对拉丁美洲人的 COVID-19 疫苗接种进行多层次干预
研究概览
详细说明
COVID-19 的差异是其地方和全国传播的核心。 自新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 出现以来,全球已确诊病例超过 1.048 亿例,其中美国在病例数和死亡人数方面领先(截至撰写本文时,分别超过 2,660 万例和 45.5 万例以上)1加利福尼亚州的病例数超过 330 万例,位居全美之首。1 COVID-19(由 SARS-CoV-2 引起的疾病)主要通过与感染者的密切和持续接触在人与人之间传播。 不幸的是,美国对这一流行病的应对措施很大程度上由州和地方政府负责,这导致了好坏参半的结果。 与白人相比,少数族裔/种族个体感染 SARS-CoV-2 的风险更高,并且 COVID-19 的临床结果更差。 例如,拉丁裔因 COVID-19 导致的死亡率是白人的 2.5 倍。2 在加利福尼亚州,尽管拉美裔人口比例与白人相似(38.9% 对 36.6%),但其在 COVID-19 病例 (55%) 和死亡人数 (46%) 中所占比例最高。 分别).3 在圣地亚哥县,拉丁裔的病例率最高(56.3%) 与任何其他族裔群体相比。4 这些数据显示了影响加利福尼亚州和圣地亚哥县拉丁裔的深刻而明显的差异。
拉丁美洲人之间的 COVID-19 差异的决定因素是普遍存在的系统性社会经济差异的结果。 拉丁裔在被视为“必需”的职业中所占比例过高 (78%)5,与白人(分别为 59% 和 8.7%)相比,他们的贫困率 (18.3%) 也很高。 6 总之,这些因素使拉丁美洲人更需要继续外出工作,从而增加了接触 SARS-CoV-2 的风险。 此外,由于经济和文化因素,拉丁裔可能居住在多代同堂的较小住房单元中,这使得保持社交距离变得困难。7拉丁裔肥胖、高血压和 2 型糖尿病的发病率也较高;所有这些都是已知的严重 COVID-19 并发症的危险因素。8 最后,由于教育差异和历史上对政府实体的不信任,9 拉丁裔可能更容易受到有关 COVID-19 的错误信息的影响,因此不会采纳或遵守预防建议。 10 这些差异凸显了减少拉丁美洲人的 COVID-19 负担的迫切需要。
拉丁美洲人对疫苗的犹豫和不信任可能会进一步加剧该群体承受的 COVID-19 负担。 迄今为止,国家对 COVID-19 大流行的应对措施以及随后的疫苗接种工作基本上还不够。 人们对 COVID-19 疫苗的常见担忧包括其开发和批准的速度、基于 mRNA 的技术(Moderna 和辉瑞)的新颖性、可用的相对短期的功效和安全性数据以及潜在的风险副作用。 为了加剧这些担忧,社交媒体和其他平台(例如 Facebook 和 YouTube)被用来传播有关 COVID-19 和 COVID-19 疫苗的错误信息。 这些因素综合在一起,降低了拉丁美洲人对 COVID-19 疫苗的信任。 因此,很明显,拉丁裔是实施增加对 COVID-19 疫苗信任和增加 COVID-19 疫苗接种策略的优先群体。 FHCSD 提供了一个理想的环境来进行研究,重点是建立有效的方法来接触和服务大量拉丁裔。
最近,很明显,COVID-19 疫苗接种将是一种年度和季节性疫苗,类似于流感。 鉴于此,利用针对多种疫苗的疫苗接种工作和宣传活动非常重要。 其中包括:COVID-19、流感、肺炎球菌肺炎和带状疱疹。 有证据表明,流感 (11)、肺炎球菌肺炎 (12) 和带状疱疹 (13) 也存在类似的种族差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92102
- Family Health Centers San Diego
-
San Diego、California、美国、92182
- San Diego State University Research Foundation
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成为干预参与诊所的患者
- 成为 18 岁以上的成年人
- 自我认同为拉丁裔
排除标准:
- 计划在未来 2 年内搬出圣地亚哥县
- 存在认知障碍,导致他们无法完成知情同意
- 有接受 4 种研究疫苗(COVID-19、肺炎球菌、带状疱疹、流感)的任何禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:多层次干预
多级干预条件将收到有关疫苗接种的定制和有针对性的信息。
健康教育工作者还将在研究的前 6 个月内向有资格接种疫苗的患者提供激励性访谈。
为了补充这些接触,健康教育者还将向患者发送基于邮件、电子邮件和/或短信的信息材料(包括视频、感言和资源),以强化疫苗的益处。
|
来自随机分配的干预诊所的临床患者将获得额外的疫苗信息,并将有机会提出有关 4 种研究重点疫苗(COVID-19、带状疱疹、肺炎球菌、流感)中任何一种的任何问题。
健康教育者将为他们提供更多信息,解决任何错误信息和虚假信息,并为他们安排疫苗接种预约。
|
无干预:标准临床实践
标准临床实践包括一般患者外展活动,以促进拉丁裔患者接种疫苗。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
拉丁裔诊所患者的疫苗接种
大体时间:1年
|
与接受标准临床实践的拉丁裔患者相比,在基线、6 个月和 12 个月时测试多层次干预措施对拉丁裔患者接种 COVID-19、肺炎球菌、带状疱疹和流感疫苗的有效性。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心理社会和个人层面的结果
大体时间:1年
|
在由 200 名拉丁裔诊所患者组成的亚组中测试多层次干预对社会心理和生活质量结果的长期(24 个月)有效性。
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
实施评估
大体时间:1年
|
评估实施过程和保真度,包括患者、诊所工作人员、社区机构和利益相关者在基线、3 个月、6 个月和 12 个月时间点的干预可接受性和感知可行性。
|
1年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
多层次干预的临床试验
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人