顎関節症に対する頭部前方姿勢矯正の追加効果
2024年5月22日 更新者：Shima Abdollah Mohammad Zadeh
顎関節機能障害に対する頭の前方姿勢矯正の追加効果: ランダム化対照試験。
この臨床試験の目的は、顎の問題とナードネックを同時に患っている人々を対象に、損傷した顎に対するナードネックのさらなる矯正効果をテストすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• オタクネックの追加矯正が顎の痛みや機能に影響を与えるかどうか。
参加者は次のことを行います:
- 参加者には最初に署名する同意が与えられます。
- 参加者は顎の痛みと機能をチェックするために評価されます。
- 参加者はランダムに 3 つのグループに分けられます。
- 各グループには 6 週間の治療セッションが与えられます。
- 参加者は 6 週間後に戻ってきて、最後の評価を行います。 研究者は、顎の通常の治療と新しい装置、通常の治療のみのグループ、および歯科治療グループを比較して、顎の特性に改善があるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
頭部前方姿勢（FHP）と顎関節機能不全（TMD）という 2 つの状態の関係は、顎関節症患者の頭頸部角度（CVA）を健常者と比較することで以前に述べられていますが、依然として明確な関係を引き出すことはできませんでした。診断上のサブカテゴリーに基づく顎関節症患者の細分化の欠如など、研究のさまざまな制限に加えて、写真の撮影中に患者の姿勢が変更された可能性があるためです。
それ以来、複数の研究者がこの 2 つの症状の関連性を慎重に調査し、次のことを推論しました。 1. FHP は顎関節症を引き起こす危険因子である可能性があり、頭の位置が変化すると、下顎の位置が変化して咀嚼筋の緊張がさらに高まります。 2. 顎関節症の起源筋肉成分による影響は関節成分よりも重要ですが、頭部の姿勢と顎関節症との相関関係はまだ十分に明らかではありませんが、FHP と筋原性顎関節症が関連している場合は予防策を講じることができます。
最近、複数の研究で顎関節症患者における FHP の発生との関連性が確立され、両者の間に関連性が疑われることが裏付けられましたが、明確な関連性はありませんでした。
現在まで、筋原性顎関節症に対する FHP DCTO 矯正効果の追加効果を調査した研究はありません。この研究の目的はそこから生じています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tamer Shousha
- メール：Tshousha@sharjah.ac.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shima AH Mohammadzadeh
- 電話番号：+971503077039
- メール：U22103961@sharjah.ac.ae
研究場所
-
-
-
Sharjah、アラブ首長国連邦、27272
- 募集
- University of Sharjah
-
コンタクト：
- Tamer Shousha
- メール：Tshousha@sharjah.ac.ae
-
コンタクト：
- Shima A Mohammad Zadeh
- 電話番号：00971503077039
- メール：U22103961@sharjah.ac.ae
-
主任研究者：
- Shima A Mohammad Zadeh
-
Sharjah、アラブ首長国連邦、0000
- 募集
- University of Sharjah
-
コンタクト：
- Tamer Shousha
- メール：Tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、顎関節症の兆候または症状の 1 つ以上を経験しており、頭蓋頸部 (CVA) 角度が 50 未満の前頭姿勢であることに加えて、顎関節症と診断されています。
- この研究はシャルジャ大学の歯科医院の患者に限定される。
- 参加者は、口腔顔面痛および顎の開口範囲の制限を伴う軽度から中等度の筋原性顎関節症を患っています。
除外基準:
- 以前の頭、首、顎関節の外傷。
- 顎関節手術の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デネロールと保守派
参加者は仰向けになり、装具は参加者の首の下に配置されます。 治療セッション時間は 3 分から始まり、顎関節症の保守的な管理で各セッションが 15 ～ 20 分に達するまで 2 ～ 3 分ずつ増加します。 |
デネロール頸部牽引 ストレッチとリラクゼーションの控えめな管理を行いながら、1 日 1 回 3 ～ 15 分間の矯正牽引。
|
|
アクティブコンパレータ：保守的
これは、患者にリラックスした顎の位置を教え、咬筋と翼状筋のストレッチ運動を 20 ～ 30 秒間保持して 3 ～ 5 回繰り返すことで構成されます。
プラセボトラクションに加えて。
|
プラセボ牽引によるストレッチとリラクゼーションの保守的な管理。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォンセカによる既往歴アンケート
時間枠：ベースライン (治療前)、3 週目および 7 週目 (治療後)
|
10 個の質問で TMD を評価し、対応するスコアは 0 ～ 10 です。
|
ベースライン (治療前)、3 週目および 7 週目 (治療後)
|
|
頭頸部角度 - CVA
時間枠：ベースライン (治療前)、3 週目および 7 週目 (治療後)
|
50度未満の角度を前方姿勢とみなす角度を評価する写真法
|
ベースライン (治療前)、3 週目および 7 週目 (治療後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボリーゲージ
時間枠：ベースライン (治療前)、3 週目および 7 週目 (治療後)
|
口の開き具合を評価するための電子デジタルノギス (能動的/受動的)
|
ベースライン (治療前)、3 週目および 7 週目 (治療後)
|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースライン (治療前)、3 週目および 7 週目 (治療後)
|
口腔顔面の痛みを記録する 0 ～ 10 スケール (0 は痛みがないことを表し、10 はこれまでで最悪の痛みを表します)
|
ベースライン (治療前)、3 週目および 7 週目 (治療後)
|
|
下顎の開口部
時間枠：ベースライン (治療前)、3 週目および 7 週目 (治療後)
|
上下の歯の切縁間の距離を測定するテープ
|
ベースライン (治療前)、3 週目および 7 週目 (治療後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月24日
最初の投稿 (実際)
2023年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Added FHP correction on TMD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。