Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowy wpływ korekcji postawy głowy wysuniętej do przodu na dysfunkcję skroniowo-żuchwową

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Dodatkowy wpływ korekcji postawy głowy wysuniętej do przodu na dysfunkcję skroniowo-żuchwową: randomizowane badanie kontrolowane.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie dodatkowego efektu korekcyjnego szyi frajera na uszkodzoną szczękę u osób cierpiących na problemy ze szczęką i szyją frajera jednocześnie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:

• czy dodatkowa korekta szyi kujona wpływa na cechy bólowe i funkcjonowanie szczęki.

Uczestnicy będą:

  • uczestnicy otrzymają zgodę na złożenie podpisu w pierwszej kolejności.
  • uczestnicy zostaną poddani ocenie w celu sprawdzenia bólu i funkcjonowania szczęki.
  • uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy.
  • Każda grupa będzie miała sesje terapeutyczne przez 6 tygodni.
  • uczestnicy wrócą po 6 tygodniach w celu dokonania ostatniej oceny. Naukowcy porównają regularne leczenie szczęki za pomocą nowego urządzenia, leczenie wyłącznie regularne i leczenie stomatologiczne, aby sprawdzić, czy następuje poprawa charakterystyki szczęki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Związek między dwoma stanami: wysuniętą postawą głowy (FHP) i dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) stwierdzono wcześniej porównując kąt czaszkowo-szyjny (CVA) pacjentów z TMD z osobami zdrowymi, nadal nie można było jednak wyciągnąć jasnego związku ze względu na ze względu na różne ograniczenia badania, takie jak brak podziału pacjentów z TMD na podkategorie diagnostyczne, a ponadto postawa pacjentów mogła zostać zmieniona podczas robienia zdjęcia. Od tego czasu wielu badaczy celowo badało powiązanie tych dwóch schorzeń i wywnioskowało, co następuje: 1. FHP może być czynnikiem ryzyka powodującym TMD, gdzie jakakolwiek zmiana pozycji głowy powoduje większe napięcie mięśni żucia poprzez zmianę pozycji żuchwy 2. Pochodzenie TMD komponenta mięśniowa jest bardziej istotna niż komponent stawowy, jednakże korelacja między pozycją głowy a TMD nadal nie jest wystarczająco jasna, jednak jeśli powiąże się FHP i miogenny TMD, można podjąć środki zapobiegawcze. niedawno w wielu badaniach ustalono związek między występowaniem FHP u pacjentów z TMD, co potwierdziło przypuszczalny związek między nimi, ale bez wyraźnego związku. Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie zbadano dodatkowego wpływu korekcji FHP DCTO na miogenne TMD i stąd wynika cel tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik doświadczający jednego lub więcej objawów TMD i u którego zdiagnozowano TMD oprócz pozycji głowy do przodu i kąta czaszkowo-szyjnego (CVA) < 50.
  • Badanie będzie ograniczone do pacjentów kliniki dentystycznej uniwersytetu w Sharjah.
  • Uczestnicy doświadczający łagodnego do umiarkowanego miogennego TMD z objawami bólu ustno-twarzowego i ograniczonym zakresem rozwarcia szczęk.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze urazy głowy, szyi lub stawów skroniowo-żuchwowych.
  • Historia operacji stawu skroniowo-żuchwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konserwatysta z Dennerollem

Uczestnicy będą mieli wyściółkę w pozycji leżącej, a orteza zostanie umieszczona pod szyją uczestnika.

Czas sesji terapeutycznej rozpoczyna się od 3 minut, a następnie zwiększa się o 2-3 minuty, aż osiągnie 15 do 20 minut w każdej sesji przy zachowawczym leczeniu TMD.
Urządzenie: Konserwatysta z Dennerollem
Trakcja ortodontyczna Denneroll trakcja szyjna przez 3 do 15 minut raz dziennie z zachowawczym leczeniem rozciągania i relaksacji.
Aktywny komparator: Konserwatywny
polega na nauczeniu pacjenta rozluźnionej pozycji szczęki oraz ćwiczeniach rozciągających mięśnie żwaczy i skrzydłowych w trzymaniu przez 20-30 sekund i 3-5 powtórzeń. Oprócz przyczepności placebo.
Inny: Konserwatywny
konserwatywne zarządzanie rozciąganiem i relaksacją za pomocą trakcji placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 3. i 7. tydzień (po leczeniu)
Aby ocenić TMD na podstawie 10 pytań z odpowiadającymi im wynikami od 0 do 10
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 3. i 7. tydzień (po leczeniu)
Kąt czaszkowo-szyjny – CVA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 3. i 7. tydzień (po leczeniu)
fotograficzną metodą oceny kąta, w przypadku którego kąt mniejszy niż 50 stopni będzie uważany za postawę głowy wysuniętą do przodu
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 3. i 7. tydzień (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Boley’a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 3. i 7. tydzień (po leczeniu)
Elektroniczna suwmiarka cyfrowa do oceny otwarcia ust (aktywna/pasywna)
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 3. i 7. tydzień (po leczeniu)
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 3. i 7. tydzień (po leczeniu)
Skala 0-10 (zero oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy ból w historii) do rejestrowania bólu ustno-twarzowego
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 3. i 7. tydzień (po leczeniu)
Otwarcie żuchwy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 3. i 7. tydzień (po leczeniu)
Taśma do pomiaru odległości pomiędzy krawędziami siecznymi zębów górnych i dolnych
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 3. i 7. tydzień (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Added FHP correction on TMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na Konserwatysta z Dennerollem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj