Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnspleieintervensjon for å redusere covid-19-vaksinasjonsulikheter

18. august 2026 oppdatert av: RAND

Virkningen av en intervensjon fra lokalsamfunnet for å møte ulikheter i covid-19 og influensavaksinering blant voksne som lider av uforholdsmessige kroniske sykdommer

Hensikten med denne studien er å finne ut om en intervensjon for helsearbeidere (CHW) utført i føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) kan øke antallet voksne med kroniske sykdommer som er oppdatert med COVID-19 og influensa vaksiner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange faktorer bidrar til ulikheter i vaksinasjonsrater blant rasemessige og etniske minoriteter, inkludert forskjeller i vaksineaksept og intensjon og relatert variasjon i sosiale atferdsnormer, kunnskap, risikooppfatning, tillit og strukturelle barrierer. Verdens helseorganisasjon har bedt om samfunnshelsearbeidere (CHWs) som en nøkkelstrategi for å adressere vaksinasjonsulikheter blant sårbare befolkninger over hele verden. CHW-er er pålitelige budbringere og kulturelle meglere som kan adressere hindringer for vaksinasjonstilgang og gi språklig, kulturell og leseferdighetspassende informasjon for å fremme bevissthet om og motivasjon til å delta i beskyttende vaksinasjonsatferd. CHW-er kan ha en sentral rolle i føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) ved å hjelpe til med å koble deres for det meste ikke-hvite pasienter med helsetjenester og samfunnsressurser.

Denne studien undersøker om en CHW-intervensjon kan være effektiv for å øke vaksinasjonsraten ved å gi utdanning, hjelp med atferdsendringer og hjelp til å navigere barrierer for å øke lik tilgang til vaksinasjon. CHW-intervensjonen består av opptil 3 psykoedukative økter på engelsk eller spansk rettet mot den eller de spesifikke årsakene til at en pasient ikke er oppdatert med sin COVID-19-vaksine. I henhold til årsaken(e) implementerer CHW strategier for å utdanne, motivere og hjelpe til med å navigere i alle tilgangsbarrierer for å bli vaksinert. CHWs bruker motiverende intervjuteknikker for å oppmuntre pasienter til å vaksinere seg. Pasienter mottar også pedagogiske flygeblader designet av en lokal artist som adresserer deres egne kunnskapshull om covid-19-vaksinasjon. Mot slutten av hver økt jobber CHW med pasienten for å lage en pasienthandlingsplan med trinn pasienten kan ta for å overvinne hindringer for vaksinasjon.

RAND og Clinical Directors Network (CDN) gjennomfører en randomisert kontrollert studie (RCT) i New York City FHQCs for å bestemme effekten av CHW-intervensjonen for å forbedre vaksineaksept og -opptak blant voksne med rase/etnisk minoritet med en av 7 kroniske tilstander (astma). , diabetes, hypertensjon, fedme, depresjon, angstlidelse eller PTSD). Denne forskningsstudien planlegger å tilfeldig tildele (som en mynt) totalt 800 pasienter til en "Usual Care Group" (400 pasienter som vil fortsette å motta vanlig behandling uten endringer) eller "CHW Group" (400 pasienter som vil motta CHW-intervensjonen og vanlig omsorg).

Følgende fire forskningsspørsmål styrer studien:

  • Hva gjør det vanskelig for personer med kronisk sykdom å være oppdatert på vaksiner mot covid og influensa?
  • Kan en CHW-intervensjon hjelpe pasienter med å være oppdatert med COVID- og influensavaksine?
  • Hva med CHW-intervensjonen fungerer spesifikt for ulike typer pasienter?
  • Hva kan bidra til å utvide CHW-programmet til flere mennesker i lengre tid?

Hovedhypotesen for studien er at deltakere som blir tildelt intervensjonen vil vise betydelig høyere vaksineaksept og faktiske økninger i vaksinasjonsrater.

Hvis intervensjonen er effektiv, har den potensial til å redusere forskjeller i alvorlig sykdom som følge av COVID-19 og influensa ved å øke vaksinasjonsraten blant rase- og etniske minoritetsbefolkninger med kronisk sykdom. Siden FQHCs bruker CHWs for å hjelpe til med å levere omsorg til pasienter med kroniske sykdommer, vil intervensjonen være lett implementerbar og skalerbar for fremtidige COVID-19- og influensavaksinasjonssesonger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11212
        • Brownsville Multi-Service Health Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11216
        • Bedford-Stuyvesant Family Health Center
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Community Healthcare Network
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10453
        • Morris Heights Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 18 år eller eldre OG snakker engelsk eller spansk OG har ingen åpenbar fysisk eller kognitiv svikt som vil gjøre dem ute av stand til å fullføre vurderingen (som indikert av forvirring eller manglende evne til å forstå spørsmålene).

Eksklusjonskriterier: ikke villig til å samtykke ELLER akutt syk ELLER har høy selvmordsrisiko

Kvalifikasjonskriterier: Har mottatt en COVID-19-vaksine, men ikke mottatt en oppdatert COVID-19-vaksine på tidspunktet for rekruttering OG selvrapportering blir fortalt av en lege at de har en av følgende helsetilstander; høyt blodtrykk/hypertensjon ELLER diabetes ELLER astma ELLER overvektig/fedme ELLER en av følgende psykiske tilstander (sannsynlig depresjon, sannsynlig generalisert angst eller sannsynlig PTSD)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Community Health Worker (CHW) intervensjon for å forbedre vaksinasjonsatferd
Pasienter som er randomisert til CHW-intervensjonen vil motta opptil 3 psykoedukative økter på engelsk eller spansk rettet mot den spesifikke årsaken(e) til at en pasient ikke er oppdatert med sin COVID-19-vaksine. CHWs vil bruke motiverende intervjuteknikker for å fremme vaksinasjonsatferd.
Pasienter som er randomisert til CHW-intervensjonen vil motta opptil 3 psykoedukative økter på engelsk eller spansk rettet mot den spesifikke årsaken(e) til at en pasient ikke er oppdatert med sin COVID-19-vaksine. CHWs vil bruke motiverende intervjuteknikker for å fremme vaksinasjonsatferd.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter vil få den omsorgen de vanligvis ville fått uavhengig av studien, men vil ikke ha tilgang til intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept av covid-19-vaksine
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Aksept av covid-19-vaksine etter 3 måneder måles ved en selvrapporteringsartikkel som ber deltakerne vurdere følgende utsagn på en 5-til Likert-skala (fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig): «Hvis jeg ikke var det oppdatert med covid-19-vaksinene anbefalt for meg, ville jeg få de manglende vaksinene." Denne variabelen er dikotomisert til COVID-19-vaksineaksept (0 = helt uenig/uenig/nøytral; 1 = enig/helt enig)
Baseline og 3 måneder
Covid-19 vaksineopptak
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Opptak av COVID-19-vaksine er definert basert på informasjon samlet inn av flere kilder som kombinerer data hentet fra selvrapporter fra pasientundersøkelser, EPJ-data og Healthix-data. Vi bekrefter også mottak av vaksinen ved å be deltakeren se sitt COVID-19-vaksinasjonskort. Vaksinasjonsekstrakterte data er fra Healthix, den største regionale helseinformasjonsorganisasjonen (RHIO), og fra et bredt spekter av fasiliteter som gir vaksinasjoner vil bli hentet, inkludert sykehus, helsesentre, ambulerende omsorgssteder, fellesvaksinasjonssteder og apotek.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av influensavaksine
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Når det gjelder oppdatering av COVID-19, er vi avhengige av en kombinasjon av selvrapportering, EPJ og Healthix-data.
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network
  • Hovedetterforsker: Marielena Lara, MD, MPH, RAND
  • Hovedetterforsker: Lisa Meredith, PhD, RAND
  • Studieleder: Andrea Cassells, MPH, Clinical Directors Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil deponere avidentifiserte deltakernivådata, undersøkelsesinstrumenter og variabelbeskrivelser til NIMH Data Archive i samsvar med NIHs retningslinjer for dataadministrasjon og deling.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig ved fullføring av studien 28.2.27

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studiens avidentifiserte data på deltakernivå vil bli gjort offentlig tilgjengelig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere