Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie op meerdere niveaus van de opname van COVID-19-vaccins onder Latino's

1 juli 2025 bijgewerkt door: San Diego State University
Deze studie is belangrijk omdat ze zich richt op een populatie met uitzonderlijk hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers als gevolg van COVID-19, griep, pneumokokkenpneumonie en gordelroos; en die blijk geven van een groot wantrouwen jegens de vaccins. Het is innovatief omdat we de uitgebreide ervaring van ons onderzoeksteam zullen benutten bij het ontwikkelen van op meerdere niveaus toegesneden interventies, waarbij we samenwerken met gemeenschapspartners om de opname van volwassen vaccins onder Latino's te vergroten. Via dit project zullen we de ervaring en infrastructuur ontwikkelen voor een schaalbaar gemeenschaps-academisch model dat kan worden ingezet en aangepast aan andere gemeenschappen (vooral die met heersende vaccinresistentie) en andere opkomende bedreigingen voor de volksgezondheid. Er is een groot potentieel voor de volksgezondheid en de economie op de korte en lange termijn bij het vergroten van de vaccinatiegraad onder volwassenen onder bevolkingsgroepen met een hoog risico, zoals Latino's. Dit werk zal bijdragen aan de hoeveelheid bewijsmateriaal voor effectieve gedrags- en gemeenschapsgerichte strategieën om de gezondheid van Latino's te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De verschillen tussen COVID-19 zijn van cruciaal belang voor de lokale en nationale verspreiding ervan. Sinds de opkomst van het nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) zijn er wereldwijd ruim 104,8 miljoen bevestigde gevallen geweest, waarbij de VS voorop loopt wat betreft het aantal gevallen en sterfgevallen (op het moment van schrijven respectievelijk >26,6 miljoen en 455.000+)1 en Californië leidt de VS met >3,3 miljoen gevallen.1 COVID-19 (de ziekte veroorzaakt door SARS-CoV-2) wordt voornamelijk van persoon tot persoon verspreid via nauw en langdurig contact met een geïnfecteerd individu. Helaas is de Amerikaanse reactie op de pandemie grotendeels overgelaten aan de staats- en lokale overheden, wat tot gemengde resultaten heeft geleid. Individuen van etnische/raciale minderheden lopen een verhoogd risico om een ​​SARS-CoV-2-infectie op te lopen in vergelijking met blanken, en vertonen slechtere klinische resultaten van COVID-19. Latino’s ervaren bijvoorbeeld een 2,5 keer hoger sterftecijfer als gevolg van COVID-19 vergeleken met blanken.2 In Californië zijn Latino’s verantwoordelijk voor het hoogste percentage van de COVID-19-gevallen (55%) en sterfgevallen (46%), ondanks vergelijkbare bevolkingspercentages als blanken (38,9% versus 36,6%, respectievelijk).3 In San Diego County hebben Latino's het hoogste aantal gevallen (56,3%) vergeleken met welke andere etnische groep dan ook.4 Deze gegevens laten diepgaande en duidelijke verschillen zien die de Latino's in Californië en San Diego County treffen.

Determinanten van de COVID-19-verschillen onder Latino’s zijn het resultaat van wijdverbreide systemische sociaal-economische verschillen. Latino's zijn onevenredig vertegenwoordigd in beroepen die als 'essentieel' worden beschouwd (78%)5 en lijden onder hoge armoedecijfers (18,3%) vergeleken met blanken (respectievelijk 59% en 8,7%).6 Samen zorgen deze factoren ervoor dat Latino’s een grotere behoefte hebben om buitenshuis te blijven werken, waardoor het risico op blootstelling aan SARS-CoV-2 toeneemt. Bovendien kunnen Latino's, als gevolg van zowel economische als culturele factoren, in kleinere wooneenheden wonen met huishoudens van meerdere generaties, wat het in praktijk brengen van sociale afstandelijkheid moeilijk maakt.7 Latino's hebben ook vaker last van obesitas, hypertensie en diabetes type 2; Dit zijn allemaal bekende risicofactoren voor ernstige COVID-19-complicaties.8 Ten slotte kunnen Latino’s, als gevolg van onderwijsverschillen en historisch wantrouwen jegens overheidsinstanties9, kwetsbaarder zijn voor desinformatie over COVID-19, en zich dus niet houden aan preventieve aanbevelingen.10 Deze verschillen benadrukken de dringende noodzaak om de COVID-19-last onder Latino’s te verminderen.

Twijfel en wantrouwen tegen vaccins onder Latino’s kunnen de last van COVID-19 die deze groep ervaart verder verergeren. Tot nu toe is de nationale reactie op de COVID-19-pandemie en de daaropvolgende vaccinatie-uitrol grotendeels ontoereikend geweest. Vaak aangehaalde zorgen over het COVID-19-vaccin zijn onder meer de snelheid waarmee ze werden ontwikkeld en goedgekeurd, de nieuwheid van de op mRNA gebaseerde technologie (Moderna & Pfizer), de relatief kortetermijngegevens over de werkzaamheid en veiligheid die beschikbaar zijn, en het risico van potentiële bijwerkingen. Om deze zorgen nog groter te maken, zijn sociale media en andere platforms (bijvoorbeeld Facebook en YouTube) gebruikt om verkeerde informatie over COVID-19 en de COVID-19-vaccins te verspreiden. Deze factoren in combinatie hebben het vertrouwen van Latino’s in het COVID-19-vaccin aangetast. Het is dus duidelijk dat Latino’s een prioriteitsgroep zijn bij het implementeren van strategieën om het vertrouwen in het COVID-19-vaccin te vergroten en de opname van het COVID-19-vaccin te vergroten. FHCSD biedt een ideale setting om onderzoek te doen dat zich richt op het vaststellen van effectieve methoden voor het bereiken en bedienen van grote aantallen Latino's.

Meer recentelijk is duidelijk geworden dat de vaccinatie tegen COVID-19 een jaarlijks en seizoensgebonden vaccin zal zijn, vergelijkbaar met griep. Daarom is het belangrijk om vaccinatie-inspanningen en communicatiecampagnes te benutten die zich op meerdere vaccins richten. Deze omvatten: COVID-19, griep, pneumokokkenlongontsteking en gordelroos. Er zijn aanwijzingen dat soortgelijke etnische verschillen bestaan ​​voor griep (11), pneumokokkenpneumonie (12) en gordelroos (13).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

238

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92102
        • Family Health Centers San Diego
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
        • San Diego State University Research Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt zijn van een kliniek die aan de interventie deelneemt
  • Wees een volwassene van 18+
  • Identificeer jezelf als Latino

Uitsluitingscriteria:

  • Bent van plan om in de komende twee jaar uit San Diego County te verhuizen
  • Cognitieve stoornissen hebben waardoor ze niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te voltooien
  • Heeft u contra-indicaties voor het ontvangen van de 4 onderzoeksvaccins (COVID-19, pneumokokken, gordelroos, griep)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie op meerdere niveaus
De Multilevel Intervention-conditie ontvangt op maat gemaakte en gerichte berichten over vaccinatie. Gezondheidsvoorlichters zullen tijdens de eerste zes maanden van het onderzoek ook motiverende interviewsessies geven aan patiënten die in aanmerking komen voor de vaccins. Als aanvulling op deze ontmoetingen zullen gezondheidsvoorlichters patiënten ook post, e-mails en/of op tekstberichten gebaseerd informatiemateriaal sturen (waaronder video's, getuigenissen en bronnen) die de voordelen van vaccins versterken.
Klinische patiënten uit de willekeurig toegewezen interventieklinieken zullen aanvullende vaccininformatie krijgen en zullen de mogelijkheid hebben om eventuele vragen te stellen die zij hebben over een van de vier onderzoeksgerichte vaccins (COVID-19, Gordelroos, Pneumokokken, Influenza). Gezondheidsvoorlichters zullen hen aanvullende informatie verstrekken, eventuele desinformatie en desinformatie aanpakken en aanbieden om hun vaccinatieafspraak(en) voor hen in te plannen.
Geen tussenkomst: Standaard klinische praktijk
Standaard klinische praktijk bestaande uit generieke patiëntenzorg om de opname van vaccins onder Latino-patiënten te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatie van patiënten in de Latino-kliniek
Tijdsspanne: 1 jaar
Test de effectiviteit van multilevel interventies bij baseline, 6 maanden en 12 maanden op de vaccinopname van Latino-patiënten voor COVID-19, pneumokokken, gordelroos en griep versus Latino-patiënten die standaard klinische praktijk ontvangen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten op psychosociaal en individueel niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Test de effectiviteit op langere termijn (24 maanden) van de Multilevel Intervention op psychosociale en levenskwaliteitresultaten bij een subgroep van 200 Latino-kliniekpatiënten.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatiebeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeel het implementatieproces en de betrouwbaarheid, inclusief de aanvaardbaarheid en waargenomen haalbaarheid van de interventie door patiënten, kliniekpersoneel, gemeenschapsinstanties en belanghebbenden bij aanvang, op tijdstippen van 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2022-0096

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren