头部前倾姿势矫正对颞下颌功能障碍的附加作用
2024年2月14日 更新者：Shima Abdollah Mohammad Zadeh
头部前倾姿势矫正对颞下颌功能障碍的附加影响：随机对照试验。
这项临床试验的目的是在同时患有下巴问题和书呆子颈的人中测试书呆子颈对受损下颌的额外矫正效果。 它旨在回答的主要问题：
• 书呆子颈的额外矫正是否会影响下颌的疼痛特征和功能。
参与者将：
- 参与者将首先获得同意签字。
- 参与者将接受评估以检查下颌疼痛和功能。
- 参与者将被随机分为3组。
- 每组将接受为期 6 周的治疗。
- 参与者将在 6 周后回来进行最后一次评估。 研究人员将比较常规治疗组与新设备、常规治疗组和牙科治疗组的下颌特征是否有所改善。
研究概览
详细说明
前倾头姿势（FHP）和颞下颌关节功能障碍（TMD）这两种情况之间的关系之前已经通过比较TMD患者的颅颈角（CVA）与健康个体来阐述，但由于无法得出明确的关系，由于不同的研究局限性，例如缺乏基于 TMD 患者诊断子类别的细分，此外，在拍摄照片时患者的姿势可能已经改变。
此后，多名研究人员刻意研究了这两种情况的关联，并推断出以下结论： 1. FHP 可能是导致 TMD 的危险因素，头部位置的任何改变都会通过改变下颌位置而导致咀嚼肌更加紧张 2. TMD 的起源肌肉成分的影响比关节成分更显着，但头部姿势与 TMD 之间的相关性仍不够明确，但是，如果 FHP 与肌源性 TMD 相关，则可以采取预防措施。
最近，多项研究确立了TMD患者中FHP的发生之间的关系，这支持了它们之间的可疑关系，但没有明确的关联。
到目前为止，还没有研究调查 FHP DCTO 校正对肌源性 TMD 的额外影响，这就是本研究的目的所在。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tamer Shousha
- 邮箱：tshousha@sharjah.ac.ae
研究联系人备份
- 姓名：Shima AH Mohammadzadeh
- 电话号码：+971503077039
- 邮箱：U22103961@sharjah.ac.ae
学习地点
-
-
-
Sharjah、阿拉伯联合酋长国、27272
- 招聘中
- University of Sharjah
-
接触：
- Tamer Shousha
- 邮箱：tshousha@sharjah.ac.ae
-
接触：
- Shima A Mohammad Zadeh
- 电话号码：00971503077039
- 邮箱：U22103961@sharjah.ac.ae
-
首席研究员：
- Shima A Mohammad Zadeh
-
Sharjah、阿拉伯联合酋长国、0000
- 招聘中
- University of Sharjah
-
接触：
- Tamer Shousha
- 邮箱：tshousha@sharjah.ac.ae
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者出现一种或多种 TMD 体征或症状，并且除了头部前倾且颅颈 (CVA) 角 < 50 之外，还被诊断为 TMD。
- 该研究将仅限于沙迦大学牙科诊所的患者。
- 参与者患有轻度至中度肌源性TMD，伴有口面部疼痛和下颌张开范围有限的症状。
排除标准：
- 曾受过头部、颈部或颞下颌关节外伤。
- 有颞下颌关节手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与 Denneroll 持保守态度
参与者将仰卧，矫形器将放置在参与者的颈部下方。 治疗时间从 3 分钟开始，然后增加 2-3 分钟，直到每次治疗达到 15 至 20 分钟，对 TMD 进行保守治疗。 |
Denneroll 颈椎牵引 正畸牵引，每天一次，每次 3 至 15 分钟，并进行保守的拉伸和放松管理。
|
|
有源比较器：保守的
包括教导患者放松的下巴位置以及咬肌和翼状肌的伸展练习，保持 20-30 秒并重复 3-5 次。
除了安慰剂牵引之外。
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使用安慰剂牵引进行伸展和放松的保守治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丰塞卡回忆问卷
大体时间：基线（治疗前）、第 3 周和第 7 周（治疗后）
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通过 10 个问题及其相应分数从 0 到 10 来评估 TMD
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基线（治疗前）、第 3 周和第 7 周（治疗后）
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|
颅颈角 - CVA
大体时间：基线（治疗前）、第 3 周和第 7 周（治疗后）
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照相法评估角度，小于50度的角度视为头前倾姿势
|
基线（治疗前）、第 3 周和第 7 周（治疗后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
博利规
大体时间：基线（治疗前）、第 3 周和第 7 周（治疗后）
|
电子数字卡尺评估张口度（主动/被动）
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基线（治疗前）、第 3 周和第 7 周（治疗后）
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：基线（治疗前）、第 3 周和第 7 周（治疗后）
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0-10 级（0 代表无痛，10 代表最严重的疼痛）来记录口面部疼痛
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基线（治疗前）、第 3 周和第 7 周（治疗后）
|
|
下颌开口
大体时间：基线（治疗前）、第 3 周和第 7 周（治疗后）
|
用于测量上牙和下牙切缘之间距离的卷尺
|
基线（治疗前）、第 3 周和第 7 周（治疗后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月24日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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