- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156228
라틴계의 코로나19 백신 흡수에 대한 다단계 개입
연구 개요
상세 설명
코로나19의 격차는 지역적, 전국적 확산의 핵심입니다. 새로운 코로나바이러스(SARS-CoV-2)가 출현한 이후 전 세계적으로 1억 480만 건이 넘는 확인 사례가 발생했으며, 미국이 사례 수와 사망자 수에서 선두를 달리고 있습니다(이 글을 쓰는 시점에서 각각 2,660만 명 초과 및 455,000명 이상)1 및 캘리포니아는 330만 건 이상의 사례로 미국을 선도하고 있습니다.1 COVID-19(SARS-CoV-2로 인한 질병)는 주로 감염된 개인과의 긴밀하고 지속적인 접촉을 통해 사람 간 전파됩니다. 안타깝게도 미국의 팬데믹 대응은 대부분 주정부와 지방정부에 맡겨져 있어 엇갈린 결과가 나왔습니다. 소수 민족/인종 개인은 백인에 비해 SARS-CoV-2 감염 위험이 높으며 COVID-19로 인해 임상 결과가 더 나쁩니다. 예를 들어, 라틴계는 백인에 비해 코로나19로 인한 사망률이 2.5배 더 높습니다.2 캘리포니아에서는 백인(38.9% 대 36.6%)과 비슷한 인구 비율에도 불구하고 라틴계가 코로나19 사례(55%)와 사망(46%)에서 가장 높은 비율을 차지합니다. 각각).3 샌디에이고 카운티에서는 라틴계의 발병률이 가장 높습니다(56.3%). 다른 인종 그룹에 비해.4 이 데이터는 캘리포니아와 샌디에고 카운티의 라틴계에 영향을 미치는 심오하고 명확한 불균형을 보여줍니다.
라틴계 간의 코로나19 격차를 결정짓는 요인은 만연한 체계적 사회경제적 격차의 결과입니다. 라틴계는 '필수'로 간주되는 직업(78%)5에서 불균형적으로 대표되며 백인(각각 59% 및 8.7%)에 비해 높은 빈곤율(18.3%)을 겪고 있습니다.6 이러한 요인들로 인해 라틴계 사람들은 집 밖에서 계속 일해야 할 필요성이 더 커져 SARS-CoV-2에 노출될 위험이 높아집니다. 또한 경제적, 문화적 요인으로 인해 라틴계는 다세대 가구가 있는 소규모 주택에 거주할 수 있어 사회적 거리두기를 실천하기가 어렵습니다.7 또한 라틴계는 비만, 고혈압 및 제2형 당뇨병 발병률이 더 높습니다. 모두 심각한 코로나19 합병증의 위험 요인으로 알려져 있습니다.8 마지막으로, 교육 격차와 정부 기관에 대한 역사적 불신으로 인해 라틴계는 코로나19에 관한 잘못된 정보에 더 취약할 수 있으며, 이에 따라 예방 권고 사항을 채택하거나 준수하지 않을 수 있습니다.10 이러한 격차는 라틴계의 코로나19 부담을 줄여야 할 긴급한 필요성을 강조합니다.
라틴계 사람들의 백신 접종에 대한 주저함과 불신은 이 그룹이 겪고 있는 코로나19의 부담을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 현재까지 코로나19 팬데믹과 그에 따른 백신 접종에 대한 국가적 대응은 대체로 부적절했습니다. 코로나19 백신에 대해 일반적으로 언급되는 우려 사항으로는 개발 및 승인 속도, mRNA 기반 기술(Moderna & Pfizer)의 새로움, 상대적으로 단기적인 효능 및 안전성 데이터, 잠재적인 위험 등이 있습니다. 부작용. 이러한 우려를 더욱 심화시키기 위해 소셜 미디어와 기타 플랫폼(예: Facebook 및 YouTube)이 코로나19 및 코로나19 백신에 관한 잘못된 정보를 전파하는 데 사용되었습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 코로나19 백신에 대한 라틴계의 신뢰가 저하되었습니다. 따라서 라틴계가 코로나19 백신에 대한 신뢰를 높이고 코로나19 백신 활용률을 높이기 위한 전략을 구현하는 우선순위 그룹임이 분명합니다. FHCSD는 많은 수의 라틴계에 접근하고 서비스를 제공하기 위한 효과적인 방법을 확립하는 데 중점을 둔 연구를 수행할 수 있는 이상적인 환경을 제공합니다.
최근에는 코로나19 백신 접종이 인플루엔자와 유사하게 연간 및 계절 백신이 될 것이라는 것이 명백해졌습니다. 이를 감안할 때, 여러 백신을 대상으로 하는 예방접종 노력과 커뮤니케이션 캠페인을 활용하는 것이 중요합니다. 여기에는 코로나19, 인플루엔자, 폐렴구균성 폐렴, 대상포진 등이 포함됩니다. 증거에 따르면 독감(11), 폐렴구균성 폐렴(12), 대상포진(13)에도 비슷한 인종적 격차가 존재합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92102
- Family Health Centers San Diego
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San Diego, California, 미국, 92182
- San Diego State University Research Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중재 참여 진료소의 환자가 되십시오.
- 18세 이상 성인이 되세요
- 자신을 라틴계로 식별
제외 기준:
- 향후 2년 내에 샌디에고 카운티 밖으로 이사할 계획이 있음
- 인지 장애가 있어서 사전 동의를 완료할 수 없습니다.
- 4가지 연구 백신(COVID-19, 폐렴구균, 대상포진, 인플루엔자) 접종에 금기사항이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다단계 개입
다단계 개입 조건은 예방접종에 대한 맞춤형 메시지를 받게 됩니다.
보건 교육자들은 또한 연구의 첫 6개월 동안 백신 접종 자격이 있는 환자들에게 동기 부여 인터뷰 세션을 제공할 것입니다.
이러한 만남을 보완하기 위해 보건 교육자는 백신의 이점을 강화하는 메일, 이메일 및/또는 문자 메시지 기반 정보 자료(비디오, 평가 및 자료 포함)도 환자에게 보낼 것입니다.
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무작위로 배정된 개입 클리닉의 임상 환자에게는 추가 백신 정보가 제공되며 4가지 연구 중심 백신(COVID-19, 대상포진, 폐렴구균, 인플루엔자)에 대해 궁금한 점이 있으면 질문할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
보건 교육자는 추가 정보를 제공하고 잘못된 정보와 잘못된 정보를 해결하며 백신 예약 일정을 제안할 것입니다.
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간섭 없음: 표준 임상 실습
라틴계 환자의 백신 섭취를 촉진하기 위한 일반 환자 지원 활동으로 구성된 표준 임상 실습.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라틴계 클리닉 환자의 예방접종
기간: 일년
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라틴계 환자의 코로나19, 폐렴구균, 대상포진 및 인플루엔자에 대한 백신 섭취 대 표준 임상 실습을 받는 라틴계 환자에 대한 기준선, 6개월 및 12개월에서 다단계 중재 효과를 테스트합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리사회적 및 개인 수준 결과
기간: 일년
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200명의 라틴계 클리닉 환자로 구성된 하위 그룹을 대상으로 심리사회적 및 삶의 질 결과에 대한 다단계 개입의 장기(24개월) 효과를 테스트합니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 평가
기간: 일년
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기준, 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 환자, 진료소 직원, 지역사회 기관 및 이해관계자가 중재 수용 가능성 및 인지한 타당성을 포함하여 구현 프로세스 및 충실도를 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HS-2022-0096
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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