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Efecto adicional de la corrección de la postura de la cabeza hacia adelante sobre la disfunción temporomandibular

14 de febrero de 2024 actualizado por: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Efecto adicional de la corrección de la postura de la cabeza hacia adelante sobre la disfunción temporomandibular: un ensayo controlado aleatorio.

El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de corrección adicional del cuello nerd en la mandíbula dañada en personas que padecen problemas de mandíbula y cuello nerd al mismo tiempo. La pregunta principal que pretende responder:

• si la corrección adicional del cuello nerd afecta las características de dolor y función de la mandíbula.

Los participantes:

  • Los participantes recibirán el consentimiento para firmar primero.
  • Los participantes serán evaluados para comprobar el dolor y la función de la mandíbula.
  • Los participantes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos.
  • Cada grupo recibirá las sesiones de tratamiento durante 6 semanas.
  • Los participantes regresarán después de 6 semanas para una última evaluación. Los investigadores compararán el tratamiento regular para la mandíbula con dispositivos nuevos, grupos de tratamiento dental solo y regular para ver si hay una mejora en las características de la mandíbula.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La relación entre las dos condiciones de postura de la cabeza hacia adelante (FHP) y disfunción de la articulación temporomandibular (TMD) se ha establecido previamente al comparar el ángulo craneocervical (CVA) de pacientes con TMD con individuos sanos, aún así no se pudo establecer una relación clara debido a diferentes limitaciones del estudio, como la falta de subdivisión en los pacientes con TMD según sus subcategorías de diagnóstico, además de que la postura de los pacientes podría haber sido alterada mientras se capturaba la foto. Desde entonces, varios investigadores investigaron deliberadamente la asociación de las dos condiciones e infirieron lo siguiente: 1. FHP puede ser un factor de riesgo que resulta en TMD donde cualquier alteración en la posición de la cabeza produce más tensión en los músculos masticatorios al cambiar la posición de la mandíbula. 2. Orígenes de TTM del componente muscular es más significativo que el componente articular, pero la correlación entre la postura de la cabeza y el TMD aún no está lo suficientemente clara; sin embargo, si la FHP y el TMD miógeno estuvieran vinculados, se pueden tomar medidas preventivas. Recientemente, múltiples estudios establecieron una relación entre la aparición de FHP en pacientes con TMD que respaldaron la sospecha de relación entre ellos pero sin una asociación clara. Hasta el momento, ningún estudio ha investigado el efecto adicional del impacto de la corrección FHP DCTO en el TMD miógeno, y de ahí surge el propósito de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 27272
        • Reclutamiento
        • University of Sharjah
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shima A Mohammad Zadeh
      • Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 0000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante que experimenta uno o más signos o síntomas de TMD y ha sido diagnosticado con TMD además de tener una postura de la cabeza hacia adelante con un ángulo craneocervical (CVA) <50.
  • El estudio se limitará a los pacientes de la clínica dental de la universidad de Sharjah.
  • Participantes que experimentan TMD miogénico de leve a moderado con síntomas de dolor orofacial y rango limitado de apertura de la mandíbula.

Criterio de exclusión:

  • Traumatismos previos de cabeza, cuello o ATM.
  • Historia de la cirugía de la articulación temporomandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conservador con Denneroll

Los participantes estarán en decúbito supino y se colocará un revestimiento ortopédico debajo del cuello de los participantes.

El tiempo de la sesión de tratamiento comienza con 3 minutos y luego aumenta de 2 a 3 minutos hasta llegar a 15 a 20 minutos en cada sesión con el manejo conservador para TMD.

Tracción ortodóncica de tracción cervical Denneroll durante 3 a 15 minutos una vez al día con manejo conservador de estiramiento y relajación.
Comparador activo: Conservador
Consiste en enseñar al paciente la posición relajada de la mandíbula y ejercicios de estiramiento de los músculos maseteros y pterigoideos con una duración de 20-30 segundos y 3-5 repeticiones. Además de la tracción placebo.
Manejo conservador de estiramientos y relajación con tracción placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
Evaluar TMD mediante 10 preguntas con sus correspondientes puntuaciones de 0 a 10
Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
Ángulo craneocervical - CVA
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
Método fotográfico para evaluar el ángulo donde un ángulo inferior a 50 grados se considerará como postura de la cabeza hacia adelante.
Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calibre Boley
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
Calibre Digital Electrónico para evaluar la apertura bucal (activa/pasiva)
Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
Escala de 0 a 10 (cero representa ningún dolor y 10 es el peor dolor jamás experimentado) para registrar el dolor orofacial
Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
Apertura Mandibular
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)
Cinta para medir la distancia entre los bordes incisales de los dientes superiores e inferiores.
Valor inicial (pretratamiento), tercera y semana 7 (postratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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