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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156345
머리 앞쪽 자세 교정이 측두하악 기능 장애에 미치는 추가적인 효과
2024년 5월 22일 업데이트: Shima Abdollah Mohammad Zadeh
측두하악 기능 장애에 대한 전방 머리 자세 교정의 추가 효과: 무작위 대조 시험.
이번 임상시험의 목표는 턱 문제와 너드목을 동시에 앓고 있는 사람들을 대상으로 손상된 턱에 대한 너드목의 추가적인 교정 효과를 테스트하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 괴상한 목의 추가 교정이 턱의 통증 및 기능에 영향을 미치는지 여부.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 참가자는 먼저 서명하는 것에 동의하게 됩니다.
- 참가자는 턱 통증과 기능을 확인하기 위해 평가됩니다.
- 참가자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다.
- 각 그룹에는 6주 동안 치료 세션이 제공됩니다.
- 참가자는 마지막 평가를 위해 6주 후에 다시 방문하게 됩니다. 연구자들은 턱에 대한 정기 치료를 새 장치, 일반 단독 치료 및 치과 치료 그룹과 비교하여 턱 특성에 개선이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
머리 앞쪽 자세(FHP)와 악관절 기능 장애(TMD)의 두 조건 사이의 관계는 이전에 TMD 환자의 두개 경추 각도(CVA)를 건강한 개인과 비교하여 언급되었지만 여전히 명확한 관계를 도출할 수 없었습니다. TMD 환자의 진단 하위 범주에 따른 세분화 부족과 같은 다양한 연구 제한 사항으로 인해 사진을 캡처하는 동안 환자의 자세가 변경되었을 수 있습니다.
그 이후로 여러 연구자들이 의도적으로 두 가지 조건의 연관성을 조사하고 다음과 같이 추론했습니다. 1. FHP는 머리 위치의 변경으로 인해 하악 위치가 변경되어 저작근에 더 많은 긴장이 발생하는 TMD를 초래하는 위험 요소가 될 수 있습니다. 2. TMD 기원 근육 성분의 경우 관절 성분보다 더 중요하지만 머리 자세와 TMD 사이의 상관관계는 아직 충분히 명확하지 않습니다. 그러나 FHP와 근육성 TMD가 연관되어 있는 경우 예방 조치를 취할 수 있습니다.
최근 여러 연구에서 TMD 환자에서 FHP 발생 사이의 관계가 확립되었으며, 이는 이들 사이의 의심되는 관계를 뒷받침하지만 명확한 연관성은 없습니다.
현재까지 FHP DCTO 교정이 근원성 TMD에 미치는 추가 효과를 조사한 연구는 없으며, 이것이 본 연구의 목적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tamer Shousha
- 이메일: Tshousha@sharjah.ac.ae
연구 연락처 백업
- 이름: Shima AH Mohammadzadeh
- 전화번호: +971503077039
- 이메일: U22103961@sharjah.ac.ae
연구 장소
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Sharjah, 아랍 에미리트, 27272
- 모병
- University of Sharjah
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연락하다:
- Tamer Shousha
- 이메일: Tshousha@sharjah.ac.ae
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연락하다:
- Shima A Mohammad Zadeh
- 전화번호: 00971503077039
- 이메일: U22103961@sharjah.ac.ae
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수석 연구원:
- Shima A Mohammad Zadeh
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Sharjah, 아랍 에미리트, 0000
- 모병
- University of Sharjah
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연락하다:
- Tamer Shousha
- 이메일: Tshousha@sharjah.ac.ae
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 하나 이상의 TMD 징후 또는 증상을 경험하고 두개경추(CVA) 각도가 50 미만인 전방 머리 자세 외에 TMD 진단을 받았습니다.
- 이 연구는 샤르자 대학교 치과 진료소의 환자로 제한됩니다.
- 구강안면 통증 증상과 턱 개방 범위 제한이 있는 경도에서 중등도의 근육성 TMD를 겪고 있는 참가자.
제외 기준:
- 이전의 머리, 목 또는 TMJ 외상.
- 악관절 수술의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Denneroll과 보수적
참가자는 앙와위 안감에 보조기를 참가자의 목 아래에 배치합니다. 치료 세션 시간은 3분으로 시작하여 TMD에 대한 보수적 관리를 통해 각 세션마다 15~20분이 될 때까지 2~3분씩 늘립니다. |
Denneroll 경추 견인 교정 견인은 하루에 한 번 3~15분 동안 스트레칭과 이완을 보수적으로 관리합니다.
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활성 비교기: 보수적인
환자에게 편안한 턱 위치를 가르치고 교근과 익상근을 위한 스트레칭 운동을 20~30초 동안 유지하고 3~5회 반복하는 것으로 구성됩니다.
위약 견인 외에도.
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위약 견인을 통한 스트레칭 및 이완의 보수적 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fonseca의 기억소거 설문지
기간: 베이스라인(치료 전), 3차 및 7주차(치료 후)
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0에서 10까지의 해당 점수를 사용하여 10개의 질문으로 TMD를 평가합니다.
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베이스라인(치료 전), 3차 및 7주차(치료 후)
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두개경추각 - CVA
기간: 베이스라인(치료 전), 3차 및 7주차(치료 후)
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50도 미만의 각도를 머리 앞쪽 자세로 간주하는 각도를 평가하는 사진 방법
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베이스라인(치료 전), 3차 및 7주차(치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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볼리 게이지
기간: 베이스라인(치료 전), 3차 및 7주차(치료 후)
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입을 벌린 상태를 평가하기 위한 전자 디지털 캘리퍼스(능동/수동)
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베이스라인(치료 전), 3차 및 7주차(치료 후)
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 베이스라인(치료 전), 3차 및 7주차(치료 후)
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0-10 척도(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냄)로 구강안면 통증을 기록합니다.
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베이스라인(치료 전), 3차 및 7주차(치료 후)
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하악 개구부
기간: 베이스라인(치료 전), 3차 및 7주차(치료 후)
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윗니와 아랫니의 절단 가장자리 사이의 거리를 측정하는 테이프
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베이스라인(치료 전), 3차 및 7주차(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Added FHP correction on TMD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자에게 개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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