Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon på flere nivåer av covid-19-vaksineopptak blant latinoer

1. juli 2025 oppdatert av: San Diego State University
Denne studien er betydelig ettersom den retter seg mot en populasjon som har eksepsjonelt høye forekomster av sykelighet og dødelighet på grunn av COVID-19, influensa, pneumokokk-lungebetennelse og helvetesild; og som viser betydelig mistillit til vaksinene. Det er nyskapende ved at vi vil utnytte vårt forskningsteams omfattende erfaring med å utvikle multi-level og skreddersydde intervensjoner i samarbeid med samfunnspartnere for å øke voksenvaksineopptaket blant latinoer. Gjennom dette prosjektet vil vi utvikle erfaringen og infrastrukturen for en skalerbar fellesskapsakademisk modell som kan distribueres og tilpasses andre lokalsamfunn (spesielt de med utbredt vaksineresistens) og andre nye folkehelsetrusler. Det er et stort potensial for kort- og langsiktig folkehelse/økonomisk innvirkning i økende voksenvaksineopptak blant høyrisikopopulasjoner som latinoer. Dette arbeidet vil bidra til bevis for effektive atferds- og samfunnsbaserte strategier for å forbedre helsen til latinoer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ulikheter i covid-19 er sentrale for spredningen lokalt og nasjonalt. Siden fremveksten av det nye koronaviruset (SARS-CoV-2), har det vært over 104,8 millioner bekreftede tilfeller over hele verden, med USA ledende i antall tilfeller og dødsfall (i skrivende stund, henholdsvis >26,6 millioner og 455 000+)1 og California leder USA med >3,3 millioner tilfeller.1 COVID-19 (sykdommen forårsaket av SARS-CoV-2) spres primært fra person til person gjennom nær og vedvarende kontakt med et infisert individ. Dessverre har USAs respons på pandemien i stor grad blitt overlatt til statlige og lokale myndigheter, noe som har resultert i blandede resultater. Etniske/raseminoritetsindivider har en økt risiko for å pådra seg SARS-CoV-2-infeksjon sammenlignet med hvite, og viser verre kliniske utfall fra COVID-19. For eksempel opplever latinoer en 2,5 ganger høyere dødsrate fra covid-19 sammenlignet med hvite.2 I California står latinoer for den høyeste prosentandelen av covid-19-tilfellene (55 %) og dødsfallene (46 %) til tross for tilsvarende befolkningsprosent som hvite (38,9 % vs. 36,6 %, henholdsvis).3 I San Diego County har latinoer de høyeste saksprosentene (56,3 %) sammenlignet med enhver annen etnisk gruppe.4 Disse dataene viser dype og klare forskjeller som påvirker latinoer i California og San Diego County.

Determinanter for covid-19-forskjeller blant latinoer er et resultat av gjennomgripende systemiske sosioøkonomiske forskjeller. Latinoer er uforholdsmessig representert i yrker som anses som "essensielle" (78 %)5 og lider av høy fattigdom (18,3 %) sammenlignet med hvite (henholdsvis 59 % og 8,7 %).6 Sammen gir disse faktorene latinoer et større behov for å fortsette å jobbe utenfor hjemmet, og øker dermed risikoen for eksponering for SARS-CoV-2. I tillegg, på grunn av både økonomiske og kulturelle faktorer, kan latinoer bor i mindre boenheter med flergenerasjonshusholdninger, noe som gjør det vanskelig å praktisere sosial distansering.7 Latinoer har også høyere forekomst av fedme, hypertensjon og type 2-diabetes; som alle er kjente risikofaktorer for alvorlige covid-19-komplikasjoner.8 Til slutt, på grunn av utdanningsforskjeller og historisk mistillit til offentlige enheter,9 kan Latino-folk være mer sårbare for feilinformasjon om COVID-19, og dermed ikke vedta eller følge forebyggende anbefalinger.10 Disse forskjellene fremhever det presserende behovet for å redusere COVID-19-byrden blant latinoer.

Vaksinenøling og mistillit blant latinoer kan ytterligere forverre byrden med COVID-19 som denne gruppen opplever. Til dags dato har den nasjonale responsen på COVID-19-pandemien og påfølgende vaksinasjonsutrulling stort sett vært utilstrekkelig. Vanlige siterte bekymringer for COVID-19-vaksinen inkluderer hastigheten de ble utviklet og godkjent med, det nye med den mRNA-baserte teknologien (Moderna & Pfizer), de relativt kortsiktige dataene om effekt og sikkerhet som er tilgjengelige, og risikoen for potensiell bivirkninger. For å forsterke disse bekymringene har sosiale medier og andre plattformer (f.eks. Facebook og YouTube) blitt brukt til å spre feilinformasjon om COVID-19 og COVID-19-vaksinene. Disse faktorene, i kombinasjon, har svekket tilliten til latinoer for COVID-19-vaksinen. Dermed er det klart at latinoer er en prioritert gruppe for å implementere strategier for å øke tilliten til covid-19-vaksinen og øke covid-19-vaksineopptaket. FHCSD gir en ideell setting for å utføre forskning sentrert på å etablere effektive metoder for å nå og betjene et stort antall latinoer.

Nylig har det blitt klart at covid-19-vaksinasjon vil være en årlig og sesongbasert vaksine, lik influensa. Gitt dette er det viktig å utnytte vaksinasjonsinnsats og kommunikasjonskampanjer som retter seg mot flere vaksiner. Disse inkluderer: COVID-19, influensa, pneumokokk-lungebetennelse og helvetesild. Bevis tyder på at lignende etniske forskjeller eksisterer for influensa (11), pneumokokkpneumoni (12) og helvetesild (13).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92102
        • Family Health Centers San Diego
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • San Diego State University Research Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær pasient på en intervensjonsdeltakende klinikk
  • Vær en voksen 18+
  • Identifiser deg selv som latino

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegg å flytte ut av San Diego County i løpet av de neste 2 årene
  • Har kognitiv svikt som gjør dem ute av stand til å fullføre informert samtykke
  • Har noen kontraindikasjoner for å motta de 4 studievaksinene (COVID-19, pneumokokker, helvetesild, influensa)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon på flere nivåer
Multilevel Intervention-betingelsen vil motta skreddersydde og målrettede meldinger om vaksinasjon. Helselærere vil også levere motiverende intervjuøkter til pasienter som er kvalifisert til å motta vaksinene i løpet av de første 6 månedene av studien. For å supplere disse møtene vil helselærere også sende pasienter post, e-post og/eller tekstmeldingsbasert informasjonsmateriell (inkludert videoer, attester og ressurser) som forsterker fordelene med vaksiner.
Klinikkpasienter fra de tilfeldig tildelte intervensjonsklinikkene vil bli gitt ytterligere vaksineinformasjon og vil ha mulighet til å stille spørsmål de måtte ha om noen av de 4 studiefokuserte vaksinene (COVID-19, Helvetesild, Pneumokokk, Influensa). Helselærere vil gi dem tilleggsinformasjon, adressere eventuell feilinformasjon og desinformasjon og vil tilby å planlegge vaksinetime(r) for dem.
Ingen inngripen: Standard klinisk praksis
Standard klinisk praksis som består av generisk pasientoppsøk for å fremme vaksineopptak blant Latino-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjon av Latino-klinikkpasienter
Tidsramme: 1 år
Test multilevel-intervensjonseffektivitet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder på Latino-pasienters vaksineopptak for COVID-19, Pneumokokker, Helvetesild og influensa vs. Latino-pasienter som mottar standard klinisk praksis.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososiale og individuelle utfall
Tidsramme: 1 år
Test den langsiktige (24-måneders) effektiviteten av Multilevel Intervention på psykososiale og livskvalitetsresultater blant en undergruppe på 200 Latino-klinikkpasienter.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsvurdering
Tidsramme: 1 år
Vurder implementeringsprosess og troskap, inkludert intervensjonsakseptabilitet og oppfattet gjennomførbarhet av pasienter, klinikkpersonale, samfunnsorganer og interessenter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HS-2022-0096

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere