Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen interventio COVID-19-rokotteen ottamiseen latinalaisten keskuudessa

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Noe Crespo, San Diego State University
Tämä tutkimus on merkittävä, koska se kohdistuu väestöön, jolla on poikkeuksellisen korkea COVID-19:n, influenssan, pneumokokkikeuhkokuumeen ja vyöruusujen aiheuttama sairastuvuus ja kuolleisuus; ja jotka osoittavat merkittävää epäluottamusta rokotteita kohtaan. Se on innovatiivinen siinä mielessä, että hyödynnämme tutkimusryhmämme laajaa kokemusta monitasoisten ja räätälöityjen interventioiden kehittämisessä yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa lisätäksemme aikuisten rokotteiden käyttöä latinolaisten keskuudessa. Tämän projektin avulla kehitämme kokemusta ja infrastruktuuria skaalautuvalle yhteisö-akateemiselle mallille, jota voidaan ottaa käyttöön ja mukauttaa muihin yhteisöihin (etenkin niihin, joilla on yleinen rokoteresistenssi) ja muihin esiin nouseviin kansanterveysuhkiin. On olemassa suuri mahdollisuus lyhyen ja pitkän aikavälin kansanterveydellisiin/taloudellisiin vaikutuksiin aikuisten rokotteiden käytön lisäämisessä riskiryhmien, kuten latinoiden, keskuudessa. Tämä työ myötävaikuttaa todisteiden joukkoon tehokkaista käyttäytymis- ja yhteisöpohjaisista strategioista latinolaisten terveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-erot ovat keskeisiä sen paikallisessa ja kansallisessa leviämisessä. Uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) ilmaantumisen jälkeen maailmanlaajuisesti on todettu yli 104,8 miljoonaa vahvistettua tapausta, ja Yhdysvallat on johtava tapausten ja kuolemantapausten määrässä (tämän kirjoituksen mukaan yli 26,6 miljoonaa ja 455 000+)1 ja Kalifornia johtaa Yhdysvaltoja yli 3,3 miljoonalla tapauksella.1 COVID-19 (SARS-CoV-2:n aiheuttama tauti) leviää ensisijaisesti ihmisestä toiseen läheisen ja jatkuvan kosketuksen kautta tartunnan saaneen henkilön kanssa. Valitettavasti Yhdysvaltojen vastaus pandemiaan on suurelta osin jätetty osavaltioiden ja paikallishallinnon tehtäväksi, mikä on johtanut ristiriitaisiin tuloksiin. Etnisiin/rotuvähemmistöihin kuuluvilla henkilöillä on suurempi riski saada SARS-CoV-2-infektio valkoisiin verrattuna, ja heillä on huonompia COVID-19:n kliinisiä tuloksia. Esimerkiksi latinalaisilla on 2,5 kertaa korkeampi kuolleisuus COVID-19:ään verrattuna valkoisiin.2 Kaliforniassa latinoiden osuus COVID-19-tapauksista (55 %) ja kuolemista (46 %) on suurin, vaikka väestöprosentti on sama kuin valkoisten (38,9 % vs. 36,6 %). vastaavasti).3 San Diegon piirikunnassa latinolaisilla on korkeimmat tapaukset (56,3 %) verrattuna mihin tahansa muuhun etniseen ryhmään.4 Nämä tiedot osoittavat syvällisiä ja selkeitä eroja latinoihin Kaliforniassa ja San Diegon piirikunnassa.

Latinalaisten välisten COVID-19-erojen määräävät tekijät ovat seurausta kaikkialle levinneistä systeemisistä sosioekonomisista eroista. Latinot ovat suhteettoman paljon edustettuina "välttämättömiksi" pidetyissä ammateissa (78 %)5 ja kärsivät korkeasta köyhyysasteesta (18,3 %) verrattuna valkoisiin (59 % ja 8,7 %).6 Yhdessä nämä tekijät lisäävät latinolaisten tarvetta jatkaa työskentelyä kodin ulkopuolella, mikä lisää riskiä altistua SARS-CoV-2:lle. Lisäksi sekä taloudellisista että kulttuurisista tekijöistä johtuen latinolaiset voivat asua pienemmissä asunnoissa, joissa on useamman sukupolven kotitalouksia, mikä tekee sosiaalisen etäisyyden harjoittamisesta vaikeaa.7 Latinolaisilla on myös suurempi liikalihavuus, verenpainetauti ja tyypin 2 diabetes; jotka kaikki ovat tunnettuja riskitekijöitä vakaville COVID-19-komplikaatioille.8 Lopuksi, koulutuserojen ja historiallisen epäluottamuksen vuoksi hallintoelimiä kohtaan9 latinolaiset voivat olla alttiimpia COVID-19:ää koskeville väärille tiedoille, eivätkä he siten hyväksy tai noudata ennaltaehkäiseviä suosituksia.10 Nämä erot korostavat kiireellistä tarvetta vähentää COVID-19-taakkaa latinoiden keskuudessa.

Rokotteiden epäröinti ja epäluottamus latinoiden keskuudessa voivat entisestään pahentaa tämän ryhmän kokemaa COVID-19-taakkaa. Tähän mennessä kansallinen vastaus COVID-19-pandemiaan ja sitä seuranneeseen rokotusten käyttöön on ollut suurelta osin riittämätön. COVID-19-rokotteen yleisiä huolenaiheita ovat nopeus, jolla ne kehitettiin ja hyväksyttiin, mRNA-pohjaisen teknologian (Moderna & Pfizer) uutuus, käytettävissä olevat suhteellisen lyhyen aikavälin teho- ja turvallisuustiedot sekä mahdollisen riskin. sivuvaikutukset. Näiden huolenaiheiden pahentamiseksi sosiaalista mediaa ja muita alustoja (esim. Facebook ja YouTube) on käytetty COVID-19- ja COVID-19-rokotteisiin liittyvän väärän tiedon levittämiseen. Nämä tekijät yhdessä ovat heikentäneet latinalaisten luottamusta COVID-19-rokotteeseen. Näin ollen on selvää, että latinalaiset ovat ensisijainen ryhmä toteuttamaan strategioita, joilla lisätään luottamusta COVID-19-rokotteeseen ja lisätään COVID-19-rokotteen ottoa. FHCSD tarjoaa ihanteelliset puitteet tehdä tutkimusta, joka keskittyy tehokkaiden menetelmien luomiseen suurten latinomäärien tavoittamiseksi ja palvelemiseksi.

Viime aikoina on käynyt ilmeiseksi, että COVID-19-rokote tulee olemaan vuotuinen ja kausiluonteinen rokote, samanlainen kuin influenssaa vastaan. Tämän vuoksi on tärkeää hyödyntää rokotuspyrkimyksiä ja tiedotuskampanjoita, jotka kohdistuvat useisiin rokotteisiin. Näitä ovat: COVID-19, influenssa, pneumokokkikeuhkokuume ja vyöruusu. Todisteet osoittavat, että samanlaisia ​​etnisiä eroja on flunssassa (11), pneumokokkikeuhkokuumeessa (12) ja vyöruusussa (13).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Noe C Crespo, PhD
  • Puhelinnumero: 619-594-5773
  • Sähköposti: ncrespo@sdsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole interventioon osallistuvan klinikan potilas
  • Ole aikuinen 18+
  • Tunnistaa itsensä latinalaisiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittele muuttavasi pois San Diegosta seuraavan kahden vuoden aikana
  • Heillä on kognitiivinen heikentynyt kyky saada tietoon perustuvaa suostumusta
  • Onko sinulla vasta-aiheita neljän tutkimusrokotteen saamiselle (COVID-19, pneumokokki, vyöruusu, influenssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitasoinen interventio
Monitasoinen interventio -tila saa räätälöityjä ja kohdennettuja viestejä rokotuksesta. Terveyskasvattajat järjestävät myös motivoivan haastattelun potilaille, jotka ovat oikeutettuja saamaan rokotteet tutkimuksen ensimmäisen kuuden kuukauden aikana. Näiden kohtaamisten täydentämiseksi terveyskasvattajat lähettävät potilaille myös postia, sähköposteja ja/tai tekstiviestipohjaisia ​​tiedotusmateriaaleja (mukaan lukien videoita, suosituksia ja resursseja), jotka vahvistavat rokotteiden etuja.
Satunnaisesti määrättyjen interventioklinikoiden klinikan potilaat saavat lisätietoja rokotuksista ja heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä, joita heillä voi olla mistä tahansa neljästä tutkimukseen keskittyvästä rokotteesta (COVID-19, vyöruusu, pneumokokki, influenssa). Terveyskasvattajat antavat heille lisätietoja, käsittelevät väärää tietoa ja disinformaatiota ja tarjoavat heille rokoteajan ajoituksen.
Ei väliintuloa: Normaali kliininen käytäntö
Normaali kliininen käytäntö, joka koostuu yleisestä potilasyhteistyöstä, joka edistää rokotteen ottoa latinopotilaiden keskuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latinoklinikan potilaiden rokottaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Testaa monitasoisen interventiohoidon tehokkuutta lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta latinopotilaiden rokotteen ottamisesta COVID-19-, pneumokokki-, vyöruusu- ja influenssaviruksia vastaan ​​vs. Latino-potilaat, jotka saavat normaalia kliinistä käytäntöä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaaliset ja yksilötason tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Testaa Multilevel Intervention pitkäaikaista (24 kk) tehokkuutta psykososiaalisten ja elämänlaadun tulosten suhteen 200 Latino-klinikan potilaan alaryhmässä.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi toteutusprosessia ja uskollisuutta, mukaan lukien toimenpiteiden hyväksyttävyys ja potilaiden, klinikan henkilökunnan, yhteisön virastojen ja sidosryhmien arvioima toteutettavuus lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-2022-0096

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokotteen epäröinti

Kliiniset tutkimukset Monitasoinen interventio

3
Tilaa