- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06156345
Ytterligare effekt av Forward Head Posture Correction på temporomandibulär dysfunktion
Ytterligare effekt av Forward Head Posture Correction på temporomandibulär dysfunktion: A Randomized Controlled Trial.
Målet med denna kliniska prövning är att testa den ytterligare korrigerande effekten av nördhals på skadad käke hos personer som samtidigt lider av käkproblem och nördhals. Huvudfrågan den syftar till att besvara:
• om den ytterligare korrigeringen av nördhalsen påverkar käkens egenskaper av smärta och funktion.
Deltagarna kommer att:
- deltagare kommer att ges samtycke att skriva under först.
- deltagarna kommer att utvärderas för att kontrollera käksmärta och funktion.
- deltagarna kommer att delas in slumpmässigt i 3 grupper.
- Varje grupp kommer att få behandlingstillfällen under 6 veckor.
- deltagarna kommer tillbaka efter 6 veckor för en sista bedömning. Forskare kommer att jämföra regelbunden behandling för käke med nya enheter, vanliga endast och tandbehandlingsgrupper för att se om det finns en förbättring av käkens egenskaper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tamer Shousha
- E-post: Tshousha@sharjah.ac.ae
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shima AH Mohammadzadeh
- Telefonnummer: +971503077039
- E-post: U22103961@sharjah.ac.ae
Studieorter
-
-
-
Sharjah, Förenade arabemiraten, 27272
- Rekrytering
- University of Sharjah
-
Kontakt:
- Tamer Shousha
- E-post: Tshousha@sharjah.ac.ae
-
Kontakt:
- Shima A Mohammad Zadeh
- Telefonnummer: 00971503077039
- E-post: U22103961@sharjah.ac.ae
-
Huvudutredare:
- Shima A Mohammad Zadeh
-
Sharjah, Förenade arabemiraten, 0000
- Rekrytering
- University of Sharjah
-
Kontakt:
- Tamer Shousha
- E-post: Tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren upplever ett eller flera av TMD-tecken eller symtom och har diagnostiserats med TMD förutom att ha en främre huvudställning med kraniocervikal (CVA) vinkel < 50.
- Studien kommer att begränsas till patienter på tandkliniken vid universitetet i Sharjah.
- Deltagare som upplever mild till måttlig myogen TMD med symtom på orofacial smärta och begränsat antal käköppningar.
Exklusions kriterier:
- Tidigare huvud-, nacke- eller TMJ-trauma.
- Historien om käkledskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konservativ med Denneroll
Deltagarna kommer att ligga på rygg och fodret kommer att placeras under deltagarnas nacke. Behandlingstiden börjar med 3 minuter och ökar sedan med 2-3 minuter tills de når 15 till 20 minuter i varje session med den konservativa ledningen för TMD. |
Denneroll cervical traction ortodontisk traction i 3 till 15 minuter en gång dagligen med konservativ hantering av stretching och avslappning.
|
|
Aktiv komparator: Konservativ
består av att lära patienten den avslappnade käkpositionen och stretchövningar för tugg- och pterygoidmuskler med håll i 20-30 sekunder och 3-5 repetitioner.
Förutom placebo-dragkraft.
|
konservativ hantering av stretching och avslappning med placebotraktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anamnestiskt frågeformulär av Fonseca
Tidsram: Baslinje (förbehandling), 3:e och vecka 7 (efterbehandling)
|
Att utvärdera TMD med 10 frågor med motsvarande poäng från 0 till 10
|
Baslinje (förbehandling), 3:e och vecka 7 (efterbehandling)
|
|
Kraniocervikal vinkel - CVA
Tidsram: Baslinje (förbehandling), 3:e och vecka 7 (efterbehandling)
|
fotografisk metod för att utvärdera vinkeln där en vinkel mindre än 50 grader kommer att betraktas som en framåtriktad huvudhållning
|
Baslinje (förbehandling), 3:e och vecka 7 (efterbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boley mätare
Tidsram: Baslinje (förbehandling), 3:e och vecka 7 (efterbehandling)
|
Elektroniskt digitalt skjutmått för att bedöma munöppning (aktiv/passiv)
|
Baslinje (förbehandling), 3:e och vecka 7 (efterbehandling)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje (förbehandling), 3:e och vecka 7 (efterbehandling)
|
0-10 skala (noll representerar ingen smärta och 10 är den värsta smärtan någonsin) för att registrera orofacial smärta
|
Baslinje (förbehandling), 3:e och vecka 7 (efterbehandling)
|
|
Underkäksöppning
Tidsram: Baslinje (förbehandling), 3:e och vecka 7 (efterbehandling)
|
Tejpa för att mäta avståndet mellan incisala kanter på övre och nedre tänder
|
Baslinje (förbehandling), 3:e och vecka 7 (efterbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Added FHP correction on TMD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .