Ytterligere effekt av fremre hodestillingskorreksjon på temporomandibulær dysfunksjon
22. mai 2024 oppdatert av: Shima Abdollah Mohammad Zadeh
Ytterligere effekt av korrigering av fremadrettet hodestilling på temporomandibulær dysfunksjon: En randomisert kontrollert prøvelse.
Målet med denne kliniske studien er å teste den ekstra korrigerende effekten av nerdehals på skadet kjeve hos personer som lider av kjeveproblemer og nerdehals samtidig. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:
• om den ekstra korreksjonen av nerdehalsen påvirker kjevefunksjonene smerte og funksjon.
Deltakerne vil:
- deltakerne vil få samtykke til å signere først.
- deltakerne vil bli vurdert for å sjekke kjevesmerter og funksjon.
- deltakerne deles tilfeldig inn i 3 grupper.
- Hver gruppe vil få behandlingsøktene i 6 uker.
- deltakerne kommer tilbake etter 6 uker for en siste vurdering. Forskere vil sammenligne vanlig behandling for kjeve med nye enheter, bare vanlige og tannbehandlingsgrupper for å se om det er forbedring i kjeveegenskaper.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forholdet mellom de to tilstandene med fremre hodestilling (FHP) og temporomandibulær ledddysfunksjon (TMD) har tidligere blitt angitt med sammenligning av kraniocervikal vinkel (CVA) til TMD-pasienter med friske individer, men det kunne fortsatt ikke trekkes en klar sammenheng pga. til ulike studiebegrensninger som mangel på underinndeling hos TMD-pasientene basert på deres diagnostiske underkategorier i tillegg til at pasientenes holdning kan ha blitt endret mens bildet ble tatt.
Helt siden har flere forskere bevisst undersøkt sammenhengen mellom to tilstander og konkludert med følgende: 1. FHP kan være en risikofaktor som resulterer i TMD der enhver endring i hodeposisjonen gir mer spenning på tyggemusklene ved å endre underkjevens stilling 2. TMD-opprinnelsen fra muskulær komponent er mer signifikant enn leddkomponent, men korrelasjonen mellom hodestilling og TMD er fortsatt ikke klar nok, men hvis FHP og myogen TMD var knyttet sammen, kan forebyggende tiltak tas.
nylig etablerte flere studier en sammenheng mellom forekomsten av FHP hos TMD-pasienter som støttet den mistenkte sammenhengen mellom dem, men uten en klar sammenheng.
Til nå har ingen studie undersøkt tilleggseffekten av FHP DCTO-korreksjonseffekt på myogen TMD, og det er her hensikten med denne studien kommer fra.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tamer Shousha
- E-post: Tshousha@sharjah.ac.ae
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shima AH Mohammadzadeh
- Telefonnummer: +971503077039
- E-post: U22103961@sharjah.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, De forente arabiske emirater, 27272
- Rekruttering
- University of Sharjah
-
Ta kontakt med:
- Tamer Shousha
- E-post: Tshousha@sharjah.ac.ae
-
Ta kontakt med:
- Shima A Mohammad Zadeh
- Telefonnummer: 00971503077039
- E-post: U22103961@sharjah.ac.ae
-
Hovedetterforsker:
- Shima A Mohammad Zadeh
-
Sharjah, De forente arabiske emirater, 0000
- Rekruttering
- University of Sharjah
-
Ta kontakt med:
- Tamer Shousha
- E-post: Tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren som opplever ett eller flere TMD-tegn eller symptomer og har blitt diagnostisert med TMD i tillegg til å ha en fremre hodestilling med kraniocervikal (CVA) vinkel < 50.
- Studien vil være begrenset til pasientene i tannklinikken ved universitetet i Sharjah.
- Deltakere som opplever mild til moderat myogen TMD med symptomer på orofacial smerte og begrenset rekkevidde av kjeveåpning.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hode-, nakke- eller TMJ-traumer.
- Historie om temporomandibulær leddkirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyre med Denneroll
Deltakerne vil ligge i liggende fôr med ortosen vil bli plassert under deltakernes nakke. Behandlingstiden begynner med 3 minutter og øker deretter med 2-3 minutter til de når 15 til 20 minutter i hver økt med den konservative ledelsen for TMD. |
Denneroll cervical traction kjeveortopedisk trekkraft i 3 til 15 minutter én gang daglig med konservativ behandling av strekk og avslapning.
|
|
Aktiv komparator: Konservativ
består av å lære pasienten den avslappede kjevestillingen og tøyningsøvelser for tygge- og pterygoidmuskler med hold på 20-30 sekunder og 3-5 repetisjoner.
I tillegg til placebo trekkraft.
|
konservativ behandling av tøying og avspenning med placebo-trekk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anamnestisk spørreskjema av Fonseca
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 3. og uke 7 (etterbehandling)
|
For å evaluere TMD med 10 spørsmål med tilhørende poengsum fra 0 til 10
|
Baseline (forbehandling), 3. og uke 7 (etterbehandling)
|
|
Kraniocervikal vinkel - CVA
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 3. og uke 7 (etterbehandling)
|
fotografisk metode for å evaluere vinkelen der en vinkel mindre enn 50 grader vil bli betraktet som fremre hodestilling
|
Baseline (forbehandling), 3. og uke 7 (etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boley måler
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 3. og uke 7 (etterbehandling)
|
Elektronisk digital skyvelære for å vurdere munnåpning (aktiv/passiv)
|
Baseline (forbehandling), 3. og uke 7 (etterbehandling)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 3. og uke 7 (etterbehandling)
|
0-10 skala (null representerer ingen smerte og 10 er den verste smerten noensinne) for å registrere orofacial smerte
|
Baseline (forbehandling), 3. og uke 7 (etterbehandling)
|
|
Mandibular åpning
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 3. og uke 7 (etterbehandling)
|
Tape for å måle avstanden mellom de incisale kantene på øvre og nedre tenner
|
Baseline (forbehandling), 3. og uke 7 (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Added FHP correction on TMD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .