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Intervention de soins communautaires pour réduire les inégalités en matière de vaccination contre le COVID-19

29 novembre 2023 mis à jour par: RAND

Impact d'une intervention de soins communautaires pour remédier aux inégalités en matière de vaccination contre le COVID-19 et la grippe chez les adultes souffrant d'une maladie chronique disproportionnée

Le but de cette étude est de savoir si une intervention d'agents de santé communautaires (ASC) menée dans des centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC) peut augmenter le nombre d'adultes atteints de maladies chroniques qui sont à jour avec leur COVID-19 et leur grippe. vaccins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux facteurs contribuent aux inégalités dans les taux de vaccination parmi les minorités raciales et ethniques, notamment les différences dans l’acceptation et l’intention des vaccins et la variabilité associée dans les normes comportementales sociales, les connaissances, la perception du risque, la confiance et les barrières structurelles. L’Organisation mondiale de la santé a fait appel aux agents de santé communautaires (ASC) comme stratégie clé pour lutter contre les inégalités en matière de vaccination parmi les populations vulnérables du monde entier. Les ASC sont des messagers de confiance et des courtiers culturels qui peuvent surmonter les obstacles à l'accès à la vaccination et fournir des informations adaptées à la langue, à la culture et à l'alphabétisation pour promouvoir la sensibilisation et la motivation à adopter des comportements vaccinaux protecteurs. Les ASC peuvent jouer un rôle central dans les centres de santé fédéraux (FQHC) en aidant leurs patients, pour la plupart non blancs, à accéder aux soins de santé et aux ressources communautaires.

Cette étude examine si une intervention d'ASC peut être efficace pour augmenter les taux de vaccination en fournissant une éducation, une aide aux changements de comportement et une aide à surmonter les obstacles pour accroître l'égalité d'accès à la vaccination. L'intervention ASC comprend jusqu'à 3 séances psychoéducatives en anglais ou en espagnol ciblant la ou les raisons spécifiques pour lesquelles un patient n'est pas à jour avec son vaccin COVID-19. Selon la ou les raisons, l'ASC met en œuvre des stratégies pour éduquer, motiver et aider à surmonter les obstacles à l'accès à la vaccination. Les ASC utilisent des techniques d’entretien motivationnel pour encourager les patients à se faire vacciner. Les patients reçoivent également des dépliants éducatifs conçus par un artiste local répondant à leurs propres lacunes en matière de connaissances sur la vaccination contre la COVID-19. Vers la fin de chaque séance, l'ASC travaille avec le patient pour créer un plan d'action du patient avec les mesures que le patient peut prendre pour surmonter ses obstacles à la vaccination.

RAND et le Clinical Director Network (CDN) mènent un essai contrôlé randomisé (ECR) dans les FHQC de la ville de New York pour déterminer l'efficacité de l'intervention des ASC visant à améliorer l'acceptation et l'adoption du vaccin chez les adultes issus de minorités raciales/ethniques souffrant de l'une des 7 maladies chroniques (asthme). , diabète, hypertension, obésité, dépression, trouble anxieux ou SSPT). Cette étude de recherche prévoit d'attribuer au hasard (comme un tirage au sort) un total de 800 patients à un « groupe de soins habituels » (400 patients qui continueront à recevoir les soins habituels sans changement) ou un « groupe CHW » (400 patients qui recevra l'intervention d'ASC et les soins habituels).

Les quatre questions de recherche suivantes guident l’étude :

  • Qu’est-ce qui rend difficile pour les personnes atteintes de maladies chroniques d’être à jour en matière de vaccins contre la COVID et la grippe ?
  • Une intervention d'ASC peut-elle aider les patients à être à jour avec leurs vaccins contre la COVID et la grippe ?
  • Qu’en est-il de l’intervention des ASC qui fonctionne spécifiquement pour différents types de patients ?
  • Qu’est-ce qui peut aider à étendre le programme ASC à un plus grand nombre de personnes et sur une période plus longue ?

L'hypothèse principale de l'étude est que les participants affectés à l'intervention présenteront une acceptation du vaccin significativement plus élevée et une augmentation réelle des taux de vaccination.

Si l’intervention est efficace, elle pourrait potentiellement réduire les disparités en matière de maladies graves résultant de la COVID-19 et de la grippe en augmentant les taux de vaccination parmi les populations minoritaires raciales et ethniques atteintes de maladies chroniques. Étant donné que les FQHC emploient des ASC pour aider à prodiguer des soins aux patients atteints de maladies chroniques, l'intervention serait facilement mise en œuvre et évolutive pour les futures saisons de vaccination contre le COVID-19 et la grippe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andrea Cassells, MPH
  • Numéro de téléphone: 227 212-382-0699
  • E-mail: acass@cdnetwork.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10453
        • Recrutement
        • Morris Heights Health Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11212
        • Pas encore de recrutement
        • Brownsville Multi-Service Health Center
        • Contact:
          • Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11216
        • Recrutement
        • Bedford-Stuyvesant Family Health Center
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Pas encore de recrutement
        • Community Healthcare Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : 18 ans ou plus ET parlent anglais ou espagnol ET n'ont aucune déficience physique ou cognitive évidente qui les rendrait incapables de terminer l'évaluation (comme l'indique une confusion ou une incapacité à comprendre les questions).

Critères d'exclusion : ne veut pas consentir OU est gravement malade OU présente un risque élevé de suicide

Critères d'éligibilité : Avoir reçu un vaccin contre la COVID-19, mais n'avoir pas reçu de vaccin contre la COVID-19 mis à jour au moment du recrutement ET avoir déclaré avoir été informé par un médecin qu'il souffrait de l'un des problèmes de santé suivants ; hypertension artérielle/hypertension OU diabète OU asthme OU surpoids/obésité OU l'un des problèmes de santé mentale suivants (dépression probable, anxiété généralisée probable ou SSPT probable)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'un agent de santé communautaire (ASC) pour améliorer le comportement vaccinal
Les patients randomisés pour l'intervention ASC recevront jusqu'à 3 séances psychoéducatives en anglais ou en espagnol ciblant la ou les raisons spécifiques pour lesquelles un patient n'est pas à jour avec son vaccin COVID-19. Les ASC utiliseront des techniques d'entretien motivationnel pour promouvoir les comportements vaccinaux.
Les patients randomisés pour l'intervention ASC recevront jusqu'à 3 séances psychoéducatives en anglais ou en espagnol ciblant la ou les raisons spécifiques pour lesquelles un patient n'est pas à jour avec son vaccin COVID-19. Les ASC utiliseront des techniques d'entretien motivationnel pour promouvoir les comportements vaccinaux.
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins qu'ils recevraient habituellement indépendamment de l'étude mais n'auront pas accès à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation du vaccin contre la COVID-19
Délai: Base de référence et 3 mois
L'acceptation du vaccin contre la COVID-19 à 3 mois est mesurée par un élément d'enquête d'auto-évaluation demandant aux participants d'évaluer l'énoncé suivant sur une échelle de Likert de 5 à (de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord) : « Si je n'étais pas à jour des vaccins contre la COVID-19 qui me sont recommandés, je recevrais les vaccins manquants. » Cette variable est dichotomisée en acceptation du vaccin contre la COVID-19 (0 = fortement en désaccord/en désaccord/neutre ; 1 = d'accord/tout à fait d'accord)
Base de référence et 3 mois
Adoption du vaccin contre la COVID-19
Délai: Base de référence et 3 mois
L'adoption du vaccin contre la COVID-19 est définie sur la base d'informations recueillies par plusieurs sources combinant les données obtenues à partir des auto-évaluations des patients, des données du DSE et des données Healthix. Nous confirmons également la réception du vaccin en demandant au participant de montrer son carnet de vaccination contre la COVID-19. Les données extraites sur la vaccination proviennent de Healthix, la plus grande organisation régionale d'information sur la santé (RHIO), et d'un large éventail d'établissements fournissant des vaccinations, notamment des hôpitaux, des centres de santé, des sites de soins ambulatoires, des sites de vaccination communautaires et des pharmacies.
Base de référence et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption du vaccin contre la grippe
Délai: Base de référence et 3 mois
En ce qui concerne la mise à jour sur le COVID-19, nous nous appuyons sur une combinaison d’auto-évaluations, de DSE et de données Healthix.
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network
  • Chercheur principal: Marielena Lara, MD, MPH, RAND
  • Chercheur principal: Lisa Meredith, PhD, RAND
  • Directeur d'études: Andrea Cassells, MPH, Clinical Directors Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Première publication (Estimé)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous déposerons des données anonymisées au niveau des participants, des instruments d'enquête et des descriptions de variables dans les archives de données du NIMH conformément à la politique de gestion et de partage des données du NIH.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'étude le 28/02/27

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées au niveau des participants de l'étude seront rendues publiques

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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