Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowa interwencja w sprawie stosowania szczepionek przeciwko Covid-19 wśród Latynosów

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: San Diego State University
Badanie to jest istotne, ponieważ obejmuje populację o wyjątkowo wysokim wskaźniku zachorowalności i śmiertelności z powodu Covid-19, grypy, pneumokokowego zapalenia płuc i półpaśca; i którzy wykazują znaczną nieufność wobec szczepionek. Jego innowacja polega na tym, że wykorzystamy bogate doświadczenie naszego zespołu badawczego w opracowywaniu wielopoziomowych i dostosowanych do indywidualnych potrzeb interwencji we współpracy z partnerami społecznymi w celu zwiększenia absorpcji szczepionek wśród dorosłych wśród Latynosów. Dzięki temu projektowi rozwiniemy doświadczenie i infrastrukturę na potrzeby skalowalnego modelu społecznościowo-akademickiego, który można wdrożyć i dostosować do innych społeczności (zwłaszcza tych z powszechną opornością na szczepionki) i innych pojawiających się zagrożeń dla zdrowia publicznego. Zwiększenie stosowania szczepionek wśród dorosłych wśród populacji wysokiego ryzyka, takich jak Latynosi, kryje ogromny potencjał krótko- i długoterminowego wpływu na zdrowie publiczne/gospodarkę. Praca ta przyczyni się do zgromadzenia dowodów na skuteczne strategie behawioralne i społecznościowe mające na celu poprawę zdrowia Latynosów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rozbieżności związane z Covid-19 mają kluczowe znaczenie dla jego lokalnego i krajowego rozprzestrzeniania się. Od czasu pojawienia się nowego koronaawirusa (SARS-CoV-2) na całym świecie potwierdzono ponad 104,8 miliona przypadków, przy czym liderem pod względem liczby przypadków i zgonów są Stany Zjednoczone (w chwili pisania tego tekstu odpowiednio >26,6 miliona i ponad 455 tys.)1 oraz Kalifornia jest liderem w USA z >3,3 miliona przypadków1. Koronawirus (choroba wywoływana przez SARS-CoV-2) przenosi się głównie z osoby na osobę poprzez bliski i długotrwały kontakt z zakażoną osobą. Niestety reakcję USA na pandemię pozostawiono w dużej mierze władzom stanowym i lokalnym, co przyniosło mieszane rezultaty. Osoby należące do mniejszości etnicznych/rasowych są obarczone większym ryzykiem zakażenia SARS-CoV-2 w porównaniu z osobami rasy białej i wykazują gorsze wyniki kliniczne w przypadku Covid-19. Na przykład Latynosi doświadczają 2,5 razy wyższej śmiertelności z powodu Covid-19 w porównaniu do rasy białej.2 W Kalifornii Latynosi stanowią najwyższy odsetek przypadków Covid-19 (55%) i zgonów (46%) pomimo podobnego odsetka populacji co biali (38,9% w porównaniu z 36,6%, odpowiednio).3 W hrabstwie San Diego najwyższy wskaźnik przypadków występuje u Latynosów (56,3%) w porównaniu z jakąkolwiek inną grupą etniczną.4 Dane te pokazują głębokie i wyraźne dysproporcje wśród Latynosów w Kalifornii i hrabstwie San Diego.

Czynniki determinujące dysproporcje związane z Covid-19 wśród Latynosów są wynikiem wszechobecnych systemowych dysproporcji społeczno-ekonomicznych. Latynosi są nieproporcjonalnie reprezentowani w zawodach uznawanych za „niezbędne” (78%)5 i cierpią z powodu wysokiego wskaźnika ubóstwa (18,3%) w porównaniu do rasy białej (odpowiednio 59% i 8,7%)6. Łącznie te czynniki powodują, że Latynosi mają większą potrzebę kontynuowania pracy poza domem, co zwiększa ryzyko narażenia na SARS-CoV-2. Ponadto, zarówno ze względów ekonomicznych, jak i kulturowych, Latynosi mogą mieszkać w mniejszych jednostkach mieszkalnych z wielopokoleniowymi gospodarstwami domowymi, co utrudnia zachowanie dystansu społecznego.7 Latynosów częściej występuje także otyłość, nadciśnienie i cukrzyca typu 2; wszystkie są znanymi czynnikami ryzyka poważnych powikłań związanych z COVID-19.8 Wreszcie, ze względu na rozbieżności w edukacji i historyczną nieufność do organów rządowych9, Latynosi mogą być bardziej podatni na dezinformację na temat Covid-19, w związku z czym nie przyjmują zaleceń zapobiegawczych ani ich nie przestrzegają.10 Rozbieżności te uwypuklają pilną potrzebę zmniejszenia obciążenia Latynosów pandemią Covid-19.

Wahanie i nieufność wobec szczepionek wśród Latynosów mogą jeszcze bardziej zaostrzyć ciężar COVID-19, jakiego doświadcza ta grupa. Jak dotąd krajowa reakcja na pandemię Covid-19 i późniejsze wprowadzenie szczepień była w dużej mierze niewystarczająca. Często przytaczane obawy dotyczące szczepionki przeciwko Covid-19 obejmują szybkość jej opracowywania i zatwierdzania, nowość technologii opartej na mRNA (Moderna & Pfizer), dostępne dane dotyczące stosunkowo krótkoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa oraz ryzyko potencjalnego skutki uboczne. Aby spotęgować te obawy, media społecznościowe i inne platformy (np. Facebook i YouTube) są wykorzystywane do propagowania dezinformacji na temat Covid-19 i szczepionek na Covid-19. Czynniki te łącznie zmniejszyły zaufanie Latynosów do szczepionki przeciwko Covid-19. Jasne jest zatem, że Latynosi stanowią grupę priorytetową, jeśli chodzi o wdrażanie strategii mających na celu zwiększenie zaufania do szczepionki przeciwko Covid-19 i zwiększenie jej absorpcji. FHCSD zapewnia idealne warunki do prowadzenia badań skupionych na ustaleniu skutecznych metod docierania i obsługi dużej liczby Latynosów.

Niedawno stało się jasne, że szczepienie przeciwko Covid-19 będzie szczepionką roczną i sezonową, podobną do grypy. Biorąc to pod uwagę, ważne jest, aby wykorzystać wysiłki związane ze szczepieniami i kampanie komunikacyjne ukierunkowane na wiele szczepionek. Należą do nich: Covid-19, grypa, pneumokokowe zapalenie płuc i półpasiec. Dowody wskazują, że podobne różnice etniczne istnieją w przypadku grypy (11), pneumokokowego zapalenia płuc (12) i półpaśca (13).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
        • Family Health Centers San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź pacjentem kliniki uczestniczącej w programie interwencyjnym
  • Bądź osobą dorosłą 18+
  • Identyfikuję się jako Latynos

Kryteria wyłączenia:

  • Planuję wyprowadzić się z hrabstwa San Diego w ciągu najbliższych 2 lat
  • Mają upośledzenie funkcji poznawczych, co uniemożliwia im wyrażenie świadomej zgody
  • Czy masz jakiekolwiek przeciwwskazania do otrzymania 4 badanych szczepionek (COVID-19, pneumokoki, półpasiec, grypa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wielopoziomowa
Osoby objęte interwencją wielopoziomową otrzymają dostosowane i ukierunkowane wiadomości na temat szczepień. Edukatorzy zdrowotni przeprowadzą także sesje wywiadów motywacyjnych z pacjentami kwalifikującymi się do otrzymania szczepionek w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania. Aby uzupełnić te spotkania, edukatorzy zdrowotni będą również wysyłać pacjentom pocztę, e-maile i/lub SMS-y materiały informacyjne (w tym filmy, referencje i zasoby), które podkreślają zalety szczepionek.
Pacjenci kliniki z losowo przypisanych klinik interwencyjnych otrzymają dodatkowe informacje na temat szczepionek i będą mieli możliwość zadania wszelkich pytań na temat którejkolwiek z 4 szczepionek objętych badaniem (COVID-19, Półpasiec, Pneumokoki, Grypa). Edukatorzy zdrowotni przekażą im dodatkowe informacje, zajmą się wszelkimi dezinformacjami i dezinformacją oraz zaproponują ustalenie terminu wizyty w sprawie szczepień.
Brak interwencji: Standardowa praktyka kliniczna
Standardowa praktyka kliniczna obejmująca ogólne docieranie do pacjentów w celu promowania stosowania szczepionek wśród pacjentów pochodzenia latynoskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienia pacjentów kliniki latynoskiej
Ramy czasowe: 1 rok
Przetestuj skuteczność interwencji wielopoziomowej na początku badania, po 6 miesiącach i 12 miesiącach na podstawie szczepień pacjentów pochodzenia latynoskiego przeciwko COVID-19, pneumokokom, półpaścowi i grypie w porównaniu z pacjentami pochodzenia latynoskiego otrzymującymi standardową praktykę kliniczną.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki na poziomie psychospołecznym i indywidualnym
Ramy czasowe: 1 rok
Przetestuj długoterminową (24-miesięczną) skuteczność wielopoziomowej interwencji w zakresie wyników psychospołecznych i jakości życia w podgrupie 200 pacjentów kliniki pochodzenia latynoskiego.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wdrożenia
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń proces wdrażania i wierność, w tym akceptowalność interwencji i postrzeganą wykonalność przez pacjentów, personel kliniki, agencje społeczne i zainteresowane strony w punktach czasowych wyjściowych, 3-miesięcznych, 6-miesięcznych i 12-miesięcznych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2022-0096

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj