Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňová intervence proti absorpci vakcíny COVID-19 mezi Latinoameričany

1. července 2025 aktualizováno: San Diego State University
Tato studie je významná, protože se zaměřuje na populaci, která má výjimečně vysokou míru nemocnosti a úmrtnosti v důsledku COVID-19, chřipky, pneumokokové pneumonie a pásového oparu; a kteří projevují významnou nedůvěru vůči vakcínám. Je inovativní v tom, že využijeme rozsáhlé zkušenosti našeho výzkumného týmu s vývojem víceúrovňových a na míru šitých intervencí ve spolupráci s komunitními partnery, abychom zvýšili zavádění vakcín pro dospělé mezi Latinoameričany. Prostřednictvím tohoto projektu vyvineme zkušenosti a infrastrukturu pro škálovatelný komunitně-akademický model, který lze nasadit a přizpůsobit dalším komunitám (zejména těm s převládající rezistencí vůči vakcínám) a dalším vznikajícím hrozbám pro veřejné zdraví. Existuje velký potenciál pro krátkodobý a dlouhodobý dopad na veřejné zdraví/ekonomický dopad při zvyšování absorpce vakcíny u dospělých mezi vysoce rizikovými populacemi, jako jsou Latinos. Tato práce přispěje k souboru důkazů pro efektivní behaviorální a komunitní strategie ke zlepšení zdraví Latinoameričanů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Rozdíly v COVID-19 jsou zásadní pro jeho místní a národní šíření. Od vzniku nového koronaviru (SARS-CoV-2) bylo celosvětově zaznamenáno více než 104,8 milionu potvrzených případů, přičemž USA vedly v počtu případů a úmrtí (v době tohoto psaní > 26,6 milionů a 455 tisíc+, v tomto pořadí)1 a Kalifornie vede v USA s více než 3,3 miliony případů.1 COVID-19 (nemoc způsobená SARS-CoV-2) se šíří primárně z člověka na člověka prostřednictvím blízkého a trvalého kontaktu s infikovaným jedincem. Bohužel, reakce USA na pandemii byla z velké části ponechána na státních a místních vládách, což vedlo ke smíšeným výsledkům. Jednotlivci z etnických/rasových menšin jsou ve srovnání s bělochy vystaveni zvýšenému riziku nákazy SARS-CoV-2 a vykazují horší klinické výsledky COVID-19. Například obyvatelé Latinské Ameriky mají 2,5krát vyšší úmrtnost na COVID-19 ve srovnání s bělochy.2 V Kalifornii mají největší procento případů COVID-19 (55 %) a úmrtí (46 %) na obyvatele Latinské Ameriky, a to navzdory podobným procentům populace jako běloši (38,9 % vs. 36,6 %, respektive).3 V okrese San Diego mají Latinoameričané nejvyšší míru případů (56,3 %) ve srovnání s jakoukoli jinou etnickou skupinou.4 Tyto údaje ukazují hluboké a jasné rozdíly, které ovlivňují Latinoameričany v Kalifornii a San Diego County.

Determinanty rozdílů COVID-19 mezi Latinoameričany jsou výsledkem všudypřítomných systémových socioekonomických rozdílů. Latinoameričané jsou neúměrně zastoupeni v povoláních považovaných za „nezbytné“ (78 %)5 a trpí vysokou mírou chudoby (18,3 %) ve srovnání s bělochy (59 % a 8,7 %).6 Společně tyto faktory kladou Latinoameričanům větší potřebu pokračovat v práci mimo domov, čímž se zvyšuje riziko expozice SARS-CoV-2. Navíc kvůli ekonomickým i kulturním faktorům mohou Latinos žít v menších bytových jednotkách s vícegeneračními domácnostmi, což ztěžuje nácvik sociálního distancování.7 Latinoameričané mají také vyšší míru obezity, hypertenze a diabetu 2. typu; z nichž všechny jsou známými rizikovými faktory závažných komplikací COVID-19.8 A konečně, kvůli rozdílům ve vzdělání a historické nedůvěře vůči vládním entitám9 mohou být Latinoameričané zranitelnější vůči dezinformacím ohledně COVID-19, a proto nepřijímají nebo nedodržují preventivní doporučení.10 Tyto rozdíly zdůrazňují naléhavou potřebu snížit zátěž COVID-19 mezi Latinoameričany.

Váhavost a nedůvěra mezi Latinoameričany v souvislosti s vakcínami může dále zhoršit zátěž COVID-19, kterou tato skupina zažívá. K dnešnímu dni byla národní reakce na pandemii COVID-19 a následné zavádění očkování do značné míry nedostatečné. Mezi běžně uváděné obavy vakcíny COVID-19 patří rychlost, s jakou byla vyvinuta a schválena, novost technologie založené na mRNA (Moderna & Pfizer), relativně krátkodobá dostupná data o účinnosti a bezpečnosti a riziko potenciálních vedlejší efekty. K umocnění těchto obav byly sociální média a další platformy (např. Facebook a YouTube) použity k šíření dezinformací ohledně COVID-19 a vakcín proti COVID-19. Tyto faktory v kombinaci snížily důvěru Latinoameričanů k vakcíně COVID-19. Je tedy jasné, že Latinoameričané jsou prioritní skupinou pro implementaci strategií ke zvýšení důvěry ve vakcínu COVID-19 a zvýšení absorpce vakcíny COVID-19. FHCSD poskytuje ideální prostředí pro provádění výzkumu zaměřeného na stanovení účinných metod pro oslovení a obsluhu velkého počtu Latinoameričanů.

Nedávno se ukázalo, že očkování proti COVID-19 bude každoroční a sezónní vakcína, podobná chřipce. Vzhledem k tomu je důležité využít úsilí o očkování a komunikační kampaně, které se zaměřují na více vakcín. Patří mezi ně: COVID-19, chřipka, pneumokoková pneumonie a pásový opar. Důkazy naznačují, že podobné etnické rozdíly existují u chřipky (11), pneumokokové pneumonie (12) a pásového oparu (13).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92102
        • Family Health Centers San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • San Diego State University Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pacientem kliniky účastnící se intervence
  • Být dospělý 18+
  • Identifikujte se jako Latino

Kritéria vyloučení:

  • Plánujte se v příštích 2 letech odstěhovat z okresu San Diego
  • Mají kognitivní poruchy, které jim znemožňují dokončit informovaný souhlas
  • Máte nějaké kontraindikace k podání 4 studovaných vakcín (COVID-19, Pneumokoková, Pásový opar, Chřipka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Víceúrovňová intervence
Podmínka Víceúrovňová intervence bude dostávat na míru šitá a cílená sdělení o očkování. Zdravotní pedagogové také poskytnou motivační rozhovory pacientům, kteří mají nárok na očkování během prvních 6 měsíců studie. K doplnění těchto setkání budou zdravotní pedagogové také pacientům posílat e-maily, e-maily a/nebo textové zprávy informační materiály (včetně videí, svědectví a zdrojů), které posilují výhody vakcín.
Klinickým pacientům z náhodně přidělených intervenčních klinik budou poskytnuty další informace o vakcínách a budou mít možnost klást jakékoli dotazy týkající se kterékoli ze 4 vakcín zaměřených na studii (COVID-19, pásový opar, pneumokok, chřipka). Pedagogové v oblasti zdraví jim poskytnou další informace, budou se zabývat případnými dezinformacemi a dezinformacemi a nabídnou, že jim naplánují schůzku s očkováním.
Žádný zásah: Standardní klinická praxe
Standardní klinická praxe sestávající z generické pomoci pacientům s cílem podpořit zavádění vakcín mezi latinskoamerickými pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování pacientů Latino Clinic
Časové okno: 1 rok
Otestujte účinnost víceúrovňové intervence na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců na absorpci vakcíny latinskoamerickými pacienty pro COVID-19, pneumokoky, pásový opar a chřipku vs. latinskoamerické pacienty, kteří dostávají standardní klinickou praxi.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální a individuální výsledky
Časové okno: 1 rok
Otestujte dlouhodobou (24měsíční) účinnost víceúrovňové intervence na psychosociální výsledky a výsledky kvality života u podskupiny 200 pacientů z latinskoamerické kliniky.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení implementace
Časové okno: 1 rok
Posuďte implementační proces a věrnost, včetně přijatelnosti intervence a vnímané proveditelnosti pacienty, personálem kliniky, komunitními agenturami a zainteresovanými stranami ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS-2022-0096

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Víceúrovňová intervence

Předplatit