Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere effekt af fremadrettet hovedstillingskorrektion på temporomandibulær dysfunktion

14. februar 2024 opdateret af: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Yderligere effekt af fremadrettet hovedstillingskorrektion på temporomandibulær dysfunktion: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet med dette kliniske forsøg er at teste den yderligere korrektionseffekt af nørdhals på beskadiget kæbe hos mennesker, der lider af kæbeproblemer og nørdhals på samme tid. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare:

• om den yderligere korrektion af nørdhals påvirker kæbens træk ved smerte og funktion.

Deltagerne vil:

  • deltagerne vil få samtykke til at underskrive først.
  • deltagerne vil blive vurderet til at kontrollere kæbesmerter og funktion.
  • deltagerne vil blive opdelt tilfældigt i 3 grupper.
  • Hver gruppe får behandlingssessioner i 6 uger.
  • deltagere vil vende tilbage efter 6 uger til en sidste vurdering. Forskere vil sammenligne almindelig behandling for kæbe med nye anordninger, kun almindelige og tandbehandlingsgrupper for at se, om der er forbedring i kæbekarakteristika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forholdet mellem de to tilstande for fremad hovedstilling (FHP) og temporomandibulær leddysfunktion (TMD) er tidligere blevet angivet med sammenligning af den kraniocervikale vinkel (CVA) af TMD-patienter med de raske individer, men der kunne stadig ikke tegnes en klar sammenhæng pga. til forskellige undersøgelsesbegrænsninger såsom manglen på underopdeling hos TMD-patienterne baseret på deres diagnostiske underkategorier ud over, at patienters kropsholdning muligvis er blevet ændret, mens billedet blev taget. Lige siden har flere forskere bevidst undersøgt sammenhængen mellem de to tilstande og udledt følgende: 1. FHP kan være en risikofaktor, der resulterer i TMD, hvor enhver ændring i hovedpositionen producerer mere spænding på tyggemusklerne ved at ændre underkæbens position 2. TMD-oprindelse fra muskulær komponent er mere signifikant end artikulær komponent, men sammenhængen mellem hovedstilling og TMD er stadig ikke klar nok, men hvis FHP og myogen TMD var forbundet, kan der træffes forebyggende foranstaltninger. For nylig etablerede flere undersøgelser en sammenhæng mellem forekomsten af ​​FHP hos TMD-patienter, hvilket understøttede den formodede sammenhæng mellem dem, men uden en klar sammenhæng. Indtil nu har ingen undersøgelse undersøgt den yderligere effekt af FHP DCTO-korrektionspåvirkning på myogen TMD, og ​​det er her formålet med denne undersøgelse opstår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren oplever et eller flere af TMD tegn eller symptomer og er blevet diagnosticeret med TMD udover at have en fremadrettet hovedstilling med kraniocervikal (CVA) vinkel < 50.
  • Undersøgelsen vil være begrænset til patienterne i tandklinikken på Sharjah universitet.
  • Deltagere, der oplever mild til moderat myogen TMD med symptomer på orofacial smerte og begrænset rækkevidde af kæbeåbning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hoved-, nakke- eller TMJ-traumer.
  • Anamnese med kæleledskirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konservativ med Denneroll

Deltagerne vil ligge i rygliggende for med orthoticum vil blive placeret under deltagernes nakke.

Behandlingssessionstiden begynder med 3 minutter og øges derefter med 2-3 minutter, indtil de når 15 til 20 minutter i hver session med den konservative behandling for TMD.
Enhed: Konservativ med Denneroll
Denneroll cervikal trækkraft ortodontisk trækkraft i 3 til 15 minutter én gang dagligt med konservativ styring af udstrækning og afspænding.
Aktiv komparator: Konservativ
består i at lære patienten den afslappede kæbestilling og strækøvelser for tygge- og pterygoidmuskler med hold på 20-30 sekunder og 3-5 gentagelser. Ud over placebo-trækkraft.
Andet: Konservativ
konservativ håndtering af udstrækning og afspænding med placebo-trækkraft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anamnestisk spørgeskema af Fonseca
Tidsramme: Baseline (før-behandling), 3. og uge 7 (efter-behandling)
At evaluere TMD med 10 spørgsmål med deres tilsvarende score fra 0 til 10
Baseline (før-behandling), 3. og uge 7 (efter-behandling)
Kraniocervikal vinkel - CVA
Tidsramme: Baseline (før-behandling), 3. og uge 7 (efter-behandling)
fotografisk metode til at evaluere vinklen, hvor en vinkel mindre end 50 grader vil blive betragtet som en fremadrettet hovedstilling
Baseline (før-behandling), 3. og uge 7 (efter-behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boley måler
Tidsramme: Baseline (før-behandling), 3. og uge 7 (efter-behandling)
Elektronisk digital skydelære til at vurdere mundåbning (aktiv/passiv)
Baseline (før-behandling), 3. og uge 7 (efter-behandling)
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (før-behandling), 3. og uge 7 (efter-behandling)
0-10 skala (nul repræsenterer ingen smerte og 10 er den værste smerte nogensinde) for at registrere orofacial smerte
Baseline (før-behandling), 3. og uge 7 (efter-behandling)
Mandibular åbning
Tidsramme: Baseline (før-behandling), 3. og uge 7 (efter-behandling)
Tape til at måle afstanden mellem de incisale kanter af øvre og nedre tænder
Baseline (før-behandling), 3. og uge 7 (efter-behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Added FHP correction on TMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konservativ med Denneroll

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner