- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06156345
Effetto aggiuntivo della correzione della postura della testa in avanti sulla disfunzione temporo-mandibolare
Effetto aggiuntivo della correzione della postura della testa in avanti sulla disfunzione temporo-mandibolare: uno studio controllato randomizzato.
L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto correttivo aggiuntivo del Nerd Neck sulla mascella danneggiata in persone che soffrono contemporaneamente di problemi alla mandibola e al Nerd Neck. La domanda principale a cui si propone di rispondere:
• se la correzione aggiuntiva del collo del nerd influisce sulle caratteristiche del dolore e della funzionalità della mascella.
I partecipanti:
- ai partecipanti verrà prima dato il consenso a firmare.
- i partecipanti saranno valutati per verificare il dolore e la funzionalità della mascella.
- i partecipanti saranno divisi in modo casuale in 3 gruppi.
- Ad ogni gruppo verranno assegnate sessioni di trattamento per 6 settimane.
- i partecipanti torneranno dopo 6 settimane per un'ultima valutazione. I ricercatori confronteranno il trattamento regolare per la mascella con i nuovi dispositivi, i soli trattamenti regolari e i gruppi di trattamento dentale per vedere se c'è un miglioramento nelle caratteristiche della mascella.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tamer Shousha
- Email: tshousha@sharjah.ac.ae
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shima AH Mohammadzadeh
- Numero di telefono: +971503077039
- Email: U22103961@sharjah.ac.ae
Luoghi di studio
-
-
-
Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 27272
- Reclutamento
- University of Sharjah
-
Contatto:
- Tamer Shousha
- Email: tshousha@sharjah.ac.ae
-
Contatto:
- Shima A Mohammad Zadeh
- Numero di telefono: 00971503077039
- Email: U22103961@sharjah.ac.ae
-
Investigatore principale:
- Shima A Mohammad Zadeh
-
Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 0000
- Reclutamento
- University of Sharjah
-
Contatto:
- Tamer Shousha
- Email: tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante che manifesta uno o più segni o sintomi di TMD e gli è stata diagnosticata la TMD oltre ad avere una postura della testa in avanti con angolo craniocervicale (CVA) <50.
- Lo studio sarà limitato ai pazienti della clinica odontoiatrica dell'Università di Sharjah.
- Partecipanti che presentavano TMD miogenico da lieve a moderato con sintomi di dolore orofacciale e gamma limitata di apertura della mascella.
Criteri di esclusione:
- Precedenti traumi alla testa, al collo o all'ATM.
- Storia della chirurgia dell'articolazione temporo-mandibolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Conservatore con Denneroll
I partecipanti saranno rivestiti supini con l'ortesi che verrà posizionata sotto il collo dei partecipanti. La durata della sessione di trattamento inizia con 3 minuti, quindi aumenta di 2-3 minuti fino a raggiungere 15-20 minuti in ciascuna sessione con la gestione conservativa della TMD. |
Trazione ortodontica per trazione cervicale Denneroll da 3 a 15 minuti una volta al giorno con gestione conservativa dello stretching e del rilassamento.
|
Comparatore attivo: Conservatore
consiste nell'insegnare al paziente la posizione rilassata della mascella ed esercizi di stretching per i muscoli massetere e pterigoideo con tenuta di 20-30 secondi e 3-5 ripetizioni.
Oltre alla trazione placebo.
|
gestione conservativa dello stretching e del rilassamento con trazione placebo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario anamnestico di Fonseca
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
|
Valutare il TMD attraverso 10 domande con i relativi punteggi da 0 a 10
|
Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
|
Angolo craniocervicale - CVA
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
|
metodo fotografico per valutare l'angolo in cui un angolo inferiore a 50 gradi sarà considerato come postura della testa in avanti
|
Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Calibro Boley
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
|
Calibro elettronico digitale per valutare l'apertura della bocca (attiva/passiva)
|
Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
|
Scala 0-10 (zero rappresenta l'assenza di dolore e 10 è il dolore peggiore di sempre) per registrare il dolore orofacciale
|
Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
|
Apertura mandibolare
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
|
Nastro per misurare la distanza tra i bordi incisali dei denti superiori e inferiori
|
Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Added FHP correction on TMD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Conservatore con Denneroll
-
University of SharjahNon ancora reclutamento
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamento
-
Stanford UniversityAttivo, non reclutanteResilienza, Psicologico | Dispositivi indossabili | Benessere psicologico | Realizzazione personale e professionale | MultiomicaStati Uniti
-
University of SharjahNon ancora reclutamentoPostura della testa in avantiEmirati Arabi Uniti
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCompletatoDispositivo inefficaceHong Kong
-
Tilburg UniversityReclutamentoDepressione postparto | Stress dei genitori | Ansia post partoOlanda
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)CompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkReclutamentoArtrosi, ginocchioStati Uniti
-
Women's College HospitalRyerson UniversityRitiratoDolore cronico | Insonnia | Insonnia dovuta a condizioni medicheCanada
-
University of GlasgowCompletatoMorbo di Crohn | Modifica dieteticaRegno Unito