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Effetto aggiuntivo della correzione della postura della testa in avanti sulla disfunzione temporo-mandibolare

14 febbraio 2024 aggiornato da: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Effetto aggiuntivo della correzione della postura della testa in avanti sulla disfunzione temporo-mandibolare: uno studio controllato randomizzato.

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto correttivo aggiuntivo del Nerd Neck sulla mascella danneggiata in persone che soffrono contemporaneamente di problemi alla mandibola e al Nerd Neck. La domanda principale a cui si propone di rispondere:

• se la correzione aggiuntiva del collo del nerd influisce sulle caratteristiche del dolore e della funzionalità della mascella.

I partecipanti:

  • ai partecipanti verrà prima dato il consenso a firmare.
  • i partecipanti saranno valutati per verificare il dolore e la funzionalità della mascella.
  • i partecipanti saranno divisi in modo casuale in 3 gruppi.
  • Ad ogni gruppo verranno assegnate sessioni di trattamento per 6 settimane.
  • i partecipanti torneranno dopo 6 settimane per un'ultima valutazione. I ricercatori confronteranno il trattamento regolare per la mascella con i nuovi dispositivi, i soli trattamenti regolari e i gruppi di trattamento dentale per vedere se c'è un miglioramento nelle caratteristiche della mascella.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La relazione tra le due condizioni della postura della testa in avanti (FHP) e della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD) è stata precedentemente stabilita confrontando l'angolo craniocervicale (CVA) dei pazienti con TMD con gli individui sani, tuttavia non è stato possibile tracciare una relazione chiara a causa a diverse limitazioni dello studio, come la mancanza di suddivisione dei pazienti con TMD in base alle loro sottocategorie diagnostiche e la postura dei pazienti potrebbe essere stata alterata durante lo scatto della foto. Da allora, diversi ricercatori hanno deliberatamente studiato l'associazione delle due condizioni e hanno dedotto quanto segue: 1. La FHP può essere un fattore di rischio che porta alla TMD in cui qualsiasi alterazione della posizione della testa produce più tensione sui muscoli masticatori modificando la posizione della mandibola 2. Origini della TMD dalla componente muscolare è più significativa della componente articolare, tuttavia la correlazione tra postura della testa e TMD non è ancora sufficientemente chiara, tuttavia, se FHP e TMD miogenico fossero collegati, si potrebbero adottare misure preventive. recentemente, numerosi studi hanno stabilito una relazione tra la comparsa di FHP nei pazienti con TMD che ha supportato la sospetta relazione tra loro ma senza un'associazione chiara. Fino ad oggi, nessuno studio ha studiato l’effetto aggiuntivo dell’impatto della correzione FHP DCTO sul TMD miogenico, ed è da qui che nasce lo scopo di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante che manifesta uno o più segni o sintomi di TMD e gli è stata diagnosticata la TMD oltre ad avere una postura della testa in avanti con angolo craniocervicale (CVA) <50.
  • Lo studio sarà limitato ai pazienti della clinica odontoiatrica dell'Università di Sharjah.
  • Partecipanti che presentavano TMD miogenico da lieve a moderato con sintomi di dolore orofacciale e gamma limitata di apertura della mascella.

Criteri di esclusione:

  • Precedenti traumi alla testa, al collo o all'ATM.
  • Storia della chirurgia dell'articolazione temporo-mandibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conservatore con Denneroll

I partecipanti saranno rivestiti supini con l'ortesi che verrà posizionata sotto il collo dei partecipanti.

La durata della sessione di trattamento inizia con 3 minuti, quindi aumenta di 2-3 minuti fino a raggiungere 15-20 minuti in ciascuna sessione con la gestione conservativa della TMD.

Trazione ortodontica per trazione cervicale Denneroll da 3 a 15 minuti una volta al giorno con gestione conservativa dello stretching e del rilassamento.
Comparatore attivo: Conservatore
consiste nell'insegnare al paziente la posizione rilassata della mascella ed esercizi di stretching per i muscoli massetere e pterigoideo con tenuta di 20-30 secondi e 3-5 ripetizioni. Oltre alla trazione placebo.
gestione conservativa dello stretching e del rilassamento con trazione placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario anamnestico di Fonseca
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
Valutare il TMD attraverso 10 domande con i relativi punteggi da 0 a 10
Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
Angolo craniocervicale - CVA
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
metodo fotografico per valutare l'angolo in cui un angolo inferiore a 50 gradi sarà considerato come postura della testa in avanti
Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calibro Boley
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
Calibro elettronico digitale per valutare l'apertura della bocca (attiva/passiva)
Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
Scala 0-10 (zero rappresenta l'assenza di dolore e 10 è il dolore peggiore di sempre) per registrare il dolore orofacciale
Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
Apertura mandibolare
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)
Nastro per misurare la distanza tra i bordi incisali dei denti superiori e inferiori
Basale (pre-trattamento), 3a e settimana 7 (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Conservatore con Denneroll

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