Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительный эффект коррекции положения головы вперед на височно-нижнечелюстную дисфункцию

22 мая 2024 г. обновлено: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Дополнительный эффект коррекции положения головы вперед на височно-нижнечелюстную дисфункцию: рандомизированное контролируемое исследование.

Целью этого клинического исследования является проверка дополнительного эффекта коррекции шеи на поврежденную челюсть у людей, которые одновременно страдают от проблем с челюстью и шеей. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• влияет ли дополнительная коррекция шеи на особенности боли и функции челюсти.

Участники:

  • участникам сначала будет предоставлено согласие на подпись.
  • участники будут обследованы, чтобы проверить боль и функцию челюсти.
  • Участники будут случайным образом разделены на 3 группы.
  • Каждая группа будет проходить сеансы лечения в течение 6 недель.
  • участники вернутся через 6 недель для последней оценки. Исследователи сравнит регулярное лечение челюсти с группами нового устройства, только регулярного лечения и группами стоматологического лечения, чтобы увидеть, есть ли улучшение характеристик челюсти.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взаимосвязь между двумя состояниями: наклоном головы вперед (FHP) и дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (TMD) была ранее установлена ​​при сравнении краниоцервикального угла (CVA) у пациентов с TMD и у здоровых людей, однако четкую взаимосвязь установить не удалось из-за к различным ограничениям исследования, таким как отсутствие разделения пациентов с ВНЧС на основе их диагностических подкатегорий, а также поза пациентов могла быть изменена во время съемки фотографии. С тех пор множество исследователей намеренно исследовали связь этих двух состояний и пришли к следующему выводу: 1. СГП может быть фактором риска, приводящим к ВНЧС, когда любое изменение положения головы вызывает большее напряжение жевательных мышц за счет изменения положения нижней челюсти. 2. Происхождение ВНЧС. мышечный компонент более значим, чем суставной, однако корреляция между положением головы и ДВНЧС до сих пор недостаточно ясна, однако, если СГП и миогенный ДВНЧС были связаны, можно принять профилактические меры. недавно многочисленные исследования установили связь между возникновением СГП у пациентов с ДВНЧС, что подтвердило предполагаемую связь между ними, но без четкой связи. До настоящего времени ни в одном исследовании не изучался дополнительный эффект воздействия коррекции FHP DCTO на миогенный ДВНЧС, и именно отсюда вытекает цель данного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shima AH Mohammadzadeh
  • Номер телефона: +971503077039
  • Электронная почта: U22103961@sharjah.ac.ae

Места учебы

  • Объединенные Арабские Эмираты
      • Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты, 27272
        • Рекрутинг
        • University of Sharjah
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Shima A Mohammad Zadeh
          • Номер телефона: 00971503077039
          • Электронная почта: U22103961@sharjah.ac.ae
        • Главный следователь:
          • Shima A Mohammad Zadeh
      • Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты, 0000
        • Рекрутинг
        • University of Sharjah
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У участника наблюдается один или несколько признаков или симптомов ВНЧС, и у него диагностирован ВНЧС, а также наклон головы вперед и краниоцервикальный (CVA) угол <50.
  • Исследование будет ограничено пациентами стоматологической клиники университета Шарджи.
  • Участники, испытывающие миогенную ДВНЧС от легкой до умеренной степени с симптомами орофациальной боли и ограниченным диапазоном открывания челюсти.

Критерий исключения:

  • Предыдущие травмы головы, шеи или ВНЧС.
  • История хирургии височно-нижнечелюстного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консерватор с Деннероллом

Участники будут лежать на спине, а ортопедические стельки будут помещены под шею участников.

Продолжительность сеанса лечения начинается с 3 минут, затем увеличивается на 2–3 минуты, пока не достигнет 15–20 минут за каждый сеанс при консервативном лечении ВНЧС.
Устройство: Консерватор с Деннероллом
Ортодонтическое вытяжение шейного отдела Деннеролла в течение 3–15 минут один раз в день с консервативным лечением растяжением и расслаблением.
Активный компаратор: Консервативный
состоит из обучения пациента расслабленному положению челюсти и упражнений на растяжку жевательных и крыловидных мышц с удержанием 20-30 секунд и 3-5 повторениями. В дополнение к плацебо-тяге.
Другой: Консервативный
консервативное управление растяжкой и расслаблением с помощью плацебо-тяги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анамнестический опросник Фонсека
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 3-я и 7-я неделя (после лечения)
Оценить ТВД по 10 вопросам с соответствующими баллами от 0 до 10.
Исходный уровень (до лечения), 3-я и 7-я неделя (после лечения)
Краниоцервикальный угол – CVA
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 3-я и 7-я неделя (после лечения)
фотографический метод оценки угла, при котором угол менее 50 градусов будет считаться положением головы вперед.
Исходный уровень (до лечения), 3-я и 7-я неделя (после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боли Калибр
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 3-я и 7-я неделя (после лечения)
Электронный цифровой штангенциркуль для оценки открывания рта (активный/пассивный)
Исходный уровень (до лечения), 3-я и 7-я неделя (после лечения)
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 3-я и 7-я неделя (после лечения)
Шкала от 0 до 10 (ноль означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль) для регистрации орофациальной боли.
Исходный уровень (до лечения), 3-я и 7-я неделя (после лечения)
Нижнечелюстное отверстие
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 3-я и 7-я неделя (после лечения)
Лента для измерения расстояния между режущими краями верхних и нижних зубов.
Исходный уровень (до лечения), 3-я и 7-я неделя (после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Added FHP correction on TMD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет планов предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться