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Intervención de atención comunitaria para disminuir las desigualdades en la vacunación COVID-19

29 de noviembre de 2023 actualizado por: RAND

Impacto de una intervención de atención comunitaria para abordar las desigualdades en la vacunación contra la COVID-19 y la influenza entre adultos que padecen enfermedades crónicas desproporcionadas

El propósito de este estudio es averiguar si una intervención de trabajadores de salud comunitarios (CHW) realizada en Centros de salud calificados a nivel federal (FQHC) puede aumentar la cantidad de adultos con enfermedades crónicas que están al día con sus pruebas de COVID-19 e influenza. vacunas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos factores contribuyen a las desigualdades en las tasas de vacunación entre las minorías raciales y étnicas, incluidas las diferencias en la aceptación e intención de las vacunas y la variabilidad relacionada en las normas de comportamiento social, el conocimiento, la percepción del riesgo, la confianza y las barreras estructurales. La Organización Mundial de la Salud ha pedido trabajadores de salud comunitarios (TSC) como estrategia clave para abordar las desigualdades en vacunación entre las poblaciones vulnerables en todo el mundo. Los TSC son mensajeros confiables y agentes culturales que pueden abordar las barreras al acceso a la vacunación y proporcionar información lingüística, cultural y de alfabetización apropiada para promover la conciencia y la motivación para participar en conductas protectoras de vacunación. Los CHW pueden desempeñar un papel central en los centros de salud calificados a nivel federal (FQHC, por sus siglas en inglés) al ayudar a vincular a sus pacientes, en su mayoría no blancos, con la atención médica y los recursos comunitarios.

Este estudio examina si una intervención de TSC puede ser eficaz para aumentar las tasas de vacunación al brindar educación, ayuda con cambios de comportamiento y asistencia para sortear barreras para aumentar la igualdad de acceso a la vacunación. La intervención de CHW consta de hasta 3 sesiones psicoeducativas en inglés o español dirigidas a las razones específicas por las que un paciente no está al día con su vacuna COVID-19. Según los motivos, el TSC implementa estrategias para educar, motivar y ayudar a sortear cualquier barrera de acceso para vacunarse. Los TSC utilizan técnicas de entrevistas motivacionales para alentar a los pacientes a vacunarse. Los pacientes también reciben folletos educativos diseñados por un artista local que abordan sus propias lagunas de conocimiento sobre la vacunación contra el COVID-19. Hacia el final de cada sesión, el TSC trabaja con el paciente para crear un Plan de acción del paciente con pasos que el paciente puede seguir para superar sus barreras a la vacunación.

RAND y Clinical Directors Network (CDN) están llevando a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT) en los FHQC de la ciudad de Nueva York para determinar la eficacia de la intervención de los CHW para mejorar la aceptación y absorción de la vacuna entre adultos de minorías raciales/étnicas con cualquiera de las 7 afecciones crónicas (asma , diabetes, hipertensión, obesidad, depresión, trastorno de ansiedad o trastorno de estrés postraumático). Este estudio de investigación planea asignar aleatoriamente (como lanzar una moneda al aire) un total de 800 pacientes a un "Grupo de atención habitual" (400 pacientes que continuarán recibiendo la atención habitual sin cambios) o "Grupo de CHW" (400 pacientes que recibirá la intervención del CHW y la atención habitual).

Las siguientes cuatro preguntas de investigación guían el estudio:

  • ¿Qué dificulta que las personas con enfermedades crónicas estén al día con las vacunas contra el COVID y la gripe?
  • ¿Puede una intervención de TSC ayudar a los pacientes a estar al día con las vacunas contra la COVID y la gripe?
  • ¿Qué pasa con la intervención de los TSC que funciona específicamente para diferentes tipos de pacientes?
  • ¿Qué puede ayudar a ampliar el programa de CHW a más personas durante más tiempo?

La principal hipótesis del estudio es que los participantes asignados a la intervención exhibirán una aceptación de la vacuna significativamente mayor y aumentos reales en las tasas de vacunación.

Si la intervención es eficaz, tiene el potencial de disminuir las disparidades en las enfermedades graves resultantes del COVID-19 y la influenza al aumentar las tasas de vacunación entre las poblaciones de minorías raciales y étnicas con enfermedades crónicas. Dado que los FQHC emplean a TSC para ayudar a brindar atención a pacientes con enfermedades crónicas, la intervención sería fácilmente implementable y escalable para futuras temporadas de vacunación contra el COVID-19 y la influenza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andrea Cassells, MPH
  • Número de teléfono: 227 212-382-0699
  • Correo electrónico: acass@cdnetwork.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10453
        • Reclutamiento
        • Morris Heights Health Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11212
        • Aún no reclutando
        • Brownsville Multi-Service Health Center
        • Contacto:
          • Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11216
        • Reclutamiento
        • Bedford-Stuyvesant Family Health Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Aún no reclutando
        • Community Healthcare Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: 18 años o más Y hablar inglés o español Y no tener ningún impedimento físico o cognitivo evidente que les impida completar la evaluación (como lo indica la confusión o la incapacidad para comprender las preguntas).

Criterios de exclusión: no estar dispuesto a dar su consentimiento O estar gravemente enfermo O tener un alto riesgo de suicidio

Criterios de elegibilidad: Haber recibido una vacuna contra el COVID-19 pero no haber recibido una vacuna contra el COVID-19 actualizada en el momento de la contratación Y haber informado que un médico le ha informado que tiene una de las siguientes condiciones de salud; presión arterial alta/hipertensión O diabetes O asma O sobrepeso/obesidad O una de las siguientes condiciones de salud mental (probable depresión, probable ansiedad generalizada o probable PTSD)

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de trabajadores de salud comunitarios (CHW) para mejorar el comportamiento de vacunación
Los pacientes asignados al azar a la intervención de CHW recibirán hasta 3 sesiones psicoeducativas en inglés o español dirigidas a las razones específicas por las que un paciente no está al día con su vacuna COVID-19. Los TSC utilizarán técnicas de entrevistas motivacionales para promover conductas de vacunación.
Los pacientes asignados al azar a la intervención de CHW recibirán hasta 3 sesiones psicoeducativas en inglés o español dirigidas a las razones específicas por las que un paciente no está al día con su vacuna COVID-19. Los TSC utilizarán técnicas de entrevistas motivacionales para promover conductas de vacunación.
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención que normalmente recibirían independientemente del estudio, pero no tendrán acceso a la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La aceptación de la vacuna COVID-19 a los 3 meses se mide mediante un ítem de encuesta de autoinforme que pide a los participantes que califiquen la siguiente afirmación en una escala Likert de 5 a 5 (de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo): "Si no estuviera Si estuviera al día con las vacunas contra el COVID-19 que me recomendaron, recibiría las vacunas que me faltan". Esta variable está dicotomizada según la aceptación de la vacuna COVID-19 (0 = totalmente en desacuerdo/en desacuerdo/neutral; 1 = de acuerdo/muy de acuerdo)
Línea de base y 3 meses
Adopción de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La aceptación de la vacuna COVID-19 se define en función de la información recopilada por múltiples fuentes que combinan datos obtenidos de autoinformes de encuestas de pacientes, datos de EHR y datos de Healthix. También confirmamos la recepción de la vacuna solicitando al participante que vea su tarjeta de vacunación COVID-19. Los datos extraídos de la vacunación provienen de Healthix, la Organización Regional de Información de Salud (RHIO) más grande y de una amplia gama de instalaciones que brindan vacunas, incluidos hospitales, centros de salud, sitios de atención ambulatoria, sitios comunitarios de vacunación y farmacias.
Línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de la vacuna contra la influenza
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
En cuanto a la actualización de COVID-19, nos basamos en una combinación de datos de autoinforme de encuestas, EHR y Healthix.
Línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network
  • Investigador principal: Marielena Lara, MD, MPH, RAND
  • Investigador principal: Lisa Meredith, PhD, RAND
  • Director de estudio: Andrea Cassells, MPH, Clinical Directors Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Depositaremos datos no identificados a nivel de participante, instrumentos de encuesta y descripciones de variables en el Archivo de datos del NIMH de acuerdo con la Política de intercambio y gestión de datos del NIH.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles al finalizar el estudio el 28/02/27.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos no identificados a nivel de participante del estudio se pondrán a disposición del público.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vacunación COVID-19

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