psykosociale og livskvalitetsresultater blandt en undergruppe på 200 Latino-klinikpatienter.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsvurdering
Tidsramme: 1 år
Vurder implementeringsprocessen og troværdigheden, herunder interventionsacceptabilitet og opfattet gennemførlighed af patienter, klinikpersonale, lokale myndigheder og interessenter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2022-0096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine tøven

Kliniske forsøg med Intervention på flere niveauer

Abonner