Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence komunitní péče ke snížení nerovností v očkování proti COVID-19

12. května 2026 aktualizováno: RAND

Dopad intervence komunitní péče k řešení nerovností v očkování proti COVID-19 a chřipce u dospělých trpících neúměrným chronickým onemocněním

Účelem této studie je zjistit, zda zásah komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) prováděný ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC) může zvýšit počet dospělých s chronickými nemocemi, kteří mají aktuální informace o svém COVID-19 a chřipce. vakcíny.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho faktorů přispívá k nerovnostem v proočkovanosti mezi rasovými a etnickými menšinami, včetně rozdílů v přijímání a záměru vakcíny a související variability v normách sociálního chování, znalostech, vnímání rizik, důvěře a strukturálních bariérách. Světová zdravotnická organizace vyzvala komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) jako klíčovou strategii pro řešení nerovností v očkování mezi zranitelnou populací na celém světě. CHW jsou důvěryhodní poslové a kulturní zprostředkovatelé, kteří mohou řešit překážky v přístupu k očkování a poskytovat jazykové, kulturně a gramotně vhodné informace, aby podpořili povědomí a motivaci k účasti na ochranném očkování. CHW mohou hrát ústřední roli ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC) tím, že pomáhají propojovat své většinou nebílé pacienty se zdravotní péčí a komunitními zdroji.

Tato studie zkoumá, zda může být intervence CHW účinná při zvyšování proočkovanosti poskytnutím vzdělání, pomoci se změnami chování a pomoci při překonávání překážek pro zvýšení rovného přístupu k očkování. Intervence CHW se skládá až ze 3 psychoedukačních sezení v angličtině nebo španělštině zaměřených na konkrétní důvod(y), proč pacient nemá aktuální vakcínu proti COVID-19. Podle důvodu (důvodů) CHW zavádí strategie pro vzdělávání, motivaci a pomoc při překonávání jakýchkoli překážek v přístupu k očkování. CHW používají techniky motivačních rozhovorů, aby povzbudili pacienty, aby se nechali očkovat. Pacienti také dostávají vzdělávací letáky navržené místním umělcem, které řeší jejich vlastní mezery ve znalostech o COVID-19. Ke konci každého sezení CHW spolupracuje s pacientem na vytvoření akčního plánu pacienta s kroky, které může pacient podniknout, aby překonal své překážky v očkování.

RAND a Clinical Directors Network (CDN) provádějí randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) ve FHQC v New Yorku, aby určili účinnost zásahu CHW s cílem zlepšit přijímání a přijímání vakcín mezi dospělými rasovými/etnickými menšinami s kterýmkoli ze 7 chronických onemocnění (astma diabetes, hypertenze, obezita, deprese, úzkostná porucha nebo PTSD). Tato výzkumná studie plánuje náhodně přiřadit (jako když si hodíte mincí) celkem 800 pacientů do „skupiny obvyklé péče“ (400 pacientů, kteří budou nadále dostávat obvyklou péči beze změn) nebo „skupiny CHW“ (400 pacientů, kteří obdrží zásah CHW a obvyklou péči).

Studii vedou následující čtyři výzkumné otázky:

  • Proč je pro lidi s chronickým onemocněním obtížné mít aktuální informace o vakcínách proti COVID a chřipce?
  • Může intervence CHW pomoci pacientům získat aktuální informace o vakcínách proti COVID a chřipce?
  • A co CHW intervence konkrétně funguje pro různé typy pacientů?
  • Co může pomoci rozšířit program CHW pro více lidí na delší dobu?

Hlavní hypotézou studie je, že účastníci zařazení do intervence budou vykazovat výrazně vyšší míru přijetí vakcíny a skutečné zvýšení míry proočkovanosti.

Pokud je intervence účinná, má potenciál snížit rozdíly v závažných onemocněních způsobených COVID-19 a chřipkou zvýšením proočkovanosti mezi populací rasových a etnických menšin s chronickým onemocněním. Vzhledem k tomu, že FQHC využívají CHW k poskytování péče pacientům s chronickými nemocemi, intervence by byla snadno implementovatelná a škálovatelná pro budoucí období očkování proti COVID-19 a chřipce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrea Cassells, MPH
  • Telefonní číslo: 227 212-382-0699
  • E-mail: acass@cdnetwork.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11212
        • Zatím nenabíráme
        • Brownsville Multi-Service Health Center
        • Kontakt:
          • Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11216
        • Nábor
        • Bedford-Stuyvesant Family Health Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Zatím nenabíráme
        • Community Healthcare Network
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10453
        • Nábor
        • Morris Heights Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 18 let nebo starší A mluví anglicky nebo španělsky A nemají žádné zjevné fyzické nebo kognitivní postižení, které by jim znemožňovalo dokončit hodnocení (jak naznačuje zmatenost nebo neschopnost porozumět otázkám).

Kritéria vyloučení: neochota souhlasit NEBO akutně nemocní NEBO mají vysoké riziko sebevraždy

Kritéria způsobilosti: Obdrželi jste vakcínu proti COVID-19, ale neobdrželi jste aktualizovanou vakcínu proti COVID-19 v době náboru A když lékař sám nahlásil, že trpí jedním z následujících zdravotních stavů; vysoký krevní tlak/hypertenze NEBO cukrovka NEBO astma NEBO nadváha/obezita NEBO jeden z následujících stavů duševního zdraví (pravděpodobná deprese, pravděpodobná generalizovaná úzkost nebo pravděpodobná PTSD)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) ke zlepšení chování při vakcinaci
Pacienti randomizovaní k intervenci CHW absolvují až 3 psychoedukační sezení v angličtině nebo španělštině zaměřené na konkrétní důvod(y), proč pacient nemá aktuální vakcínu proti COVID-19. CHWs budou používat motivační techniky dotazování k podpoře očkovacího chování.
Pacienti randomizovaní k intervenci CHW absolvují až 3 psychoedukační sezení v angličtině nebo španělštině zaměřené na konkrétní důvod(y), proč pacient nemá aktuální vakcínu proti COVID-19. CHWs budou používat motivační techniky dotazování k podpoře očkovacího chování.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti obdrží péči, kterou by obvykle dostávali nezávisle na studii, ale nebudou mít přístup k intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí vakcíny proti COVID-19
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Přijetí vakcíny proti COVID-19 po 3 měsících se měří pomocí položky průzkumu, kterou si sami hlásili, aby účastníci ohodnotili následující tvrzení na škále 5 až Likert (od 1 = zcela nesouhlasím po 5 = zcela souhlasím): „Kdybych nebyl aktuální s pro mě doporučenými vakcínami COVID-19, dostal bych chybějící očkování." Tato proměnná je dichotomizována na přijetí vakcíny COVID-19 (0 = zcela nesouhlasím/nesouhlasím/neutrální; 1 = souhlasím/rozhodně souhlasím)
Výchozí stav a 3 měsíce
Příjem vakcíny proti COVID-19
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Příjem vakcíny COVID-19 je definován na základě informací shromážděných z různých zdrojů, které kombinují data získaná z vlastních zpráv z průzkumu pacientů, data EHR a data Healthix. Přijetí vakcíny potvrzujeme také tím, že účastníka požádáme, aby viděl očkovací průkaz proti COVID-19. Extrahovaná data o očkování pocházejí z Healthix, největší Regionální zdravotnické informační organizace (RHIO), a budou stažena z celé řady zařízení poskytujících očkování, včetně nemocnic, zdravotních středisek, míst ambulantní péče, komunitních očkovacích míst a lékáren.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce vakcíny proti chřipce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Pokud jde o aktualizaci COVID-19, spoléháme na kombinaci vlastního hlášení průzkumu, EHR a údajů Healthix.
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network
  • Vrchní vyšetřovatel: Marielena Lara, MD, MPH, RAND
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Meredith, PhD, RAND
  • Ředitel studie: Andrea Cassells, MPH, Clinical Directors Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data na úrovni účastníků, nástroje průzkumu a popisy proměnných uložíme do datového archivu NIMH v souladu se zásadami správy a sdílení dat NIH.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení studie 28.2.27

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zveřejněná data na úrovni účastníků studie budou zpřístupněna veřejnosti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očkování proti COVID-19

Předplatit