- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156345
Efecto adicional de la corrección de la postura de la cabeza hacia adelante sobre la disfunción temporomandibular
Efecto adicional de la corrección de la postura de la cabeza hacia adelante sobre la disfunción temporomandibular: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de corrección adicional del cuello nerd en la mandíbula dañada en personas que padecen problemas de mandíbula y cuello nerd al mismo tiempo. La pregunta principal que pretende responder:
• si la corrección adicional del cuello nerd afecta las características de dolor y función de la mandíbula.
Los participantes:
- Los participantes recibirán el consentimiento para firmar primero.
- Los participantes serán evaluados para comprobar el dolor y la función de la mandíbula.
- Los participantes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos.
- Cada grupo recibirá las sesiones de tratamiento durante 6 semanas.
- Los participantes regresarán después de 6 semanas para una última evaluación. Los investigadores compararán el tratamiento regular para la mandíbula con dispositivos nuevos, grupos de tratamiento dental solo y regular para ver si hay una mejora en las características de la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tamer Shousha
- Correo electrónico: tshousha@sharjah.ac.ae
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shima AH Mohammadzadeh
- Número de teléfono: +971503077039
- Correo electrónico: U22103961@sharjah.ac.ae
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 27272
- Reclutamiento
- University of Sharjah
-
Contacto:
- Tamer Shousha
- Correo electrónico: tshousha@sharjah.ac.ae
-
Contacto:
- Shima A Mohammad Zadeh
- Número de teléfono: 00971503077039
- Correo electrónico: U22103961@sharjah.ac.ae
-
Investigador principal:
- Shima A Mohammad Zadeh
-
Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 0000
- Reclutamiento
- University of Sharjah
-
Contacto:
- Tamer Shousha
- Correo electrónico: tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante que experimenta uno o más signos o síntomas de TMD y ha sido diagnosticado con TMD además de tener una postura de la cabeza hacia adelante con un ángulo craneocervical (CVA) <50.
- El estudio se limitará a los pacientes de la clínica dental de la universidad de Sharjah.
- Participantes que experimentan TMD miogénico de leve a moderado con síntomas de dolor orofacial y rango limitado de apertura de la mandíbula.
Criterio de exclusión:
- Traumatismos previos de cabeza, cuello o ATM.
- Historia de la cirugía de la articulación temporomandibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Conservador con Denneroll
Los participantes estarán en decúbito supino y se colocará un revestimiento ortopédico debajo del cuello de los participantes. El tiempo de la sesión de tratamiento comienza con 3 minutos y luego aumenta de 2 a 3 minutos hasta llegar a 15 a 20 minutos en cada sesión con el manejo conservador para TMD. |
Tracción ortodóncica de tracción cervical Denneroll durante 3 a 15 minutos una vez al día con manejo conservador de estiramiento y relajación.
|
Comparador activo: Conservador
Consiste en enseñar al paciente la posición relajada de la mandíbula y ejercicios de estiramiento de los músculos maseteros y pterigoideos con una duración de 20-30 segundos y 3-5 repeticiones.
Además de la tracción placebo.
|
Manejo conservador de estiramientos y relajación con tracción placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
|
Evaluar TMD mediante 10 preguntas con sus correspondientes puntuaciones de 0 a 10
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Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
|
Ángulo craneocervical - CVA
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
|
Método fotográfico para evaluar el ángulo donde un ángulo inferior a 50 grados se considerará como postura de la cabeza hacia adelante.
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Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calibre Boley
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
|
Calibre Digital Electrónico para evaluar la apertura bucal (activa/pasiva)
|
Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
|
Escala de 0 a 10 (cero representa ningún dolor y 10 es el peor dolor jamás experimentado) para registrar el dolor orofacial
|
Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
|
Apertura Mandibular
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
|
Cinta para medir la distancia entre los bordes incisales de los dientes superiores e inferiores.
|
Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Added FHP correction on TMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Trastorno Temporomandibular
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