- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156228
Monitasoinen interventio COVID-19-rokotteen ottamiseen latinalaisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-erot ovat keskeisiä sen paikallisessa ja kansallisessa leviämisessä. Uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) ilmaantumisen jälkeen maailmanlaajuisesti on todettu yli 104,8 miljoonaa vahvistettua tapausta, ja Yhdysvallat on johtava tapausten ja kuolemantapausten määrässä (tämän kirjoituksen mukaan yli 26,6 miljoonaa ja 455 000+)1 ja Kalifornia johtaa Yhdysvaltoja yli 3,3 miljoonalla tapauksella.1 COVID-19 (SARS-CoV-2:n aiheuttama tauti) leviää ensisijaisesti ihmisestä toiseen läheisen ja jatkuvan kosketuksen kautta tartunnan saaneen henkilön kanssa. Valitettavasti Yhdysvaltojen vastaus pandemiaan on suurelta osin jätetty osavaltioiden ja paikallishallinnon tehtäväksi, mikä on johtanut ristiriitaisiin tuloksiin. Etnisiin/rotuvähemmistöihin kuuluvilla henkilöillä on suurempi riski saada SARS-CoV-2-infektio valkoisiin verrattuna, ja heillä on huonompia COVID-19:n kliinisiä tuloksia. Esimerkiksi latinalaisilla on 2,5 kertaa korkeampi kuolleisuus COVID-19:ään verrattuna valkoisiin.2 Kaliforniassa latinoiden osuus COVID-19-tapauksista (55 %) ja kuolemista (46 %) on suurin, vaikka väestöprosentti on sama kuin valkoisten (38,9 % vs. 36,6 %). vastaavasti).3 San Diegon piirikunnassa latinolaisilla on korkeimmat tapaukset (56,3 %) verrattuna mihin tahansa muuhun etniseen ryhmään.4 Nämä tiedot osoittavat syvällisiä ja selkeitä eroja latinoihin Kaliforniassa ja San Diegon piirikunnassa.
Latinalaisten välisten COVID-19-erojen määräävät tekijät ovat seurausta kaikkialle levinneistä systeemisistä sosioekonomisista eroista. Latinot ovat suhteettoman paljon edustettuina "välttämättömiksi" pidetyissä ammateissa (78 %)5 ja kärsivät korkeasta köyhyysasteesta (18,3 %) verrattuna valkoisiin (59 % ja 8,7 %).6 Yhdessä nämä tekijät lisäävät latinolaisten tarvetta jatkaa työskentelyä kodin ulkopuolella, mikä lisää riskiä altistua SARS-CoV-2:lle. Lisäksi sekä taloudellisista että kulttuurisista tekijöistä johtuen latinolaiset voivat asua pienemmissä asunnoissa, joissa on useamman sukupolven kotitalouksia, mikä tekee sosiaalisen etäisyyden harjoittamisesta vaikeaa.7 Latinolaisilla on myös suurempi liikalihavuus, verenpainetauti ja tyypin 2 diabetes; jotka kaikki ovat tunnettuja riskitekijöitä vakaville COVID-19-komplikaatioille.8 Lopuksi, koulutuserojen ja historiallisen epäluottamuksen vuoksi hallintoelimiä kohtaan9 latinolaiset voivat olla alttiimpia COVID-19:ää koskeville väärille tiedoille, eivätkä he siten hyväksy tai noudata ennaltaehkäiseviä suosituksia.10 Nämä erot korostavat kiireellistä tarvetta vähentää COVID-19-taakkaa latinoiden keskuudessa.
Rokotteiden epäröinti ja epäluottamus latinoiden keskuudessa voivat entisestään pahentaa tämän ryhmän kokemaa COVID-19-taakkaa. Tähän mennessä kansallinen vastaus COVID-19-pandemiaan ja sitä seuranneeseen rokotusten käyttöön on ollut suurelta osin riittämätön. COVID-19-rokotteen yleisiä huolenaiheita ovat nopeus, jolla ne kehitettiin ja hyväksyttiin, mRNA-pohjaisen teknologian (Moderna & Pfizer) uutuus, käytettävissä olevat suhteellisen lyhyen aikavälin teho- ja turvallisuustiedot sekä mahdollisen riskin. sivuvaikutukset. Näiden huolenaiheiden pahentamiseksi sosiaalista mediaa ja muita alustoja (esim. Facebook ja YouTube) on käytetty COVID-19- ja COVID-19-rokotteisiin liittyvän väärän tiedon levittämiseen. Nämä tekijät yhdessä ovat heikentäneet latinalaisten luottamusta COVID-19-rokotteeseen. Näin ollen on selvää, että latinalaiset ovat ensisijainen ryhmä toteuttamaan strategioita, joilla lisätään luottamusta COVID-19-rokotteeseen ja lisätään COVID-19-rokotteen ottoa. FHCSD tarjoaa ihanteelliset puitteet tehdä tutkimusta, joka keskittyy tehokkaiden menetelmien luomiseen suurten latinomäärien tavoittamiseksi ja palvelemiseksi.
Viime aikoina on käynyt ilmeiseksi, että COVID-19-rokote tulee olemaan vuotuinen ja kausiluonteinen rokote, samanlainen kuin influenssaa vastaan. Tämän vuoksi on tärkeää hyödyntää rokotuspyrkimyksiä ja tiedotuskampanjoita, jotka kohdistuvat useisiin rokotteisiin. Näitä ovat: COVID-19, influenssa, pneumokokkikeuhkokuume ja vyöruusu. Todisteet osoittavat, että samanlaisia etnisiä eroja on flunssassa (11), pneumokokkikeuhkokuumeessa (12) ja vyöruusussa (13).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noe C Crespo, PhD
- Puhelinnumero: 619-594-5773
- Sähköposti: ncrespo@sdsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian B Ramers, MD
- Puhelinnumero: 619-798-3649
- Sähköposti: christianr@fhcsd.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole interventioon osallistuvan klinikan potilas
- Ole aikuinen 18+
- Tunnistaa itsensä latinalaisiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittele muuttavasi pois San Diegosta seuraavan kahden vuoden aikana
- Heillä on kognitiivinen heikentynyt kyky saada tietoon perustuvaa suostumusta
- Onko sinulla vasta-aiheita neljän tutkimusrokotteen saamiselle (COVID-19, pneumokokki, vyöruusu, influenssa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Monitasoinen interventio
Monitasoinen interventio -tila saa räätälöityjä ja kohdennettuja viestejä rokotuksesta.
Terveyskasvattajat järjestävät myös motivoivan haastattelun potilaille, jotka ovat oikeutettuja saamaan rokotteet tutkimuksen ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.
Näiden kohtaamisten täydentämiseksi terveyskasvattajat lähettävät potilaille myös postia, sähköposteja ja/tai tekstiviestipohjaisia tiedotusmateriaaleja (mukaan lukien videoita, suosituksia ja resursseja), jotka vahvistavat rokotteiden etuja.
|
Satunnaisesti määrättyjen interventioklinikoiden klinikan potilaat saavat lisätietoja rokotuksista ja heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä, joita heillä voi olla mistä tahansa neljästä tutkimukseen keskittyvästä rokotteesta (COVID-19, vyöruusu, pneumokokki, influenssa).
Terveyskasvattajat antavat heille lisätietoja, käsittelevät väärää tietoa ja disinformaatiota ja tarjoavat heille rokoteajan ajoituksen.
|
Ei väliintuloa: Normaali kliininen käytäntö
Normaali kliininen käytäntö, joka koostuu yleisestä potilasyhteistyöstä, joka edistää rokotteen ottoa latinopotilaiden keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Latinoklinikan potilaiden rokottaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Testaa monitasoisen interventiohoidon tehokkuutta lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta latinopotilaiden rokotteen ottamisesta COVID-19-, pneumokokki-, vyöruusu- ja influenssaviruksia vastaan vs. Latino-potilaat, jotka saavat normaalia kliinistä käytäntöä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykososiaaliset ja yksilötason tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Testaa Multilevel Intervention pitkäaikaista (24 kk) tehokkuutta psykososiaalisten ja elämänlaadun tulosten suhteen 200 Latino-klinikan potilaan alaryhmässä.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi toteutusprosessia ja uskollisuutta, mukaan lukien toimenpiteiden hyväksyttävyys ja potilaiden, klinikan henkilökunnan, yhteisön virastojen ja sidosryhmien arvioima toteutettavuus lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2022-0096
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rokotteen epäröinti
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganRekrytointiSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Monitasoinen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta