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Zusätzlicher Effekt der Korrektur der vorderen Kopfhaltung auf die Kiefergelenksdysfunktion

22. Mai 2024 aktualisiert von: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Zusätzlicher Effekt der Korrektur der vorderen Kopfhaltung auf die Kiefergelenksdysfunktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die zusätzliche Korrekturwirkung von Nerd Neck auf geschädigten Kiefer bei Menschen zu testen, die gleichzeitig unter Kieferproblemen und Nerd Neck leiden. Die Hauptfrage, die es beantworten soll:

• ob sich die zusätzliche Korrektur des Nerd-Nackens auf die Kiefermerkmale, Schmerzen und Funktion auswirkt.

Die Teilnehmer werden:

  • Den Teilnehmern wird zunächst die Zustimmung zur Unterschrift erteilt.
  • Die Teilnehmer werden untersucht, um Kieferschmerzen und -funktion zu überprüfen.
  • Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt.
  • Jede Gruppe erhält die Behandlungssitzungen für 6 Wochen.
  • Die Teilnehmer kommen nach 6 Wochen für eine letzte Beurteilung zurück. Die Forscher werden die reguläre Behandlung des Kiefers mit der Gruppe mit neuen Geräten, der reinen regulären Behandlung und der zahnärztlichen Behandlungsgruppe vergleichen, um festzustellen, ob sich die Kiefereigenschaften verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zusammenhang zwischen den beiden Zuständen der Vorwärtskopfhaltung (FHP) und der Kiefergelenksdysfunktion (TMD) wurde bereits zuvor anhand eines Vergleichs des kraniozervikalen Winkels (CVA) von CMD-Patienten mit dem von gesunden Personen festgestellt, ein eindeutiger Zusammenhang konnte jedoch nicht festgestellt werden Aufgrund unterschiedlicher Studieneinschränkungen, etwa der fehlenden Unterteilung der CMD-Patienten anhand ihrer diagnostischen Unterkategorien, könnte sich außerdem die Körperhaltung der Patienten während der Aufnahme des Fotos verändert haben. Seitdem haben mehrere Forscher gezielt den Zusammenhang zwischen den beiden Erkrankungen untersucht und folgende Schlussfolgerungen gezogen: 1. FHP kann ein Risikofaktor für CMD sein, bei dem jede Änderung der Kopfposition durch eine Änderung der Unterkieferposition zu mehr Spannung auf den Kaumuskeln führt. 2. CMD-Ursprünge Der Zusammenhang zwischen Kopfhaltung und CMD ist jedoch immer noch nicht klar genug. Wenn jedoch FHP und myogene CMD miteinander verknüpft wären, könnten vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Kürzlich wurde in mehreren Studien ein Zusammenhang zwischen dem Auftreten von FHP bei CMD-Patienten festgestellt, der den vermuteten Zusammenhang zwischen ihnen stützte, jedoch keinen klaren Zusammenhang darstellte. Bisher hat keine Studie den zusätzlichen Effekt der FHP-DCTO-Korrektur auf myogene TMD untersucht, und hieraus ergibt sich der Zweck dieser Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Teilnehmer treten eines oder mehrere CMD-Anzeichen oder -Symptome auf und bei ihm wurde CMD diagnostiziert, außerdem weist er eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung mit einem kraniozervikalen Winkel (CVA) von < 50 auf.
  • Die Studie wird auf die Patienten in der Zahnklinik der Universität Sharjah beschränkt sein.
  • Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer myogener TMD mit Symptomen von orofazialen Schmerzen und eingeschränkter Kieferöffnung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Kopf-, Hals- oder Kiefergelenkstraumata.
  • Geschichte der Kiefergelenkschirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konservativ mit Denneroll

Die Teilnehmer liegen auf dem Rücken und die Orthese wird unter dem Hals der Teilnehmer platziert.

Die Dauer der Behandlungssitzung beginnt mit 3 Minuten und steigert sich dann um 2–3 Minuten, bis sie bei konservativer Behandlung von CMD 15 bis 20 Minuten pro Sitzung erreicht.
Gerät: Konservativ mit Denneroll
Denneroll-Zervixtraktion, kieferorthopädische Traktion für 3 bis 15 Minuten einmal täglich mit konservativem Management von Dehnung und Entspannung.
Aktiver Komparator: Konservativ
besteht darin, dem Patienten die entspannte Kieferposition und Dehnübungen für Kaumuskel und Pterygoideus mit Halt von 20–30 Sekunden und 3–5 Wiederholungen beizubringen. Zusätzlich zur Placebo-Traktion.
Sonstiges: Konservativ
konservatives Management von Dehnung und Entspannung mit Placebo-Traktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anamnestischer Fragebogen von Fonseca
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), 3. und Woche 7 (Nachbehandlung)
Zur Bewertung von TMD anhand von 10 Fragen mit den entsprechenden Punktzahlen von 0 bis 10
Baseline (Vorbehandlung), 3. und Woche 7 (Nachbehandlung)
Kraniozervikaler Winkel – CVA
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), 3. und Woche 7 (Nachbehandlung)
fotografische Methode zur Beurteilung des Winkels, wobei ein Winkel von weniger als 50 Grad als nach vorne gerichtete Kopfhaltung angesehen wird
Baseline (Vorbehandlung), 3. und Woche 7 (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Boley-Messgerät
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), 3. und Woche 7 (Nachbehandlung)
Elektronischer digitaler Messschieber zur Beurteilung der Mundöffnung (aktiv/passiv)
Baseline (Vorbehandlung), 3. und Woche 7 (Nachbehandlung)
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), 3. und Woche 7 (Nachbehandlung)
Skala von 0 bis 10 (Null steht für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz aller Zeiten) zur Erfassung orofazialer Schmerzen
Baseline (Vorbehandlung), 3. und Woche 7 (Nachbehandlung)
Unterkieferöffnung
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), 3. und Woche 7 (Nachbehandlung)
Maßband zum Messen des Abstands zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Zähne
Baseline (Vorbehandlung), 3. und Woche 7 (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Added FHP correction on TMD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temporomandibuläre Störung

Klinische Studien zur Konservativ mit Denneroll

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