- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06156345
Effet supplémentaire de la correction de la posture de la tête vers l'avant sur le dysfonctionnement temporomandibulaire
Effet supplémentaire de la correction de la posture de la tête vers l'avant sur le dysfonctionnement temporomandibulaire : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cet essai clinique est de tester l'effet correctif supplémentaire du nerd neck sur la mâchoire endommagée chez les personnes souffrant à la fois de problèmes de mâchoire et de nerd neck. La question principale à laquelle elle vise à répondre :
• si la correction supplémentaire du cou nerd a un impact sur les caractéristiques de la douleur et de la fonction de la mâchoire.
Les participants :
- les participants recevront le consentement de signer en premier.
- les participants seront évalués pour vérifier la douleur et la fonction de la mâchoire.
- les participants seront répartis au hasard en 3 groupes.
- Chaque groupe recevra les séances de traitement pendant 6 semaines.
- les participants reviendront après 6 semaines pour une dernière évaluation. Les chercheurs compareront le traitement régulier de la mâchoire avec un nouveau dispositif, des groupes de traitement régulier uniquement et des groupes de traitement dentaire pour voir s'il y a une amélioration des caractéristiques de la mâchoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shima AH Mohammadzadeh
- Numéro de téléphone: +971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
Lieux d'étude
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Sharjah, Emirats Arabes Unis, 27272
- Recrutement
- University of Sharjah
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Contact:
- Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
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Contact:
- Shima A Mohammad Zadeh
- Numéro de téléphone: 00971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
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Chercheur principal:
- Shima A Mohammad Zadeh
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Sharjah, Emirats Arabes Unis, 0000
- Recrutement
- University of Sharjah
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Contact:
- Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le participant présente un ou plusieurs signes ou symptômes de TMD et a reçu un diagnostic de TMD en plus d'avoir une posture de tête en avant avec un angle craniocervical (CVA) < 50.
- L'étude sera limitée aux patients de la clinique dentaire de l'université de Sharjah.
- Participants présentant un TMD myogénique léger à modéré avec des symptômes de douleur orofaciale et une plage limitée d'ouverture de la mâchoire.
Critère d'exclusion:
- Traumatismes antérieurs de la tête, du cou ou de l'ATM.
- Antécédents de chirurgie de l’articulation temporo-mandibulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conservateur avec Denneroll
Les participants seront en décubitus dorsal et l'orthèse sera placée sous le cou des participants. La durée de la séance de traitement commence par 3 minutes puis augmente de 2 à 3 minutes jusqu'à atteindre 15 à 20 minutes à chaque séance avec une prise en charge conservatrice du TMD. |
Traction orthodontique de traction cervicale Denneroll pendant 3 à 15 minutes une fois par jour avec gestion conservatrice des étirements et de la relaxation.
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Comparateur actif: Conservateur
consiste à enseigner au patient la position détendue de la mâchoire et des exercices d'étirement des muscles masséters et ptérygoïdiens avec une tenue de 20 à 30 secondes et 3 à 5 répétitions.
En plus de la traction placebo.
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gestion conservatrice des étirements et de la relaxation avec traction placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire anamnestique de Fonseca
Délai: Base de référence (pré-traitement), 3ème et semaine 7 (post-traitement)
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Évaluer le TMD par 10 questions avec leurs scores correspondants de 0 à 10
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Base de référence (pré-traitement), 3ème et semaine 7 (post-traitement)
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Angle craniocervical - AVC
Délai: Base de référence (pré-traitement), 3ème et semaine 7 (post-traitement)
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méthode photographique pour évaluer l'angle où un angle inférieur à 50 degrés sera considéré comme une posture de la tête vers l'avant
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Base de référence (pré-traitement), 3ème et semaine 7 (post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jauge Boley
Délai: Base de référence (pré-traitement), 3ème et semaine 7 (post-traitement)
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Pied à coulisse numérique électronique pour évaluer l'ouverture de la bouche (actif/passif)
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Base de référence (pré-traitement), 3ème et semaine 7 (post-traitement)
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence (pré-traitement), 3ème et semaine 7 (post-traitement)
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Échelle de 0 à 10 (zéro représente aucune douleur et 10 est la pire douleur jamais vue) pour enregistrer la douleur oro-faciale
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Base de référence (pré-traitement), 3ème et semaine 7 (post-traitement)
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Ouverture mandibulaire
Délai: Base de référence (pré-traitement), 3ème et semaine 7 (post-traitement)
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Ruban pour mesurer la distance entre les bords incisifs des dents supérieures et inférieures
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Base de référence (pré-traitement), 3ème et semaine 7 (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Added FHP correction on TMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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