新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の不平等を軽減するための地域ケア介入
不釣り合いな慢性疾患に苦しむ成人における新型コロナウイルス感染症とインフルエンザワクチン接種の不平等に対処するための地域ケア介入の影響
調査の概要
詳細な説明
ワクチンの受け入れや意図の違い、それに関連する社会的行動規範、知識、リスク認識、信頼、構造的障壁など、多くの要因が人種的および民族的少数派間のワクチン接種率の不平等に寄与しています。 世界保健機関は、世界中の弱い立場にある人々の間でのワクチン接種の不平等に対処するための重要な戦略として、地域医療従事者(CHW)を呼び掛けています。 CHWは、ワクチン接種へのアクセスの障壁に対処し、言語、文化、読み書き能力に適した情報を提供して、予防接種行動への認識と参加の動機を促進できる、信頼できるメッセンジャーおよび文化仲介者です。 CHW は、主に非白人患者を医療や地域リソースと結び付けるのを支援することで、連邦認定医療センター (FQHC) において中心的な役割を果たすことができます。
この研究では、ワクチン接種への平等なアクセスを増やすための教育、行動変容の支援、障壁を乗り越える支援を提供することで、CHWの介入がワクチン接種率の向上に効果的であるかどうかを検証します。 CHWの介入は、患者が最新の新型コロナウイルス感染症ワクチンを接種していない特定の理由を対象とした、英語またはスペイン語による最大3回の心理教育セッションで構成されます。 理由に応じて、CHW は予防接種を受ける際の障害を教育し、動機付け、乗り越えるのを支援する戦略を実行します。 CHW は、動機付け面接技術を使用して、患者にワクチン接種を奨励します。 患者はまた、地元のアーティストがデザインした、自身の新型コロナウイルスワクチン接種に関する知識不足に対処するための教育用チラシも受け取ります。 各セッションの終わりに向けて、CHW は患者と協力して、ワクチン接種に対する障壁を克服するために患者が実行できる手順を記載した患者行動計画を作成します。
RAND とクリニカル・ディレクターズ・ネットワーク (CDN) は、7 つの慢性疾患 (喘息) のいずれかを抱える人種的/民族的少数派の成人におけるワクチンの受け入れと取り込みを改善するための CHW 介入の有効性を判断するために、ニューヨーク市の FHQC でランダム化比較試験 (RCT) を実施しています。 、糖尿病、高血圧、肥満、うつ病、不安障害、または PTSD)。 この調査研究では、合計 800 人の患者を(コインを投げるように)ランダムに「通常の治療グループ」(変更せずに通常の治療を受け続ける患者 400 人)または「CHW グループ」(変更なしで通常の治療を受け続ける患者 400 人)に割り当てることを計画しています。 CHWの介入と通常のケアを受けることになります)。
次の 4 つの研究課題が研究の指針となります。
- 慢性疾患を持つ人々にとって、新型コロナウイルスやインフルエンザのワクチンを最新の状態に保つことが難しいのはなぜですか?
- CHWの介入は、患者が新型コロナウイルスやインフルエンザのワクチンを最新の状態に保つのに役立つでしょうか?
- CHW介入がさまざまなタイプの患者に特に効果があるのはどうですか?
- CHW プログラムをより多くの人に長期にわたって拡大するには何が役立つでしょうか?
研究の主な仮説は、介入に割り当てられた参加者がワクチン受容性を大幅に高め、実際のワクチン接種率の増加を示すというものだ。
この介入が効果的であれば、慢性疾患を患う人種および民族的少数派集団のワクチン接種率を高めることにより、新型コロナウイルス感染症とインフルエンザに起因する重症疾患の格差を縮小する可能性がある。 FQHC は CHW を雇用して慢性疾患患者へのケアの提供を支援しているため、この介入は将来の新型コロナウイルス感染症やインフルエンザのワクチン接種シーズンに向けて簡単に実施可能で拡張可能です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11212
- Brownsville Multi-Service Health Center
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Brooklyn、New York、アメリカ、11216
- Bedford-Stuyvesant Family Health Center
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New York、New York、アメリカ、10010
- Community Healthcare Network
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The Bronx、New York、アメリカ、10453
- Morris Heights Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準: 18 歳以上で、かつ英語またはスペイン語を話し、かつ評価を完了できないような明らかな身体的または認知的障害がないこと (混乱または質問を理解できないことで示される)。
除外基準: 同意する気がない、または急性疾患を患っている、または自殺リスクが高い
資格基準:新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンは接種済みだが、採用時に最新の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンを受けておらず、かつ自己申告で医師から以下の健康状態のいずれかに該当していると告げられている。高血圧/高血圧 または 糖尿病 または 喘息 または 過体重/肥満 または 以下の精神的健康状態のいずれか (うつ病の可能性、全般性不安症の可能性、または PTSD の可能性)
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ワクチン接種行動を強化するための地域医療従事者 (CHW) の介入
CHW介入に無作為に割り付けられた患者は、患者が新型コロナウイルス感染症ワクチンを最新の状態で接種していない特定の理由を対象とした、英語またはスペイン語で最大3回の心理教育セッションを受けることになる。
CHW は、ワクチン接種行動を促進するために、動機を与える面接手法を使用します。
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CHW介入に無作為に割り付けられた患者は、患者が新型コロナウイルス感染症ワクチンを最新の状態で接種していない特定の理由を対象とした、英語またはスペイン語で最大3回の心理教育セッションを受けることになる。
CHW は、ワクチン接種行動を促進するために、動機を与える面接手法を使用します。
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介入なし:普段のお手入れ
患者は研究とは無関係に通常受けられるケアを受けることになるが、介入にはアクセスできない。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症ワクチンの受け入れ
時間枠:ベースラインと 3 か月
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3 か月時点での 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンの受け入れ状況は、参加者に次の意見を 5 段階のリッカート スケール (1 = 非常にそう思わない、5 = 強く同意する) で評価するよう求める自己報告の調査項目によって測定されます。私に推奨されている新型コロナウイルス感染症ワクチンの最新情報があれば、不足しているワクチンも接種するつもりです。」
この変数は、COVID-19 ワクチンの受け入れに二分化されます (0 = 強く反対/反対/どちらでもない; 1 = 同意/強く同意)
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ベースラインと 3 か月
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新型コロナウイルス感染症ワクチンの普及
時間枠:ベースラインと 3 か月
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COVID-19 ワクチンの摂取量は、患者調査の自己報告、EHR データ、Healthix データから得られたデータを組み合わせた複数の情報源によって収集された情報に基づいて定義されます。
また、参加者に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種カードの提示を求めることで、ワクチンの受領を確認します。
ワクチン接種から抽出されたデータは、最大の地域医療情報機関 (RHIO) である Healthix からのものであり、病院、保健センター、外来診療施設、地域ワクチン接種施設、薬局など、ワクチン接種を提供する幅広い施設から抽出されます。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インフルエンザワクチンの普及
時間枠:ベースラインと 3 か月
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新型コロナウイルス感染症に関する最新情報については、調査の自己申告、EHR、Healthix データの組み合わせに依存しています。
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jonathan Tobin, PhD、Clinical Directors Network
- 主任研究者:Marielena Lara, MD, MPH、RAND
- 主任研究者:Lisa Meredith, PhD、RAND
- スタディディレクター:Andrea Cassells, MPH、Clinical Directors Network
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HCAAD148
- R01MD017232 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。